Forutsier nettverkssentralitet generell depresjonssymptomreduksjon med opphevelse av protokoller for sosial distansering?

Hypoteser (Hs) H1: I tverrsnittsdepresjon-metakognitivt nettverk ved T1, symptomene deprimert humør, liten interesse/glede og selvbebreidelse og de metakognitive mestringsvariablene drøvtygging/bekymring, trusselovervåking, situasjonell unngåelse, tankeundertrykkelse, og ukontrollerbarhet av tanker vil være de mest sentrale variablene.

H2: Reduksjoner av de mest sentrale variablene i tverrsnittsnettverket fra T1 til T2 vil være mer relatert til generell reduksjon av symptomer i samme tidsramme enn reduksjoner av de mindre sentrale variablene.

Studiedesign og deltakere Designet er en longitudinell observasjonsundersøkelse av den generelle voksne norske befolkningen under COVID-19-pandemien. Kvalifiserte deltakere er alle personer på 18 år og oppover, som er bosatt i Norge og dermed opplever identiske distanseringsprotokoller, og som gir informert samtykke til å delta i studien. For denne studien vil kun deltakere som når grenseverdien (>= 5; Kroenke et al, 2001) for subkliniske symptomer på PHQ-9 ved T1 bli inkludert, tilsvarende 6 508 individer. De strenge protokollene for sosial distansering ble implementert i Norge 12. mars 2020, og den første datainnsamlingen i denne perioden (T1) er allerede gjennomført. Den varte i syv dager og var mellom 31. mars 2020 og 7. april 2020. Dermed hadde de strenge protokollene blitt holdt konstant i løpet av de to ukene før datainnsamlingen, så vel som under datainnsamlingsuken. Videre ble det ikke gitt ny informasjon fra regjeringen i denne perioden med hensyn til endringer i avstandsprotokoller, noe som holder forventningseffektene konstante. Fra 15. juni oppheves flertallet av avstandsprotokollene i Norge, og T2-perioden er definert fra denne datoen. Data er satt til å bli samlet inn fra prøven som gir data i den første samlingen (N = 10 084), med start en uke etter opphevelsen av protokollene, det vil si fra 22. juni. Innsamlingen vil vare til nok data er samlet inn, men ikke lenger enn tre uker.

Etisk godkjenning av studien ble gitt av Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk og Norsk senter for forskningsdata (referansenummer: henholdsvis 125510 og 802810 for henholdsvis den første datainnsamlingen og for den andre datainnsamlingen). hvor studieprotokollen og analyseplanen ble godkjent før datainnsamlingen. Studien er utført i samsvar med retningslinjene i Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology statement (STROBE; Von Elm et al., 2007). Den forhåndsregistrerte protokollen for en studie av ensomhet basert på den første (T1) datainnsamlingen kan finnes på Clinicaltrials.gov (Identifier: NCT04365881). Studien er en del av The Norwegian Covid-19, Mental Health and Adherence Project (Ebrahimi, Hoffart, & Johnson, 2020).

Prosedyrer Undersøkelsen formidles på nett. Ved T1 ble det formidlet på en systematisk måte for å gi den voksne befolkningen en likeverdig mulighet til å delta i studien. Formidlingsprosedyren innebar informasjon om undersøkelsen gjennom kringkasting på nasjonale, regionale og lokale nyhetskanaler og utlevering av nettundersøkelsen til et tilfeldig utvalg norske voksne på Facebook. Formidlingsprosedyren er beskrevet i detalj andre steder (Ebrahimi et al., 2020).

Stoppregelen for den første datainnsamlingen ble utformet for å sikre at SDP-ene ble holdt konstant i to uker før og uken under datainnsamlingsperioden, samt kontrollere for forventningseffekter ved å stoppe datainnsamlingen umiddelbart når informasjon om kommende endringer av protokollene om sosial distansering ble gitt. Den andre datainnsamlingen – som nærmer seg de 10 084 personene i den første samlingen – starter en uke etter at de strenge protokollene er opphevet (22. juni) og varer tre uker.

