O Estudo da Doença Cardíaca da Malária
O estudo da doença cardíaca com malária: um novo caminho para a doença cardíaca subclínica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre a exposição à malária e o risco de desenvolver doença cardiovascular subclínica e manifesta. O estudo é realizado na zona de alta endemicidade da malária pertencente à cidade de Cruzeiro do Sul, localizada no estado do Acre, Brasil. A cidade é considerada parte da bacia amazônica.
Por convite de uma amostra aleatória de pacientes com histórico de malária, controles sem histórico de malária e pacientes sintomáticos com infecção contínua por malária, o objetivo é elucidar possíveis caminhos que ligam a malária às doenças cardiovasculares.
Objetivo 1: Determinar se a exposição prévia à malária está associada à disfunção miocárdica. Os investigadores levantam a hipótese de que os adultos com histórico de malária tratada (casos) terão pior função diastólica do ventrículo esquerdo (VE) e tensão sistólica em comparação com controles pareados por idade e sexo sem histórico de infecção por malária. Os investigadores recrutarão 500 casos e 500 controles de Cruzeiro-do-Sul, Brasil. Exames ultrassonográficos de última geração serão usados para avaliar novas métricas de imagem da função cardíaca.
Objetivo 2: Definir até que ponto os fatores pró-inflamatórios (como Ang-2, PCR, VEGF) estão associados à disfunção cardíaca em indivíduos com histórico de malária. Os investigadores levantam a hipótese de que os biomarcadores pró-inflamatórios serão mais elevados nos casos em comparação com os controles, e que concentrações mais altas de marcadores inflamatórios estarão associadas a pior função diastólica e tensão do VE. Os investigadores medirão biomarcadores inflamatórios, determinarão a associação com disfunção cardíaca e testarão se o histórico de malária modifica essa associação.
Objetivo 3: Determinar se os parâmetros ecocardiográficos da função sistólica e diastólica e os biomarcadores cardíacos estão significativamente elevados em pacientes com malária sintomática (N=200).
Após a conclusão deste estudo, os investigadores compreenderão melhor a relação da malária com a disfunção cardíaca subclínica. Isso permitirá o desenvolvimento da base científica e da infraestrutura necessária para expandir este projeto para um estudo longitudinal para avaliar prospectivamente associações com resultados clínicos relevantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Acre
-
Cruzeiro do Sul, Acre, Brasil, 69980000
- Philip Brainin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo 1 (História de malária) Inclusão: Pacientes com histórico de malária >=18 anos serão convidados aleatoriamente Exclusão: Pessoas incapazes de cooperar e pessoas relutantes ou incapazes de entender e assinar "consentimento informado", pessoas hospitalizadas devido a malária grave
Grupo 2 (Controles) Inclusão: Pacientes sem histórico de malária >=18 anos serão convidados aleatoriamente Exclusão: Pessoas incapazes de cooperar e pessoas que não desejam ou não conseguem entender e assinar "consentimento informado"
Grupo 3 (Malária sintomática) Inclusão: Pacientes >=18 anos diagnosticados em ambulatório/clínica de internação com infecção por malária por esfregaço de sangue espesso e fino e/ou teste rápido de diagnóstico. Inscrição de casos de paludismo grave (complicado) e não complicado, conforme definido pelos critérios da OMS. Exclusão: Pessoas incapazes de cooperar e pessoas relutantes ou incapazes de compreender e assinar "consentimento informado", suspeitas ou verificadas de infecções concomitantes por protozoários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
História da malária
Indivíduos com histórico de infecção por malária
|
Exame ecocardiográfico e avaliação de biomarcadores cardíacos
|
|
Controles
Indivíduos sem histórico de infecção por malária
|
Exame ecocardiográfico e avaliação de biomarcadores cardíacos
|
|
Malária sintomática
Pacientes com infecção sintomática por malária (complicada e não complicada)
|
Exame ecocardiográfico e avaliação de biomarcadores cardíacos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ecocardiografia
Prazo: 2020-2023
|
Alterações da função sistólica e diastólica avaliadas por ecocardiografia convencional e speckle tracking
|
2020-2023
|
|
Biomarcadores
Prazo: 2020-2023
|
Biomarcadores cardíacos elevados
|
2020-2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção endotelial
Prazo: 2020-2023
|
Marcadores elevados de disfunção endotelial
|
2020-2023
|
|
Inflamação
Prazo: 2020-2023
|
Marcadores pró-inflamatórios elevados
|
2020-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Brainin, MD, PhD, Federal University of Acre
- Investigador principal: Odilson Silvestre, MD, PhD, MPH, Federal University of Acre
- Investigador principal: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Gentofte University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wegener A, Lima KO, Holm AE, Gomes LC, Matos LO, Vieira IVM, Souza RM, Marinho CRF, Vestergaard LS, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Cardiopulmonary alterations by ultrasound in a patient with uncomplicated mixed malaria infection: a case report from the Amazon Basin. Malar J. 2021 Jul 28;20(1):330. doi: 10.1186/s12936-021-03861-5.
- Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Wegener A, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, Pareek M, de Souza RM, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Tropical diseases and risk of hypertension in the Amazon Basin: a cross-sectional study. J Hum Hypertens. 2022 Dec;36(12):1121-1127. doi: 10.1038/s41371-021-00633-1. Epub 2021 Nov 13.
- Wegener A, Kaagaard MD, Gomes LC, Holm AE, Matos LO, Lima KO, Vieira IVM, de Souza RM, Olsen FJ, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Reference values for left ventricular dimensions, systolic and diastolic function: a study from the Amazon Basin of Brazil. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Nov 22. doi: 10.1007/s10554-021-02475-x. Online ahead of print.
- Kaagaard MD, Matos LO, Holm AE, Gomes LC, Wegener A, Lima KO, Vieira IVM, de Souza RM, Marinho CRF, Hviid L, Vestergaard LS, Dominguez H, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Frequency of Electrocardiographic Alterations and Pericardial Effusion in Patients With Uncomplicated Malaria. Am J Cardiol. 2022 Feb 15;165:116-123. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.11.009. Epub 2021 Dec 12.
- Wegener A, Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Kaagaard MD, Matos LO, Vieira IVM, de Souza RM, Marinho CRF, Nascimento BR, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Prevalence of rheumatic heart disease in adults from the Brazilian Amazon Basin. Int J Cardiol. 2022 Apr 1;352:115-122. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.01.026. Epub 2022 Jan 20.
- Wegener A, Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, de Souza RM, Hviid L, Guimaraes Lacerda MV, Vestergaard LS, Farias Marinho CR, Platz E, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Prevalence and Dynamic Changes in Lung Ultrasound Findings among Adults with Uncomplicated Malaria and Controls in the Amazon Basin, Brazil. Am J Trop Med Hyg. 2022 Apr 11;106(6):1637-45. doi: 10.4269/ajtmh.21-1107. Online ahead of print.
- Holm AE, Gomes LC, Wegener A, Lima KO, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, Pareek M, de Souza RM, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Is self-rated health associated with cardiovascular risk factors and disease in a low-income setting? A cross-sectional study from the Amazon Basin of Brazil. BMJ Open. 2022 Aug 30;12(8):e058277. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058277.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68999970512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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