Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malaria-sydäntautitutkimus

lauantai 16. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Philip Brainin, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Malaria-sydäntautitutkimus: uusi polku subkliiniseen sydänsairauteen

Malaria Heart Disease Study on prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus noin 1 200 henkilön satunnaisotoksesta Acren osavaltiosta Brasiliassa. Yleinen hypoteesi on, että potilaat, jotka ovat (i) kärsineet aiemmin malariainfektiosta tai (ii) potilaat, joilla on parhaillaan oireista malariaa, hyötyvät sydämen kaikukuvauksesta ja verikokeista seulontatyökaluna varhaisen sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi ja tulevien sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhdetta malarialle altistumisen ja subkliinisen ja ilmeisen sydän- ja verisuonitautien kehittymisriskin välillä. Tutkimus suoritetaan korkean endeemisen malarian vyöhykkeellä, joka kuuluu Cruzeiro do Sulin kaupunkiin, joka sijaitsee Acren osavaltiossa Brasiliassa. Kaupunkia pidetään osana Amazonin altaan.

Kutsumalla satunnainen näyte potilaista, joilla on aiemmin ollut malaria, verrokkeja, joilla ei ole aiemmin ollut malariaa, ja oireellisia potilaita, joilla on meneillään malariainfektio, tavoitteena on selvittää mahdollisia polkuja, jotka yhdistävät malarian sydän- ja verisuonitauteihin.

Tavoite 1: Selvitä, liittyykö aikaisempi altistuminen malarialle sydänlihaksen toimintahäiriöitä. Tutkijat olettavat, että aikuisilla, joilla on aiemmin ollut hoidettua malariaa (tapauksia), vasemman kammion (LV) diastolinen toiminta ja systolinen rasitus on huonompi verrattuna iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin kontrolleihin, joilla ei ole ollut malariatartuntaa. Tutkijat rekrytoivat 500 tapausta ja 500 kontrollia Cruzeiro-do-Sulista, Brasiliasta. Uusimpien sydämen toiminnan kuvantamismittareiden arvioinnissa käytetään huippuluokan ultraäänitutkimuksia.

Tavoite 2: Määrittele, missä määrin proinflammatoriset tekijät (kuten Ang-2, CRP, VEGF) liittyvät sydämen toimintahäiriöön henkilöillä, joilla on aiemmin ollut malaria. Tutkijat olettavat, että proinflammatoriset biomarkkerit ovat korkeampia tapauksissa verrattuna kontrolleihin ja että korkeammat tulehdusmerkkiaineiden pitoisuudet liittyvät huonompaan LV:n diastoliseen toimintaan ja rasitukseen. Tutkijat mittaavat tulehduksellisia biomarkkereita, määrittävät yhteyden sydämen toimintahäiriöön ja testaavat, muuttaako malarian historia tätä yhteyttä.

Tavoite 3: Selvitä, ovatko systolisen ja diastolisen toiminnan kaikukardiografiset parametrit ja sydämen biomarkkerit merkittävästi kohonneet potilailla, joilla on oireinen malaria (N=200).

Tämän tutkimuksen päätyttyä tutkijat ymmärtävät paremmin malarian ja subkliinisen sydämen toimintahäiriön välisen yhteyden. Tämä mahdollistaa tieteellisen perustan ja tarvittavan infrastruktuurin kehittämisen tämän hankkeen laajentamiseksi pitkittäistutkimukseksi, jotta voidaan arvioida yhteyksiä asiaankuuluviin kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

597

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Acre
      • Cruzeiro do Sul, Acre, Brasilia, 69980000
        • Philip Brainin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio vastaa kolmeen tutkimusryhmään: i) Aiemmat malariainfektiot ii) Kontrollit ja iii) Oireinen malariainfektio

Kuvaus

Ryhmä 1 (malariahistoria) Sisällyttäminen: Potilaat, joilla on todettu malaria >=18-vuotiaita, kutsutaan satunnaisesti. Poissuljettu: Henkilöt, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä ja henkilöt, jotka eivät halua tai pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan "tietoisen suostumuksen", sairaalahoidossa olevat henkilöt vakavan malarian takia

Ryhmän 2 (kontrollit) sisällyttäminen: Potilaat, joilla ei ole todettu malariaa >=18-vuotiaita, kutsutaan satunnaisesti. Poissulkeminen: Henkilöt, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä ja henkilöt, jotka eivät halua tai pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan "tietoisen suostumuksen"

Ryhmä 3 (Oireinen malaria) Sisällytys: Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on poliklinikalla diagnosoitu malariatartunta paksu- ja ohutverinäytteellä ja/tai nopealla diagnostisella testillä. Sekä vaikeiden (komplisoituneiden) että komplisoitumattomien malariatapausten rekisteröinti WHO:n kriteerien mukaisesti. Poissulkeminen: Henkilöt, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä ja henkilöt, jotka eivät halua tai pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan "tietoisen suostumuksen", epäillyt tai todetut samanaikaiset alkueläininfektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Malarian historia
Henkilöt, joilla on ollut malariainfektio
Ekokardiografinen tutkimus ja sydämen biovalmistajien arviointi
Säätimet
Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut malariatartuntaa
Ekokardiografinen tutkimus ja sydämen biovalmistajien arviointi
Oireinen malaria
Potilaat, joilla on oireinen malariainfektio (komplisoitunut ja komplisoitumaton)
Ekokardiografinen tutkimus ja sydämen biovalmistajien arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekokardiografia
Aikaikkuna: 2020-2023
Muutokset systolisessa ja diastolisessa toiminnassa, jotka on arvioitu tavanomaisella ja pilkkujäljityskaikukardiografialla
2020-2023
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 2020-2023
Kohonneet sydämen biomarkkerit
2020-2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 2020-2023
Endoteelin toimintahäiriön kohonneet markkerit
2020-2023
Tulehdus
Aikaikkuna: 2020-2023
Kohonneet proinflammatoriset markkerit
2020-2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Brainin, MD, PhD, Federal University of Acre
  • Päätutkija: Odilson Silvestre, MD, PhD, MPH, Federal University of Acre
  • Päätutkija: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Gentofte University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Sydämen toiminnan arviointi

Tilaa