Utvalgsstørrelse og kraft Utvalget som ga data ved T1 omfattet 10 084 deltakere, som fant ut kraften til spørsmålene som ble stilt. Alle disse deltakerne vil bli invitert til å delta i den andre datainnsamlingen i løpet av den løftede prptokollperioden (T2) i samsvar med studieplanen. Det nevnte 'Norske COVID-19, Mental Health and Adherence Project' involverer flere studier, hvor noen involverer en Complex Systems (Nettverksanalyse) tilnærming. Disse mutlivariatanalysene krever store prøver, og kraftanalyse ble utført deretter. Etter retningslinjer for kraftanalyse av Fried & Cramer (2017), anbefales det at antall deltakere er minst tre ganger større enn antall estimerte parametere. Mer konservative anbefalinger fra Roscoe (1975) for multivariat forskning, anbefaler imidlertid en prøvestørrelse som er ti ganger større enn antallet estimerte parametere. For vårt nettverk med 9 PHQ-9-variabler og 16 CAS-1-variabler, er antall kanter i nettverket 25*24/2 = 300. I følge det konservative rådet fra Roscoe er den nødvendige prøvestørrelsen 3 000.

Blinding Ingen blinding er involvert i denne studien.

Er det noen ekstra blinding i denne studien? Ikke aktuelt

Randomisering Ingen randomisering.

Prøvetakingsplan

Eksisterende dataregistrering før analysen av T1-dataene og før innsamlingen av T2-dataene.

Forklaring av eksisterende data Pandemiene (og de påfølgende protokollene om sosial distansering) skjedde i sin natur uventet, og prosjektet kunne ikke planlegges på forhånd. Dermed startet den første datainnsamlingen umiddelbart og før forhåndsregistrering. Det startet i tidsperioden med de strengeste protokollene i Norge, og den første datainnsamlingen ble stoppet før disse protokollene ble endret eller ny informasjon om dem ble lagt til. Vi har unngått enhver nettverksanalyse av dataene.

Manipulerte variabler Ikke relevant/NA

Statistisk analyse For å teste H1, vil nettverket av de 9 PHQ-elementene og de 16 CAS-1-elementene estimeres ved å bruke R-pakkens qgraf (Epskamp et al., 2012) i en tilfeldig halvdel av utvalget. Nettverksstabilitetstester vil bli utført ved å bruke R-pakke bootnet (Epskamp, ​​et al., 2018). Et urettet partielt korrelasjonsnettverk vil bli estimert, noe som resulterer i assosiasjoner mellom hvert symptompar som kontrollerer for alle andre assosiasjoner mellom symptomene. Sentralitetsindekser - styrke og mellomhet - vil bli beregnet etter metoden til Robinaugh et al. (2016). Styrke refererer til hvor sterkt en node forholder seg til andre noder. Betweenness refererer til hvor viktig en node er i stier mellom andre noder. Hypotese 2 vil bli testet i den andre tilfeldige halvdelen av utvalget. Resultatene av interesse vil være i hvilken grad endring i en variabel fra T1 til T2 korrelerer med endringen i totalskåren PHQ-9 (minus variabelen som er undersøkt hvis det er et symptom).

Manglende data Det mangler ikke data i den første datainnsamlingen fordi undersøkelsen kun inkluderer obligatoriske svar. Frafall fra andre datainnsamling er å forvente, men mengden manglende data er usikker. Multiple imputeringsprosedyren i SPSS vil bli brukt til å imputere manglende data.

Utforskende analyse Vi kan gjøre andre eksplorative analyser som vi ennå ikke har tenkt på ved forhåndsregistreringen. Hvis vi gjør slike utforskende analyser, vil vi uttrykkelig angi dem som utforskende i det publiserte manuskriptet etter vanlige retningslinjer for publisering.

Annet Dataene inkluderer én direkte identifiserbar variabel (kontaktinformasjon) for deltakere i henhold til GDPR-loven (General Data Protection Regulation) i EU, som skal gi deltakerne muligheten til å få slettet dataene sine på forespørsel. Data blir dermed oppbevart på en sikker server tilhørende Universitetet i Oslo og vil få tilgang først etter avidentifikasjon.