Ennustaako verkkokeskeisyys yleisten masennuksen oireiden vähenemistä sosiaalisten etäisyyksien protokollien poistamisen avulla?

Hypoteesit (Hs) H1: T1:n poikkileikkaus-metakognitiivisessa masennus-metakognitiivisessa verkostossa oireet masentunut mieliala, vähäinen kiinnostus/ilo ja itsesyyttely sekä metakognitiiviset selviytymismuuttujat märehtiminen/huoli, uhkien seuranta, tilanteen välttäminen, ajatusten tukahduttaminen, ja ajatusten hallitsemattomuus ovat keskeisimpiä muuttujia.

H2: Poikkileikkausverkoston keskeisimpien muuttujien vähennykset T1:stä T2:ksi liittyvät enemmän oireiden kokonaisvähenemiseen samalla aikavälillä kuin vähemmän keskeisten muuttujien vähentymiseen.

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Suunnitelma on pitkittäinen havaintotutkimus Norjan aikuisväestöstä COVID-19-pandemian aikana. Osallistumiskelpoisia ovat kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka asuvat Norjassa ja joilla on siten identtiset etäisyysprotokollat ​​ja jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan vain osanottajat, jotka saavuttavat PHQ-9:n subkliinisten oireiden raja-arvon (>= 5; Kroenke et al, 2001) T1:ssä, yhteensä 6 508 henkilöä. Tiukat sosiaalisen etäisyyden protokollat ​​otettiin käyttöön Norjassa 12.3.2020 ja ensimmäinen tiedonkeruu tälle ajanjaksolle (T1) on jo tehty. Se kesti seitsemän päivää ja oli 31.3.2020 ja 7.4.2020 välisenä aikana. Näin ollen tiukat protokollat ​​oli pidetty vakiona tiedonkeruuta edeltävien kahden viikon ajan sekä tiedonkeruuviikon aikana. Lisäksi hallitus ei antanut tänä aikana uutta tietoa etäisyysprotokollien muutoksista pitäen odotukset ennallaan. Kesäkuun 15. päivästä alkaen suurin osa etäisyysprotokollasta poistetaan Norjassa ja T2-jakso määritellään tästä päivämäärästä alkaen. Tiedot on asetettu kerättäväksi ensimmäisellä keräyksellä (N = 10 084) tiedot antavasta otoksesta viikon kuluttua protokollien poistamisesta eli 22. kesäkuuta alkaen. Keräys kestää niin kauan, kunnes tietoja on kerätty riittävästi, kuitenkin enintään kolme viikkoa.

Eettisen hyväksynnän tutkimukselle myönsivät Lääketieteen ja terveystutkimuksen etiikan aluekomitea ja Norjan tutkimustietokeskus (viitenumerot: 125510 ja 802810 vastaavasti ensimmäiselle tiedonkeruulle ja vastaavasti toiselle tiedonkeruulle). jossa tutkimusprotokolla ja analyysisuunnitelma hyväksyttiin ennen tiedonkeruuta. Tutkimus on suoritettu Epidemiologian havainnointitutkimusten vahvistaminen -lausunnon (STROBE; Von Elm et al., 2007) ohjeiden mukaisesti. Ennakkorekisteröity protokolla yksinäisyyden tutkimukselle, joka perustuu ensimmäiseen (T1) tiedonkeruuseen, löytyy osoitteesta Clinicaltrials.gov (Tunniste: NCT04365881). Tutkimus on osa The Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence Project -projektia (Ebrahimi, Hoffart, & Johnson, 2020).

Menettelyt Kyselyä jaetaan verkossa. T1:ssä sitä levitettiin systemaattisesti, jotta aikuisväestöllä olisi yhtäläinen mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Jakelumenettely sisälsi kyselystä tiedottamisen valtakunnallisilla, alueellisilla ja paikallisilla uutiskanavilla sekä online-kyselyn tarjoamisen satunnaiselle norjalaisille aikuisille Facebookissa. Levitysmenettely on kuvattu yksityiskohtaisesti muualla (Ebrahimi et al., 2020).

Ensimmäisen tiedonkeruun pysäytyssääntö suunniteltiin varmistamaan, että SDP:t pysyivät muuttumattomina kahden viikon ajan ennen tiedonkeruujaksoa ja viikon ajan tiedonkeruujakson aikana, sekä hallitsemaan odotusvaikutuksia lopettamalla tiedonkeruun heti, kun tiedonkeruun tulevista muutoksista tiedotetaan. sosiaalisen etäisyyden pöytäkirjat annettiin. Toinen tiedonkeruu - lähestyy ensimmäisen keräyksen 10 084 henkilöä - alkaa viikon kuluttua tiukkojen protokollien poistamisesta (22. kesäkuuta) ja kestää kolme viikkoa.

