A hálózati központosság előrejelzi a depresszió általános tüneteinek csökkenését a társadalmi távolságtartási protokollok feloldásával?

Hipotézisek (Hs) H1: A keresztmetszeti depresszió-metakognitív hálózatban T1-nél a tünetek depressziós hangulat, csekély érdeklődés/öröm és önhibáztatás, valamint a metakognitív megküzdési változók kérődzés/aggodalom, fenyegetésfigyelés, helyzetkerülés, gondolatelnyomás, és a gondolatok irányíthatatlansága lesz a legközpontibb változó.

H2: A keresztmetszeti hálózat legközpontibb változóinak T1-ről T2-re való csökkentése jobban összefügg a tünetek azonos időkereten belüli általános csökkenésével, mint a kevésbé központi változók csökkentése.

A vizsgálat felépítése és a résztvevők A terv egy longitudinális megfigyelési felmérés az általános felnőtt norvég lakosságról a COVID-19 világjárvány idején. A részvételre jogosult minden olyan 18 év feletti személy, aki Norvégiában él, és így azonos távolságtartási protokollt alkalmaz, és tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez. Ebben a vizsgálatban csak azokat a résztvevőket vonják be, akik elérik a PHQ-9 szubklinikai tüneteinek határértékét (>= 5; Kroenke és mtsai, 2001) T1-ben, összesen 6508 személyt. A szigorú szociális távolságtartási protokollokat Norvégiában 2020. március 12-én vezették be, és ebben az időszakban az első adatfelvétel (T1) már megtörtént. Hét napig tartott, és 2020. március 31. és 2020. április 7. között volt. Így a szigorú protokollokat az adatfelvételt megelőző két hétben és az adatgyűjtési héten is állandóan tartották. Továbbá ebben az időszakban a kormányzattól nem adott új tájékoztatást a távolságtartási protokollok változásairól, a várakozási hatások változatlan tartásáról. Június 15-től Norvégiában megszűnik a távolságtartási protokollok többsége, ettől az időponttól határozzák meg a T2 időszakot. Az adatgyűjtés az első adatgyűjtésben (N = 10 084) a jegyzőkönyvek feloldása után egy héttel, azaz június 22-től kezdődően az adatot adó mintából történik. Az adatgyűjtés addig tart, amíg elegendő adatot nem gyűjtenek, de legfeljebb három hétig.

A tanulmány etikai jóváhagyását a Regionális Orvosi és Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottság és a Norvég Kutatási Adatközpont (hivatkozási számok: 125510 és 802810 az első adatgyűjtéshez, illetve a második adatgyűjtéshez ), ahol a vizsgálati protokollt és az elemzési tervet az adatgyűjtés előtt jóváhagyták. A vizsgálatot a Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology nyilatkozat (STROBE; Von Elm et al., 2007) iránymutatásai szerint végezték. Az első (T1) adatgyűjtésen alapuló magányvizsgálat előzetesen regisztrált protokollja megtalálható a Clinicaltrials.gov oldalon. (Azonosító: NCT04365881). A tanulmány a norvég COVID-19 Mental Health and Adherence Project (Ebrahimi, Hoffart és Johnson, 2020) része.

Eljárások A felmérést online terjesztik. A T1-ben szisztematikusan terjesztették, hogy a felnőtt lakosság egyenlő lehetőséget kapjon a vizsgálatban való részvételre. A terjesztési eljárás magában foglalta a felméréssel kapcsolatos információkat az országos, regionális és helyi hírcsatornákon történő közvetítés révén, valamint az online felmérést norvég felnőttek véletlenszerűen kiválasztott Facebook-on történő rendelkezésre bocsátásával. A disszeminációs eljárást máshol részletesen leírják (Ebrahimi et al., 2020).

Az első adatfelvétel leállítási szabályát úgy alakították ki, hogy az SDP-ket az adatgyűjtési időszakot megelőző két hétig és az adatgyűjtési időszak alatti héten állandó szinten tartsák, valamint a várható hatások ellenőrzését az adatgyűjtés azonnali leállításával, amint az adatgyűjtés várható módosításairól tájékoztatást kapnak. megadták a szociális távolságtartási protokollokat. A második adatfelvétel - megközelítve az első gyűjtés 10 084 egyedét - a szigorú protokollok feloldása után egy héttel (június 22.) kezdődik és három hétig tart.

