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말라리아 심장병 연구

2022년 7월 16일 업데이트: Philip Brainin, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

말라리아 심장 질환 연구: 무증상 심장 질환에 대한 새로운 경로

말라리아 심장 질환 연구는 브라질 Acre 주에서 약 1200명의 무작위 표본을 대상으로 한 전향적 종단 코호트 연구입니다. 전반적인 가설은 (i) 이전에 말라리아 감염을 앓았던 환자 또는 (ii) 진행 중인 말라리아 증상이 있는 환자가 조기 심장 손상을 진단하고 미래의 심혈관 질환을 예방하기 위한 선별 도구로 심장초음파검사 및 혈액 검사를 수행하는 것이 도움이 될 것이라는 것입니다. .

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 말라리아에 대한 노출과 무증상 및 명백한 심혈관 질환 발병 위험 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 이 연구는 브라질 아크레(Acre) 주에 위치한 크루제이루 두 술(Cruzeiro do Sul) 시에 속한 말라리아 고풍병 지역에서 수행되었습니다. 이 도시는 아마존 분지의 일부로 간주됩니다.

말라리아 병력이 있는 환자, 말라리아 병력이 없는 대조군, 말라리아 감염이 진행 중인 증상이 있는 환자의 무작위 표본을 초대하여 말라리아와 심혈관 질환을 연결하는 잠재적 경로를 밝히는 것이 목표입니다.

목표 1: 이전에 말라리아에 노출된 것이 심근 기능 장애와 관련이 있는지 확인합니다. 연구자들은 말라리아 치료 병력이 있는 성인(사례)이 말라리아 감염 병력이 없는 연령 및 성별 대조 대조군에 비해 좌심실(LV) 이완기 기능 및 수축기 변형이 더 나쁠 것이라고 가정합니다. 조사관은 브라질 Cruzeiro-do-Sul에서 500건의 사례와 500건의 대조군을 모집할 것입니다. 최첨단 초음파 검사는 심장 기능의 새로운 이미징 지표를 평가하는 데 사용됩니다.

목표 2: 말라리아 병력이 있는 피험자의 심장 기능 장애와 염증 유발 요인(예: Ang-2, CRP, VEGF)이 어느 정도 관련되는지 정의합니다. 연구자들은 염증성 바이오마커가 대조군에 비해 사례에서 더 높을 것이며 염증성 마커의 농도가 높을수록 좌심실 확장기 기능 및 변형이 악화될 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 염증성 바이오마커를 측정하고, 심장 기능 장애와의 연관성을 결정하고, 말라리아 병력이 이 연관성을 수정하는지 여부를 테스트할 것입니다.

목표 3: 증상이 있는 말라리아 환자(N=200)에서 수축기 및 확장기 기능의 심초음파 매개변수와 심장 바이오마커가 유의하게 상승하는지 확인합니다.

이 연구의 결론에 따라 연구자들은 무증상 심장 기능 장애와 말라리아의 관계를 더 잘 이해할 것입니다. 이를 통해 관련 임상 결과와의 연관성을 전향적으로 평가하기 위해 이 프로젝트를 종단 연구로 확장하기 위한 과학적 기반 및 필요한 인프라를 개발할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

597

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Acre
      • Cruzeiro do Sul, Acre, 브라질, 69980000
        • Philip Brainin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 3개의 연구 그룹을 따릅니다: i) 말라리아 감염 이력 ii) 대조군 및 iii) 증상이 있는 말라리아 감염

설명

그룹 1(말라리아 병력) 포함: 18세 이상의 말라리아 병력이 있는 환자는 무작위로 초대됩니다. 제외: 협조할 수 없는 사람, "정보에 입각한 동의"를 이해하고 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 사람, 입원 중인 사람 심한 말라리아로 인해

그룹 2(대조군) 포함: 18세 이상의 말라리아 기록이 없는 환자는 무작위로 초대됩니다. 제외: 협조할 수 없는 사람 및 "정보에 입각한 동의"를 이해하고 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 사람

그룹 3(증상성 말라리아) 포함: 두껍고 얇은 혈액 도말 검사 및/또는 신속 진단 검사를 통해 외래/입원 진료소에서 말라리아 감염 진단을 받은 >=18세의 환자. WHO 기준에 의해 정의된 중증(복합) 및 단순 말라리아 사례 모두 등록. 제외: 협력할 수 없는 사람 및 "정보에 입각한 동의"를 이해하고 서명할 의사가 없거나 할 수 없는 사람, 원충 감염이 의심되거나 확인된 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말라리아의 역사
말라리아 감염 병력이 있는 개인
진단 검사: 심장 기능 평가
심장 바이오메이커의 심초음파 검사 및 평가
통제 수단
말라리아 감염 병력이 없는 개인
진단 검사: 심장 기능 평가
심장 바이오메이커의 심초음파 검사 및 평가
증상이 있는 말라리아
증상이 있는 말라리아 감염 환자(복합 및 단순)
진단 검사: 심장 기능 평가
심장 바이오메이커의 심초음파 검사 및 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파
기간: 2020-2023년
기존 및 반점 추적 심초음파 검사로 평가한 수축기 및 이완기 기능의 변화
2020-2023년
바이오마커
기간: 2020-2023년
상승된 심장 바이오마커
2020-2023년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능 장애
기간: 2020-2023년
내피 기능 장애의 상승된 마커
2020-2023년
염증
기간: 2020-2023년
상승된 전염증성 마커
2020-2023년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

협력자

University of Sao Paulo
Independent Research Fund Denmark
Federal University of Acre

수사관

  • 수석 연구원: Philip Brainin, MD, PhD, Federal University of Acre
  • 수석 연구원: Odilson Silvestre, MD, PhD, MPH, Federal University of Acre
  • 수석 연구원: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Gentofte University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 68999970512

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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