Otoksen koko ja teho T1:n dataa antaneeseen otokseen kuului 10 084 osallistujaa, jotka vahvistivat esitettyjen kysymysten tehon. Kaikki nämä osallistujat kutsutaan osallistumaan toiseen tiedonkeruuun nostettujen prptocols-jakson (T2) aikana tutkimussuunnitelman mukaisesti. Mainittu "Norjan COVID-19, mielenterveys- ja adherence-projekti" sisältää useita tutkimuksia, joista osaan liittyy monimutkaisten järjestelmien (verkkoanalyysi) lähestymistapaa. Nämä monimuuttuja-analyysit vaativat suuria näytteitä ja tehoanalyysi suoritettiin sen mukaisesti. Fried & Cramerin (2017) tehoanalyysiohjeiden mukaan on suositeltavaa, että osallistujien lukumäärä on vähintään kolme kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien määrä. Roscoen (1975) konservatiivisemmat suositukset monimuuttujatutkimukselle suosittelevat kuitenkin otoskokoa, joka on kymmenen kertaa suurempi kuin arvioitujen parametrien lukumäärä. Verkostamme, jossa on 9 PHQ-9-muuttujaa ja 16 CAS-1-muuttujaa, verkon reunojen lukumäärä on 25*24/2 = 300. Siten Roscoen konservatiivisen neuvon mukaan vaadittu otoskoko on 3 000.

Sokkouttaminen Tässä tutkimuksessa ei ole mukana sokaisua.

Onko tässä tutkimuksessa ylimääräistä sokaisua? Ei sovellettavissa

Satunnaistaminen Ei satunnaistamista.

Näytteenottosuunnitelma

Olemassa olevien tietojen rekisteröinti ennen T1-tietojen analysointia ja ennen T2-tietojen keräämistä.

Selvitys olemassa olevista tiedoista Pandemiat (ja niistä johtuvat sosiaalisen etäisyyden protokollat) tapahtuivat luonteeltaan odottamatta, eikä hanketta voitu suunnitella etukäteen. Näin ollen ensimmäinen tiedonkeruu aloitettiin välittömästi ja ennen ennakkoilmoittautumista. Se alkoi aikanaan Norjan tiukimmilla protokollilla, ja ensimmäinen tiedonkeruu lopetettiin ennen kuin näitä protokollia muutettiin tai niistä lisättiin uutta tietoa. Olemme välttäneet tietojen verkkoanalyysiä.

Manipuloidut muuttujat Ei sovelleta/NA

Tilastollinen analyysi H1:n testaamiseksi 9 PHQ-kohteen ja 16 CAS-1-kohteen verkko estimoidaan käyttämällä R-paketin qgraphia (Epskamp et al., 2012) satunnaisessa puolessa otoksesta. Verkon vakaustestit suoritetaan käyttämällä R-paketin käynnistysverkkoa (Epskamp, ​​et al., 2018). Arvioidaan ohjaamaton osittainen korrelaatioverkko, joka johtaa kunkin oireparin välisiin assosiaatioihin, jotka hallitsevat kaikkia muita oireiden välisiä assosiaatioita. Keskeisyysindeksit - vahvuus ja väliisyys - lasketaan Robinaughin et al. (2016). Vahvuus viittaa siihen, kuinka vahvasti solmu liittyy muihin solmuihin. Betweenness viittaa siihen, kuinka tärkeä solmu on muiden solmujen välisillä reiteillä. Hypoteesi 2 testataan otoksen toisessa satunnaisessa puoliskossa. Mielenkiintoisia tuloksia ovat se, missä määrin muuttujan muutos T1:stä T2:een korreloi PHQ-9:n kokonaispistemäärän muutoksen kanssa (miinus tutkittu muuttuja, jos se on oire).

Puuttuvat tiedot Ensimmäisessä tiedonkeruussa ei ole puuttuvia tietoja, koska kysely sisältää vain pakolliset vastaukset. Toisen tiedonkeruun keskeyttäminen on odotettavissa, mutta puuttuvan tiedon määrä on epävarma. SPSS:n moninkertaista imputointimenettelyä käytetään puuttuvien tietojen imputointiin.

Tutkiva analyysi Voimme tehdä muitakin tutkivia analyysejä, joita emme ole vielä ajatelleet ennakkorekisteröinnin yhteydessä. Jos teemme tällaisia ​​tutkivia analyyseja, mainitsemme ne nimenomaisesti tutkivina julkaistussa käsikirjoituksessa yleisten julkaisuohjeiden mukaisesti.

Muuta Tiedot sisältävät yhden EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) lain mukaisen osallistujille yhden suoraan tunnistettavan muuttujan (yhteystiedot), jonka tarkoituksena on antaa osallistujille mahdollisuus tietojensa poistamiseen pyynnöstä. Tietoja säilytetään siten Oslon yliopistolle kuuluvalla turvallisella palvelimella, ja niihin päästään ensin käsiksi henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.