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Contagem e porcentagem de granulócitos imaturos pré-operatórios para apendicite aguda

13 de outubro de 2023 atualizado por: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Contagem e porcentagem de granulócitos imaturos pré-operatórios para apendicite complicada e não complicada

A apendicectomia é a opção de tratamento mais eficaz para a apendicite aguda, que é a patologia cirúrgica emergente mais comum. No entanto, com o passar do tempo, as fronteiras do tratamento cirúrgico são estreitadas. Especialmente em casos de apendicite aguda não complicada, o tratamento conservador (NOM) com antibioterapia torna-se a opção de tratamento primária. A pandemia de COVID-19, causada pelo novo coronavírus de 2019 (2019-nCoV) e que encontramos no processo atual, levou ao requestionamento de casos cirúrgicos eletivos e de emergência. Complicações graves e aumento das taxas de mortalidade do 2019-nCoV criam novos problemas de seleção de pacientes para cirurgia emergente e profissionais de saúde diante de possíveis problemas de saúde. Assim como nos demais procedimentos cirúrgicos, nos casos de apendicite aguda não complicada o TNO torna-se mais obrigatório. TNO de apendicite aguda não complicada não aumenta risco de perfuração e prática geral para diminuir complicações cirúrgicas no período de pandemia de COVID-19. Além disso, a apendicite aguda complicada é responsável por 20 a 30% dos pacientes submetidos à apendicectomia e leva a um risco aumentado de complicações pós-operatórias, recuperação retardada e maior tempo de internação. Portanto, o diagnóstico precoce de apendicite aguda complicada é importante; no entanto, o método diagnóstico mais adequado e barato para fazer esse diagnóstico ainda não foi estabelecido. Embora o uso de métodos de imagem seja generalizado, esses métodos não são acessíveis em muitos hospitais rurais devido aos altos custos e indisponibilidade de especialistas. Assim, a necessidade de uma técnica de diagnóstico barata e eficaz que permita fazer um diagnóstico diferencial ainda não foi atendida. Para isso, vários testes de parâmetros sanguíneos baratos e de fácil acesso foram propostos; incluindo a contagem de glóbulos brancos, porcentagem de granulócitos (IG) imaturos, níveis de proteína C reativa ou a proporção de neutrófilos para linfócitos.

Um aumento na contagem de IG mostra que a medula óssea está ativa. Este parâmetro tem sido utilizado como fator prognóstico em muitas doenças infecciosas e não infecciosas, incluindo sepse, pancreatite aguda e infarto agudo do miocárdio. A fração de granulócitos imaturos (IG) inclui promielócitos, mielócitos e metamielócitos, mas não neutrófilos em banda ou mieloblastos. A contagem e porcentagem de IG tornou-se um método de fácil utilização, principalmente com a introdução dos avanços tecnológicos, pois pode ser facilmente determinado a partir dos resultados de um hemograma completo de rotina.

Destina-se à eficácia da contagem e porcentagem de IG que são calculadas automaticamente em amostras de CBC, para diferenciar os casos de apendicite aguda complicada e não complicada com um teste barato, facilmente aplicável e econômico, especialmente em áreas rurais sem testes diagnósticos suficientes em COVID-19 pandemy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram avaliados retrospectivamente os dados de 146 pacientes maiores de 18 anos, que deram entrada no Pronto Atendimento e Ambulatório de Cirurgia Geral com queixa de dor abdominal com diagnóstico de apendicite aguda e que foram operados pela mesma equipe cirúrgica entre junho de 2018 e junho de 2019 após a aprovação do comitê de ética local. Os dados dos pacientes foram obtidos pela revisão dos prontuários dos pacientes, achados laboratoriais no banco de dados eletrônico do hospital e formulários de epicrise. Totalmente 76 pacientes excluídos do estudo; Foram excluídos 22 pacientes porque o diagnóstico patológico não confirmou apendicite aguda (appendicectomias negativas e cistoadenomas mucinosos apendiculares), 54 pacientes que foram operados pela outra equipe cirúrgica foram excluídos.

Os pacientes foram designados para o grupo de apendicite aguda complicada (Grupo C) com base nos achados de imagem pré-operatórios (formação de abscesso periapendicular ou contaminação significativa de tecido adiposo periapendicular em ultrassonografia e tomografia computadorizada), achados de exploração intraoperatória (presença de apendicite gangrenosa, perfuração ou formação de abscesso ) e achados do exame patológico (apendicite flegmonosa aguda, apendicite aguda gangrenosa ou apendicite aguda perfurada). Os pacientes foram designados para o grupo de apendicite aguda não complicada (Grupo UC) com base no aumento do diâmetro e espessura da parede do apêndice e detecção de contaminação mínima no tecido adiposo circundante nos exames de imagem; a presença de edema e a ausência de gangrena, perfuração ou abscesso na cirurgia exploratória do apêndice, e confirmação do diagnóstico de apendicite aguda pelos achados do exame anatomopatológico [17-20].