A minta mérete és teljesítménye A T1 adatot szolgáltató minta 10 084 résztvevőből állt, amely a feltett kérdések erejét állapította meg. Valamennyi résztvevő meghívást kap, hogy vegyen részt a második adatgyűjtésben a felemelt prptocols periódusban (T2) a vizsgálati tervnek megfelelően. Az említett „norvég COVID-19, mentális egészség és adherencia projekt” több tanulmányt is magában foglal, amelyek közül néhány komplex rendszerek (hálózatelemzés) megközelítést foglal magában. Ezek a többváltozós elemzések nagy mintákat igényelnek, és a teljesítményelemzést ennek megfelelően végezték el. Fried & Cramer (2017) teljesítményelemzési irányelveit követve javasolt, hogy a résztvevők száma legalább háromszor nagyobb legyen, mint a becsült paraméterek száma. Roscoe (1975) konzervatívabb ajánlásai azonban a többváltozós kutatáshoz olyan mintaméretet javasolnak, amely tízszer nagyobb, mint a becsült paraméterek száma. 9 PHQ-9 változóból és 16 CAS-1 változóból álló hálózatunknál a hálózat éleinek száma 25*24/2 = 300. Így a Roscoe óvatos tanácsa szerint a szükséges mintanagyság 3000.

Vakítás Ebben a vizsgálatban nem szerepel vakítás.

Van-e további vakítás ebben a tanulmányban? Nem alkalmazható

Randomizálás Nincs randomizálás.

Mintavételi terv

Meglévő Adatregisztráció a T1 adatok elemzése előtt és a T2 adatok gyűjtése előtt.

Meglévő adatok magyarázata A világjárványok (és az ebből következő társadalmi távolságtartási protokollok) természetüknél fogva váratlanul következtek be, és a projektet nem lehetett előre megtervezni. Így az első adatfelvétel azonnal és az előzetes regisztráció előtt megkezdődött. Norvégiában a legszigorúbb protokollokkal kezdődött, és az első adatgyűjtést leállították, mielőtt ezeket a protokollokat módosították vagy új információkat adtak volna hozzájuk. Elkerültük az adatok hálózati elemzését.

Manipulált változók Nem alkalmazható/NA

Statisztikai elemzés A H1 teszteléséhez a 9 PHQ elemből és a 16 CAS-1 elemből álló hálózatot az R csomag qgraph (Epskamp et al., 2012) segítségével becsüljük meg a minta véletlenszerű felében. A hálózati stabilitási teszteket az R csomag bootnet segítségével hajtják végre (Epskamp et al., 2018). Egy irányítatlan részleges korrelációs hálózatot becsülünk meg, ami asszociációkat eredményez az egyes tünetpárok között, amely szabályozza a tünetek közötti összes többi összefüggést. A központossági indexeket - az erőt és a közöttiséget - Robinaugh et al. módszere szerint számítjuk ki. (2016). Az erősség arra utal, hogy egy csomópont milyen erősen kapcsolódik más csomópontokhoz. A közti viszony arra utal, hogy egy csomópont mennyire fontos a többi csomópont közötti utakon. A 2. hipotézist a minta másik véletlenszerű felében teszteljük. Az érdekes kimenetel az lesz, hogy egy változó T1-ről T2-re való változása milyen mértékben korrelál a PHQ-9 összpontszám változásával (levonva a vizsgált változót, ha tünetről van szó).

Hiányzó adatok Az első adatfelvételnél nincs hiányzó adat, mert a felmérés csak kötelező válaszokat tartalmaz. A második adatfelvételből kiesésre kell számítani, de a hiányzó adatok mennyisége bizonytalan. A hiányzó adatok imputálására az SPSS többszörös imputációs eljárását fogják használni.

Feltáró elemzés Elvégezhetünk más feltáró elemzést is, amelyre az előzetes regisztrációkor még nem gondoltunk. Ha ilyen feltáró jellegű elemzéseket végzünk, akkor azokat a közzétett kéziratban kifejezetten feltáró jellegűként fogjuk meghatározni, a közös publikációs irányelveket követve.

Egyéb Az adatok egy közvetlenül azonosítható változót (elérhetőséget) tartalmaznak a résztvevők számára az EU Általános Adatvédelmi Rendelet (GDPR) törvénye értelmében, amely lehetőséget ad a résztvevőknek arra, hogy adataikat kérésre töröljék. Az adatokat így az Oslói Egyetem biztonságos szerverén tárolják, és az azonosítás megszüntetését követően először hozzáférnek hozzájuk.