La centralité du réseau prédit-elle la réduction globale des symptômes de la dépression avec la levée des protocoles de distanciation sociale ?

Hypothèses (Hs) H1 : Dans le réseau transversal dépression-métacognitif à T1, les symptômes humeur dépressive, peu d'intérêt/plaisir et auto-blâme et les variables d'adaptation métacognitives rumination/inquiétude, surveillance de la menace, évitement de la situation, suppression de la pensée, et l'incontrôlabilité des pensées seront les variables les plus centrales.

H2 : Les réductions des variables les plus centrales du réseau transversal de T1 à T2 seront plus liées à la réduction globale des symptômes dans le même laps de temps que les réductions des variables moins centrales.

Conception et participants de l'étude La conception est une enquête d'observation longitudinale de la population norvégienne adulte générale pendant la pandémie de COVID-19. Les participants éligibles sont tous les individus de 18 ans et plus, qui vivent en Norvège et qui subissent donc des protocoles de distanciation identiques, et qui donnent leur consentement éclairé pour participer à l'étude. Pour cette étude, seuls les participants atteignant la valeur seuil (>= 5 ; Kroenke et al, 2001) pour les symptômes subcliniques sur le PHQ-9 à T1 seront inclus, soit 6 508 individus. Les protocoles stricts de distanciation sociale ont été mis en place en Norvège le 12 mars 2020 et la première collecte de données de cette période (T1) a déjà été effectuée. Elle a duré sept jours et s'est déroulée entre le 31 mars 2020 et le 7 avril 2020. Ainsi, les protocoles stricts avaient été maintenus constants pendant les deux semaines précédant la collecte des données, ainsi que pendant la semaine de collecte des données. De plus, aucune nouvelle information n'a été donnée par le gouvernement au cours de cette période concernant les changements de protocoles de distanciation, gardant les effets d'attente constants. A partir du 15 juin, la majorité des protocoles de distanciation seront levés en Norvège, et la période T2 est définie à partir de cette date. Les données doivent être collectées à partir de l'échantillon fournissant des données lors de la première collecte (N = 10 084), à partir d'une semaine après la levée des protocoles, c'est-à-dire à partir du 22 juin. La collecte durera jusqu'à ce que suffisamment de données aient été collectées, mais pas plus de trois semaines.

L'approbation éthique de l'étude a été accordée par le Comité régional d'éthique de la recherche médicale et sanitaire et le Centre norvégien de données de recherche (numéros de référence : 125510 et 802810, respectivement, pour la première collecte de données, et , respectivement pour la deuxième collecte de données), où le protocole d'étude et le plan d'analyse ont été approuvés avant la collecte des données. L'étude est menée conformément aux directives de la déclaration Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE ; Von Elm et al., 2007). Le protocole pré-enregistré pour une étude de la solitude basée sur la première collecte de données (T1) peut être trouvé sur Clinicaltrials.gov (Identifiant : NCT04365881). L'étude fait partie du projet norvégien COVID-19, santé mentale et adhésion (Ebrahimi, Hoffart et Johnson, 2020).

Procédures L'enquête est diffusée en ligne. Au T1, il a été diffusé de manière systématique pour donner à la population adulte une chance égale de participer à l'étude. La procédure de diffusion impliquait des informations sur l'enquête via la diffusion sur des chaînes d'information nationales, régionales et locales et la fourniture de l'enquête en ligne à une sélection aléatoire d'adultes norvégiens sur Facebook. La procédure de diffusion est décrite en détail ailleurs (Ebrahimi et al., 2020).

La règle d'arrêt pour la première collecte de données a été conçue pour s'assurer que les SDP étaient maintenus constants pendant deux semaines avant et la semaine pendant la période de collecte de données, ainsi que pour contrôler les effets d'anticipation en arrêtant la collecte de données instantanément une fois que les informations concernant la modification à venir de les protocoles de distanciation sociale ont été donnés. La deuxième collecte de données - approchant les 10 084 individus de la première collecte - débutera une semaine après la levée des protocoles stricts (22 juin.) et durera trois semaines.

