네트워크 중심성은 사회적 거리두기 프로토콜 해제로 전반적인 우울증 증상 감소를 예측합니까?

가설(Hs) H1: T1의 우울-메타인지 네트워크 횡단면에서 증상은 우울감, 흥미/즐거움 감소, 자기비난, 메타인지 대처변인은 반추/걱정, 위협감시, 상황회피, 사고억제, 그리고 생각의 통제불능이 가장 중심적인 변수가 될 것이다.

H2: T1에서 T2까지의 단면 네트워크의 가장 중심적인 변수의 감소는 덜 중심적인 변수의 감소보다 동일한 시간 프레임에서 전반적인 증상의 감소와 더 관련이 있을 것입니다.

연구 설계 및 참가자 설계는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 일반 성인 노르웨이 인구에 대한 종단 관찰 조사입니다. 적격 참가자는 18세 이상의 모든 개인으로서 노르웨이에 거주하고 있으므로 동일한 거리두기 프로토콜을 경험하고 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공한 사람입니다. 이 연구의 경우 T1에서 PHQ-9의 무증상 증상에 대한 컷오프 값(>= 5; Kroenke et al, 2001)에 도달한 참가자만 포함되어 6,508명에 이릅니다. 2020년 3월 12일 노르웨이에서 엄격한 사회적 거리두기 프로토콜이 시행되었으며 이 기간(T1)의 첫 번째 데이터 수집이 이미 완료되었습니다. 2020년 3월 31일부터 2020년 4월 7일까지 7일간 지속되었습니다. 따라서 데이터 수집 전 2주 동안과 데이터 수집 주간 동안 엄격한 프로토콜이 일정하게 유지되었습니다. 또한 이 기간 동안 정부에서 거리두기 변경에 대한 새로운 정보를 제공하지 않아 기대 효과가 일정하게 유지되었습니다. 6월 15일부터 노르웨이에서 대부분의 거리두기 프로토콜이 해제되며 T2 기간은 이 날짜부터 정의됩니다. 의정서 해제 1주일 후 즉, 6월 22일부터 1차 수집(N=10,084)에서 데이터를 제공하는 샘플에서 데이터를 수집하도록 설정한다. 수집은 충분한 데이터가 수집될 때까지 지속되지만 3주를 넘지 않습니다.

이 연구의 윤리적 승인은 The Regional Committee for Medical and Health Research Ethics와 Norwegian Center for Research Data(참조 번호: 첫 번째 데이터 수집의 경우 각각 125510 및 802810, 두 번째 데이터 수집의 경우 각각 )에 의해 승인되었습니다. 데이터 수집 전에 연구 프로토콜 및 분석 계획이 승인된 경우. 이 연구는 역학 관찰 연구 보고 강화 지침(STROBE; Von Elm et al., 2007)에 따라 수행됩니다. 첫 번째(T1) 데이터 수집을 기반으로 한 외로움 연구를 위한 사전 등록된 프로토콜은 Clinicaltrials.gov에서 찾을 수 있습니다. (식별자: NCT04365881). 이 연구는 The Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence Project(Ebrahimi, Hoffart, & Johnson, 2020)의 일부입니다.

절차 설문 조사는 온라인으로 배포됩니다. T1에서는 성인 인구가 연구에 참여할 수 있는 동등한 기회를 제공하기 위해 체계적으로 보급되었습니다. 배포 절차에는 전국, 지역 및 지역 뉴스 채널 방송을 통한 설문 조사 정보와 Facebook에서 무작위로 선택된 노르웨이 성인에 대한 온라인 설문 조사 제공이 포함되었습니다. 보급 절차는 다른 곳에서 자세히 설명되어 있습니다(Ebrahimi et al., 2020).

첫 번째 데이터 수집에 대한 중지 규칙은 데이터 수집 기간 전 2주와 데이터 수집 기간 동안 SDP가 일정하게 유지되도록 설계되었으며, 향후 수정 사항에 대한 정보가 제공되면 즉시 데이터 수집을 중지하여 기대 효과를 제어하도록 설계되었습니다. 사회적 거리두기 프로토콜이 주어졌습니다. 첫 번째 수집의 10,084명에 근접한 두 번째 데이터 수집은 엄격한 프로토콜이 해제된 후 일주일(6월 22일)부터 시작하여 3주 동안 지속됩니다.