A contagem de WBC, IG e porcentagem de IG são calculadas automaticamente nos parâmetros de hemograma completo (CBC). Contagem de leucócitos, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos e IG% foram medidos usando um analisador hematológico automatizado (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japão) a partir de amostras de sangue obtidas na admissão inicial no departamento de emergência. As contagens de neutrófilos e linfócitos foram obtidas automaticamente a partir dos parâmetros do hemograma e a NLR foi calculada manualmente.

Os dados demográficos (idade, sexo) dos pacientes, contagem de glóbulos brancos (WBC), relação neutrófilo-linfócito (NLR) e contagem e porcentagem de IG foram avaliados retrospectivamente.

Análise Estatística As análises estatísticas foram realizadas com o software IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 20.0. O teste t de Student ou o teste U de Mann-Whitney foram utilizados para analisar os valores quantitativos com base na normalidade da distribuição calculada com o Shapiro Wilk Test. O teste qui-quadrado ou teste exato de Fischer foi utilizado para análise dos dados categóricos. A análise ROC foi usada para determinar a especificidade e a sensibilidade dos parâmetros. A análise de regressão logística binária foi realizada para determinar a acurácia diagnóstica pré-operatória dos parâmetros. Os dados quantitativos receberam média ± desvio padrão (mínimo - valores máximos) ou mediana (mínimo - valores máximos). Os valores qualitativos foram dados número de casos (n) e porcentagem (%). Um valor p de

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru, 46000
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos,
  • Pacientes diagnosticados como casos de apendicite aguda de acordo com achados laboratoriais clínicos (pré-operatórios e peroperatórios) e pré-operatórios e modalidades de imagem (ultrassonografia, tomografia computadorizada) e resultados patológicos
  • Pacientes operados pela mesma equipe cirúrgica do Hospital Universitário Kahramanmaras Sutcu Imam.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos,
  • Apendicectomias negativas de acordo com achados peroperatórios e achados patológicos
  • Pacientes cujos dados não estavam disponíveis
  • Pacientes que foram operados pela outra equipe cirúrgica da Kahramanmaras Sutcu Imam University.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Apendicite Aguda Complicada
Os pacientes foram designados para o grupo de apendicite aguda complicada (Grupo C) com base nos achados de imagem pré-operatórios (formação de abscesso periapendicular ou contaminação significativa de tecido adiposo periapendicular em ultrassonografia e tomografia computadorizada), achados de exploração intraoperatória (presença de apendicite gangrenosa, perfuração ou formação de abscesso ) e achados do exame patológico (apendicite flegmonosa aguda, apendicite aguda gangrenosa ou apendicite aguda perfurada).
Cirurgia Aberta ou Laparascópica
Outro: Apendicite Aguda Não Complicada
Os pacientes foram designados para o grupo de apendicite aguda não complicada (Grupo UC) com base no aumento do diâmetro e espessura da parede do apêndice e detecção de contaminação mínima no tecido adiposo circundante nos exames de imagem; presença de edema e ausência de gangrena, perfuração ou abscesso na cirurgia exploratória do apêndice e confirmação do diagnóstico de apendicite aguda pelos achados do exame anatomopatológico
Cirurgia Aberta ou Laparascópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem pré-operatória de IG dos pacientes para diferenciar apendicite aguda complicada e não complicada
Prazo: Pré-operatório
Contagem pré-operatória de IG dos pacientes para diferenciar apendicite aguda complicada e não complicada
Pré-operatório
Contagem pré-operatória de IG para seleção de pacientes em tratamento médico de apendicite aguda não complicada
Prazo: Pré-operatório
Contagem pré-operatória de IG dos pacientes para selecionar pacientes com tratamento médico de apendicite aguda não complicada
Pré-operatório
Porcentagem de IG pré-operatório dos pacientes para diferenciar apendicite aguda complicada e não complicada
Prazo: Pré-operatório
Porcentagem de IG pré-operatório dos pacientes para diferenciar apendicite aguda complicada e não complicada
Pré-operatório
Porcentagem de IG pré-operatório para seleção de pacientes em tratamento médico de apendicite aguda não complicada
Prazo: Pré-operatório
Porcentagem de IG pré-operatório dos pacientes para selecionar pacientes com tratamento médico de apendicite aguda não complicada
Pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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