Taille et puissance de l'échantillon L'échantillon fournissant des données à T1 était composé de 10 084 participants, déterminant la puissance des questions posées. Tous ces participants seront invités à participer à la deuxième collecte de données pendant la période des protocoles levés (T2) conformément au plan d'étude. Le « projet norvégien COVID-19, santé mentale et adhésion » mentionné implique plusieurs études, dont certaines impliquent une approche de systèmes complexes (analyse de réseau). Ces analyses multivariées nécessitent de grands échantillons et une analyse de puissance a été effectuée en conséquence. Conformément aux directives d'analyse de puissance de Fried & Cramer (2017), il est recommandé que le nombre de participants soit au moins trois fois supérieur au nombre de paramètres estimés. Cependant, les recommandations plus conservatrices de Roscoe (1975) pour la recherche multivariée recommandent une taille d'échantillon dix fois plus grande que le nombre de paramètres estimés. Pour notre réseau de 9 variables PHQ-9 et 16 variables CAS-1, le nombre d'arêtes dans le réseau est de 25*24/2 = 300. Ainsi, selon le conseil prudent de Roscoe, la taille d'échantillon requise est de 3 000.

Mise en aveugle Aucune mise en aveugle n'est impliquée dans cette étude.

Y a-t-il une mise en aveugle supplémentaire dans cette étude ? N'est pas applicable

Randomisation Pas de randomisation.

Plan d'échantillonnage

Enregistrement des données existantes avant l'analyse des données T1 et avant la collecte des données T2.

Explication des données existantes La pandémie (et les protocoles de distanciation sociale qui en découlent) s'est produite, de par sa nature même, de manière inattendue et le projet n'a pas pu être planifié à l'avance. Ainsi, la première collecte de données a commencé immédiatement et avant le pré-enregistrement. Cela a commencé pendant la période avec les protocoles les plus stricts en Norvège, et la première collecte de données a été arrêtée avant que ces protocoles ne soient modifiés ou que de nouvelles informations à leur sujet ne soient ajoutées. Nous avons évité toute analyse de réseau des données.

Variables manipulées Sans objet/NA

Analyse statistique Pour tester H1, le réseau des 9 items PHQ et des 16 items CAS-1 sera estimé à l'aide du package R qgraph (Epskamp et al., 2012) dans une moitié aléatoire de l'échantillon. Des tests de stabilité du réseau seront effectués à l'aide du package R bootnet (Epskamp, ​​et al., 2018). Un réseau de corrélation partielle non dirigée sera estimé, résultant en des associations entre chaque paire de symptômes contrôlant toutes les autres associations entre les symptômes. Les indices de centralité - force et intermédiarité - seront calculés selon la méthode de Robinaugh et al. (2016). La force fait référence à la force avec laquelle un nœud est lié à d'autres nœuds. L'intermédiarité fait référence à l'importance d'un nœud dans les chemins entre d'autres nœuds. L'hypothèse 2 sera testée dans l'autre moitié aléatoire de l'échantillon. Les résultats d'intérêt seront la mesure dans laquelle le changement d'une variable de T1 à T2 est corrélé avec le changement du score total PHQ-9 (moins la variable examinée s'il s'agit d'un symptôme).

Données manquantes Il n'y a pas de données manquantes dans la première collecte de données car l'enquête ne comprend que des réponses obligatoires. L'abandon de la deuxième collecte de données est à prévoir, mais la quantité de données manquantes est incertaine. La procédure d'imputation multiple dans SPSS sera utilisée pour imputer les données manquantes.

Analyse exploratoire Nous pouvons faire d'autres analyses exploratoires auxquelles nous n'avons pas encore pensé au moment de la préinscription. Si nous effectuons de telles analyses exploratoires, nous les déclarerons explicitement comme exploratoires dans le manuscrit publié en suivant les directives de publication communes.

Les données comprennent une variable directement identifiable (coordonnées) pour les participants conformément à la loi sur le règlement général sur la protection des données (RGPD) dans l'UE, qui doit donner aux participants la possibilité de faire supprimer leurs données sur demande. Les données sont donc conservées sur un serveur sécurisé appartenant à l'Université d'Oslo et seront consultées en premier après l'anonymisation.