표본 크기 및 검정력 T1에서 데이터를 제공하는 표본은 10,084명의 참가자로 구성되어 질문에 대한 검정력을 확인했습니다. 이 모든 참가자는 연구 계획에 따라 해제된 prptocols 기간(T2) 동안 두 번째 데이터 수집에 참여하도록 초대됩니다. 언급된 '노르웨이 COVID-19, 정신 건강 및 준수 프로젝트'는 복합 시스템(네트워크 분석) 접근 방식을 포함하는 여러 연구를 포함합니다. 이러한 다변량 분석에는 큰 샘플이 필요하며 이에 따라 전력 분석이 수행되었습니다. Fried & Cramer(2017)의 전력 분석 지침에 따라 참가자 수는 추정 매개변수 수보다 최소 3배 이상 많을 것을 권장합니다. 그러나 다변량 연구에 대한 Roscoe(1975)의 보다 보수적인 권장 사항은 추정된 매개변수 수보다 10배 더 큰 표본 크기를 권장합니다. 9개의 PHQ-9 변수와 16개의 CAS-1 변수로 구성된 네트워크의 경우 네트워크의 에지 수는 25*24/2 = 300입니다. 따라서 Roscoe의 보수적인 조언에 따르면 필요한 샘플 크기는 3,000입니다.

눈가림 이 연구에는 눈가림이 포함되지 않습니다.

이 연구에 추가적인 눈가림이 있습니까? 해당 없음

무작위화 무작위화 없음.

샘플링 계획

T1 데이터 분석 전과 T2 데이터 수집 전 기존 데이터 등록.

기존 데이터에 대한 설명 팬데믹(및 그에 따른 사회적 거리두기 프로토콜)은 본질적으로 예기치 않게 발생했으며 프로젝트를 미리 계획할 수 없었습니다. 따라서 첫 번째 데이터 수집은 사전 등록 직전에 시작되었습니다. 그것은 노르웨이에서 가장 엄격한 프로토콜이 있는 기간 동안 시작되었으며, 이러한 프로토콜이 수정되거나 이에 대한 새로운 정보가 추가되기 전에 첫 번째 데이터 수집이 중지되었습니다. 우리는 데이터의 네트워크 분석을 피했습니다.

조작된 변수 해당 없음/NA

통계 분석 H1을 테스트하기 위해 9개의 PHQ 항목과 16개의 CAS-1 항목의 네트워크는 샘플의 무작위 절반에서 R 패키지 qgraph(Epskamp et al., 2012)를 사용하여 추정됩니다. 네트워크 안정성 테스트는 R 패키지 부트넷(Epskamp, ​​et al., 2018)을 사용하여 수행됩니다. 방향이 없는 부분 상관 네트워크가 추정되어 증상 간의 다른 모든 연결을 제어하는 ​​각 증상 쌍 간의 연결이 생성됩니다. 중심성 지수(강도 및 매개성)는 Robinaugh 등의 방법에 따라 계산됩니다. (2016). 강도는 노드가 다른 노드와 얼마나 강하게 관련되어 있는지를 나타냅니다. 매개성은 노드가 다른 노드 사이의 경로에서 얼마나 중요한지를 나타냅니다. 가설 2는 샘플의 다른 무작위 절반에서 테스트됩니다. 관심 있는 결과는 T1에서 T2로의 변수 변화가 PHQ-9 총점의 변화와 상관 관계가 있는 정도입니다(증상인 경우 조사된 변수 제외).

누락된 데이터 설문조사에는 필수 응답만 포함되어 있기 때문에 첫 번째 데이터 수집에는 누락된 데이터가 없습니다. 두 번째 데이터 수집에서 누락이 예상되지만 누락된 데이터의 양은 불확실합니다. SPSS의 다중 대치 절차는 누락된 데이터를 대치하는 데 사용됩니다.

탐색적 분석 사전 등록 시 아직 생각하지 못한 다른 탐색적 분석을 수행할 수 있습니다. 그러한 탐색적 분석을 수행하는 경우 일반적인 출판 지침에 따라 출판된 원고에서 탐색적이라고 명시적으로 명시합니다.

기타 데이터에는 EU의 개인정보보호법(GDPR)에 따라 참가자를 직접 식별할 수 있는 하나의 변수(연락처 정보)가 포함되며, 이는 참가자가 요청 시 데이터를 삭제할 수 있는 기회를 제공합니다. 따라서 데이터는 오슬로 대학에 속한 안전한 서버에 보관되며 비식별화 후 먼저 액세스됩니다.