Forudsiger netværkscentralitet generel depressionssymptomreduktion med ophævelse af protokoller om social distancering?

Hypoteser (Hs) H1: I det tværsnitlige depression-metakognitive netværk på T1, symptomerne deprimeret humør, ringe interesse/nydelse og selvbebrejdelse og de metakognitive mestringsvariabler drøvtygning/bekymring, trusselsovervågning, situationel undgåelse, tankeundertrykkelse, og ukontrollerbarhed af tanker vil være de mest centrale variabler.

H2: Reduktioner af de mest centrale variable i tværsnitsnetværket fra T1 til T2 vil være mere relateret til generel reduktion af symptomer i samme tidsramme end reduktioner af de mindre centrale variable.

Undersøgelsesdesign og deltagere Designet er en longitudinel observationsundersøgelse af den generelle voksne norske befolkning under COVID-19-pandemien. Kvalificerede deltagere er alle personer på 18 år og derover, som bor i Norge og dermed oplever identiske afstandsprotokoller, og som giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Til denne undersøgelse vil kun deltagere, der når grænseværdien (>= 5; Kroenke et al, 2001) for subkliniske symptomer på PHQ-9 ved T1 blive inkluderet, svarende til 6 508 individer. De strenge protokoller om social distancering blev implementeret i Norge den 12. marts 2020, og den første dataindsamling i denne periode (T1) er allerede gennemført. Det varede syv dage og var mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020. De strenge protokoller var således blevet holdt konstante i de to uger forud for dataindsamlingen, såvel som i dataindsamlingsugen. Endvidere blev der ikke givet nye oplysninger fra regeringen i denne periode med hensyn til ændringer af afstandsprotokoller, hvilket holder forventningseffekterne konstante. Fra den 15. juni ophæves størstedelen af ​​afstandsprotokollerne i Norge, og T2-perioden er defineret fra denne dato. Data er indstillet til at blive indsamlet fra prøven, der leverer data i den første indsamling (N = 10 084), startende en uge efter ophævelsen af ​​protokollerne, dvs. fra den 22. juni. Indsamlingen varer, indtil der er indsamlet nok data, dog ikke længere end tre uger.

Etisk godkendelse af undersøgelsen blev givet af Regional Komité for Medicinsk og Sundhedsforskningsetisk og Norsk Center for Forskningsdata (referencenumre: henholdsvis 125510 og 802810 for henholdsvis den første dataindsamling og for den anden dataindsamling). hvor undersøgelsesprotokollen og analyseplanen blev godkendt forud for dataindsamlingen. Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med retningslinjerne i Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology statement (STROBE; Von Elm et al., 2007). Den præregistrerede protokol for en undersøgelse af ensomhed baseret på den første (T1) dataindsamling kan findes på Clinicaltrials.gov (Identifier: NCT04365881). Undersøgelsen er en del af The Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence Project (Ebrahimi, Hoffart, & Johnson, 2020).

Procedurer Undersøgelsen formidles online. På T1 blev det formidlet på en systematisk måde for at give den voksne befolkning lige mulighed for at deltage i undersøgelsen. Formidlingsproceduren involverede information om undersøgelsen gennem udsendelse på nationale, regionale og lokale nyhedskanaler og levering af onlineundersøgelsen til et tilfældigt udvalg af norske voksne på Facebook. Formidlingsproceduren er beskrevet i detaljer andetsteds (Ebrahimi et al., 2020).

Stopreglen for den første dataindsamling var designet til at sikre, at SDP'erne blev holdt konstante i to uger før og ugen i dataindsamlingsperioden, samt kontrollere for forventningseffekter ved at stoppe dataindsamlingen øjeblikkeligt, når information om kommende ændring af protokollerne om social afstand blev givet. Den anden dataindsamling - der nærmer sig de 10 084 personer i den første indsamling - starter en uge efter, at de strenge protokoller er ophævet (22. juni) og varer tre uger.

