El estudio de la enfermedad cardíaca de la malaria
El estudio de la enfermedad cardíaca por paludismo: un nuevo camino hacia la enfermedad cardíaca subclínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar la relación entre la exposición a la malaria y el riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular subclínica y manifiesta. El estudio se lleva a cabo en la zona de alta endemia de malaria perteneciente a la ciudad de Cruzeiro do Sul, ubicada en el estado de Acre, Brasil. La ciudad es considerada parte de la cuenca del Amazonas.
Por invitación de una muestra aleatoria de pacientes con antecedentes de paludismo, controles sin antecedentes de paludismo y pacientes sintomáticos con infección de paludismo en curso, el objetivo es dilucidar las posibles vías que vinculan el paludismo con la enfermedad cardiovascular.
Objetivo 1: Determinar si la exposición previa a la malaria se asocia con disfunción miocárdica. Los investigadores plantean la hipótesis de que los adultos con antecedentes de paludismo tratado (casos) tendrán peor función diastólica del ventrículo izquierdo (LV) y tensión sistólica en comparación con los controles emparejados por edad y sexo sin antecedentes de infección por paludismo. Los investigadores reclutarán 500 casos y 500 controles de Cruzeiro-do-Sul, Brasil. Se utilizarán exámenes ultrasonográficos de última generación para evaluar nuevas métricas de imágenes de la función cardíaca.
Objetivo 2: Definir en qué medida los factores proinflamatorios (como Ang-2, CRP, VEGF) están asociados con la disfunción cardíaca en sujetos con antecedentes de paludismo. Los investigadores plantean la hipótesis de que los biomarcadores proinflamatorios serán más altos en los casos en comparación con los controles, y que las concentraciones más altas de marcadores inflamatorios se asociarán con una peor función y tensión diastólica del VI. Los investigadores medirán los biomarcadores inflamatorios, determinarán la asociación con la disfunción cardíaca y evaluarán si los antecedentes de paludismo modifican esta asociación.
Objetivo 3: Determinar si los parámetros ecocardiográficos de función sistólica y diastólica y los biomarcadores cardíacos están significativamente elevados en pacientes con paludismo sintomático (N=200).
Al concluir este estudio, los investigadores comprenderán mejor la relación de la malaria con la disfunción cardíaca subclínica. Esto permitirá el desarrollo de la base científica y la infraestructura necesaria para expandir este proyecto a un estudio longitudinal para evaluar prospectivamente las asociaciones con resultados clínicos relevantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Acre
-
Cruzeiro do Sul, Acre, Brasil, 69980000
- Philip Brainin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo 1 (Antecedentes de malaria) Inclusión: Se invitará aleatoriamente a pacientes con antecedentes de malaria >=18 años Exclusión: Personas que no pueden cooperar y personas que no quieren o no pueden entender y firmar el "consentimiento informado", personas que están hospitalizadas debido a la malaria severa
Grupo 2 (Controles) Inclusión: Se invitará aleatoriamente a pacientes sin antecedentes de malaria >=18 años Exclusión: Personas que no puedan cooperar y personas que no quieran o no puedan entender y firmar "consentimiento informado"
Grupo 3 (Paludismo sintomático) Inclusión: Pacientes >=18 años diagnosticados en consulta externa/internada con infección por paludismo mediante frotis de gota gruesa y/o prueba de diagnóstico rápido. Inscripción de casos de paludismo grave (complicado) y no complicado según lo definido por los criterios de la OMS. Exclusión: personas que no pueden cooperar y personas que no quieren o no pueden entender y firmar el "consentimiento informado", infecciones por protozoos concomitantes presuntas o verificadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Historia de la malaria
Individuos con antecedentes de infección por paludismo.
|
Examen ecocardiográfico y evaluación de biomarcadores cardíacos
|
|
Control S
Individuos sin antecedentes de infección por paludismo.
|
Examen ecocardiográfico y evaluación de biomarcadores cardíacos
|
|
Paludismo sintomático
Pacientes con infección palúdica sintomática (complicada y no complicada)
|
Examen ecocardiográfico y evaluación de biomarcadores cardíacos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ecocardiografía
Periodo de tiempo: 2020-2023
|
Alteraciones de la función sistólica y diastólica evaluadas por ecocardiografía convencional y speckle tracking
|
2020-2023
|
|
Biomarcadores
Periodo de tiempo: 2020-2023
|
Biomarcadores cardíacos elevados
|
2020-2023
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción endotélica
Periodo de tiempo: 2020-2023
|
Marcadores elevados de disfunción endotelial
|
2020-2023
|
|
Inflamación
Periodo de tiempo: 2020-2023
|
Marcadores proinflamatorios elevados
|
2020-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Brainin, MD, PhD, Federal University of Acre
- Investigador principal: Odilson Silvestre, MD, PhD, MPH, Federal University of Acre
- Investigador principal: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Gentofte University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wegener A, Lima KO, Holm AE, Gomes LC, Matos LO, Vieira IVM, Souza RM, Marinho CRF, Vestergaard LS, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Cardiopulmonary alterations by ultrasound in a patient with uncomplicated mixed malaria infection: a case report from the Amazon Basin. Malar J. 2021 Jul 28;20(1):330. doi: 10.1186/s12936-021-03861-5.
- Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Wegener A, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, Pareek M, de Souza RM, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Tropical diseases and risk of hypertension in the Amazon Basin: a cross-sectional study. J Hum Hypertens. 2022 Dec;36(12):1121-1127. doi: 10.1038/s41371-021-00633-1. Epub 2021 Nov 13.
- Wegener A, Kaagaard MD, Gomes LC, Holm AE, Matos LO, Lima KO, Vieira IVM, de Souza RM, Olsen FJ, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Reference values for left ventricular dimensions, systolic and diastolic function: a study from the Amazon Basin of Brazil. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Nov 22. doi: 10.1007/s10554-021-02475-x. Online ahead of print.
- Kaagaard MD, Matos LO, Holm AE, Gomes LC, Wegener A, Lima KO, Vieira IVM, de Souza RM, Marinho CRF, Hviid L, Vestergaard LS, Dominguez H, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Frequency of Electrocardiographic Alterations and Pericardial Effusion in Patients With Uncomplicated Malaria. Am J Cardiol. 2022 Feb 15;165:116-123. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.11.009. Epub 2021 Dec 12.
- Wegener A, Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Kaagaard MD, Matos LO, Vieira IVM, de Souza RM, Marinho CRF, Nascimento BR, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Prevalence of rheumatic heart disease in adults from the Brazilian Amazon Basin. Int J Cardiol. 2022 Apr 1;352:115-122. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.01.026. Epub 2022 Jan 20.
- Wegener A, Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, de Souza RM, Hviid L, Guimaraes Lacerda MV, Vestergaard LS, Farias Marinho CR, Platz E, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Prevalence and Dynamic Changes in Lung Ultrasound Findings among Adults with Uncomplicated Malaria and Controls in the Amazon Basin, Brazil. Am J Trop Med Hyg. 2022 Apr 11;106(6):1637-45. doi: 10.4269/ajtmh.21-1107. Online ahead of print.
- Holm AE, Gomes LC, Wegener A, Lima KO, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, Pareek M, de Souza RM, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Is self-rated health associated with cardiovascular risk factors and disease in a low-income setting? A cross-sectional study from the Amazon Basin of Brazil. BMJ Open. 2022 Aug 30;12(8):e058277. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058277.
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