Stikprøvestørrelse og -styrke Stikprøven, der leverede data på T1, omfattede 10 084 deltagere, som konstaterede magten til de stillede spørgsmål. Alle disse deltagere vil blive inviteret til at deltage i den anden dataindsamling i løbet af den løftede prptocol-periode (T2) i overensstemmelse med studieplanen. Det nævnte 'norske COVID-19, Mental Health and Adherence Project' involverer flere undersøgelser, hvor nogle involverer en Complex Systems (Netværksanalyse) tilgang. Disse mutlivariat-analyser kræver store prøver, og effektanalyse blev udført i overensstemmelse hermed. I overensstemmelse med retningslinjer for effektanalyse af Fried & Cramer (2017) anbefales det, at antallet af deltagere er mindst tre gange større end antallet af estimerede parametre. Mere konservative anbefalinger fra Roscoe (1975) til multivariat forskning anbefaler dog en stikprøvestørrelse, der er ti gange større end antallet af estimerede parametre. For vores netværk med 9 PHQ-9-variabler og 16 CAS-1-variabler er antallet af kanter i netværket 25*24/2 = 300. Ifølge Roscoes konservative råd er den nødvendige stikprøvestørrelse således 3 000.

Blindning Ingen blinding er involveret i denne undersøgelse.

Er der yderligere blinding i denne undersøgelse? Ikke anvendelig

Randomisering Ingen randomisering.

Prøveudtagningsplan

Eksisterende dataregistrering før analysen af ​​T1-dataene og før indsamlingen af ​​T2-dataene.

Forklaring af eksisterende data Pandemierne (og de deraf følgende protokoller om social distancering) indtraf i sagens natur uventet, og projektet kunne ikke planlægges på forhånd. Den første dataindsamling startede således umiddelbart og før forhåndsregistrering. Det startede i tidsperioden med de strengeste protokoller i Norge, og den første dataindsamling blev stoppet, før disse protokoller blev ændret eller ny information om dem blev tilføjet. Vi har undgået enhver netværksanalyse af dataene.

Manipulerede variabler Ikke relevant/NA

Statistisk analyse For at teste H1 vil netværket af de 9 PHQ-elementer og de 16 CAS-1-elementer blive estimeret ved hjælp af R-pakkens qgraf (Epskamp et al., 2012) i en tilfældig halvdel af stikprøven. Netværksstabilitetstest vil blive udført ved hjælp af R-pakke bootnet (Epskamp, ​​et al., 2018). Et urettet partielt korrelationsnetværk vil blive estimeret, hvilket resulterer i associationer mellem hvert par af symptomer, der kontrollerer for alle andre associationer mellem symptomer. Centralitetsindekser - styrke og mellemhed - vil blive beregnet efter metoden ifølge Robinaugh et al. (2016). Styrke refererer til, hvor stærkt en node relaterer til andre noder. Betweenness refererer til, hvor vigtig en node er i stier mellem andre noder. Hypotese 2 vil blive testet i den anden tilfældige halvdel af prøven. Resultaterne af interesse vil være, i hvilken grad ændring i en variabel fra T1 til T2 korrelerer med ændringen i PHQ-9 totalscore (minus den undersøgte variabel, hvis det er et symptom).

Manglende data Der mangler ingen data i den første dataindsamling, fordi undersøgelsen kun omfatter obligatoriske besvarelser. Frafald fra anden dataindsamling må forventes, men mængden af ​​manglende data er usikker. Multiple imputation-proceduren i SPSS vil blive brugt til at imputere manglende data.

Eksplorativ analyse Vi kan lave andre eksplorative analyser, som vi endnu ikke har tænkt på på tidspunktet for præregistreringen. Hvis vi laver sådanne eksplorative analyser, vil vi udtrykkeligt angive dem som eksplorative i det offentliggjorte manuskript efter almindelige retningslinjer for publicering.

Andet Dataene omfatter én direkte identificerbar variabel (kontaktoplysninger) for deltagere i henhold til den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) i EU, som skal give deltagerne mulighed for at få deres data slettet efter anmodning. Data opbevares således på en sikker server tilhørende Universitetet i Oslo og vil blive tilgået først efter afidentifikation.