疟疾心脏病研究
疟疾心脏病研究:亚临床心脏病的新途径
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查接触疟疾与发展为亚临床和显性心血管疾病的风险之间的关系。 该研究在巴西阿克里州南克鲁塞罗市的疟疾高发区进行。 该市被认为是亚马逊盆地的一部分。
通过邀请有疟疾病史的患者、没有疟疾病史的对照者和有症状的持续疟疾感染患者的随机样本,目的是阐明将疟疾与心血管疾病联系起来的潜在途径。
目标 1:确定先前接触疟疾是否与心肌功能障碍有关。 研究人员假设,与没有疟疾感染史的年龄和性别匹配的对照组相比,有疟疾治疗史(病例)的成年人左心室 (LV) 舒张功能和收缩应变更差。 调查人员将从巴西南克鲁塞罗招募 500 个病例和 500 个对照。 最先进的超声检查将用于评估新的心脏功能成像指标。
目标 2:确定促炎因子(如 Ang-2、CRP、VEGF)与有疟疾病史的受试者的心功能障碍相关的程度。 研究人员假设,与对照组相比,病例中的促炎生物标志物会更高,并且较高浓度的炎症标志物将与较差的 LV 舒张功能和应变相关。 研究人员将测量炎症生物标志物,确定与心脏功能障碍的关联,并测试疟疾病史是否会改变这种关联。
目标 3:确定有症状的疟疾患者 (N=200) 的收缩和舒张功能超声心动图参数以及心脏生物标志物是否显着升高。
完成这项研究后,研究人员将更好地了解疟疾与亚临床心功能障碍的关系。 这将允许发展科学基础和必要的基础设施,以将该项目扩展为纵向研究,以前瞻性评估与相关临床结果的关联。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Acre
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Cruzeiro do Sul、Acre、巴西、69980000
- Philip Brainin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
第 1 组(疟疾史) 纳入:>=18 岁有疟疾病史的患者将被随机邀请 排除:不能合作的人和不愿意或不能理解并签署“知情同意书”的人,住院的人由于严重的疟疾
第 2 组(对照组) 纳入:无疟疾记录的患者 >=18 岁将被随机邀请 排除:不能合作的人以及不愿意或不能理解并签署“知情同意书”的人
第 3 组(有症状的疟疾) 纳入:≥18 岁的患者在门诊/住院诊所通过厚薄血涂片和/或快速诊断测试诊断为疟疾感染。 登记 WHO 标准定义的严重(复杂)和无并发症疟疾病例。 排除:不能配合者及不愿或不能理解及签署《知情同意书》者,疑似或经证实伴有原虫感染者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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疟疾史
有疟疾感染史的人
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心脏生物制造商的超声心动图检查和评估
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控件
没有疟疾感染史的人
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心脏生物制造商的超声心动图检查和评估
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有症状的疟疾
有症状的疟疾感染患者(有并发症和无并发症)
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心脏生物制造商的超声心动图检查和评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声心动图
大体时间:2020-2023
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通过常规和斑点追踪超声心动图评估收缩和舒张功能的变化
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2020-2023
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生物标志物
大体时间:2020-2023
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升高的心脏生物标志物
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2020-2023
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能障碍
大体时间:2020-2023
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内皮功能障碍标志物升高
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2020-2023
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炎
大体时间:2020-2023
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升高的促炎标志物
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2020-2023
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Philip Brainin, MD, PhD、Federal University of Acre
- 首席研究员:Odilson Silvestre, MD, PhD, MPH、Federal University of Acre
- 首席研究员:Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH、Gentofte University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wegener A, Lima KO, Holm AE, Gomes LC, Matos LO, Vieira IVM, Souza RM, Marinho CRF, Vestergaard LS, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Cardiopulmonary alterations by ultrasound in a patient with uncomplicated mixed malaria infection: a case report from the Amazon Basin. Malar J. 2021 Jul 28;20(1):330. doi: 10.1186/s12936-021-03861-5.
- Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Wegener A, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, Pareek M, de Souza RM, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Tropical diseases and risk of hypertension in the Amazon Basin: a cross-sectional study. J Hum Hypertens. 2022 Dec;36(12):1121-1127. doi: 10.1038/s41371-021-00633-1. Epub 2021 Nov 13.
- Wegener A, Kaagaard MD, Gomes LC, Holm AE, Matos LO, Lima KO, Vieira IVM, de Souza RM, Olsen FJ, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Reference values for left ventricular dimensions, systolic and diastolic function: a study from the Amazon Basin of Brazil. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Nov 22. doi: 10.1007/s10554-021-02475-x. Online ahead of print.
- Kaagaard MD, Matos LO, Holm AE, Gomes LC, Wegener A, Lima KO, Vieira IVM, de Souza RM, Marinho CRF, Hviid L, Vestergaard LS, Dominguez H, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Frequency of Electrocardiographic Alterations and Pericardial Effusion in Patients With Uncomplicated Malaria. Am J Cardiol. 2022 Feb 15;165:116-123. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.11.009. Epub 2021 Dec 12.
- Wegener A, Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Kaagaard MD, Matos LO, Vieira IVM, de Souza RM, Marinho CRF, Nascimento BR, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Prevalence of rheumatic heart disease in adults from the Brazilian Amazon Basin. Int J Cardiol. 2022 Apr 1;352:115-122. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.01.026. Epub 2022 Jan 20.
- Wegener A, Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, de Souza RM, Hviid L, Guimaraes Lacerda MV, Vestergaard LS, Farias Marinho CR, Platz E, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Prevalence and Dynamic Changes in Lung Ultrasound Findings among Adults with Uncomplicated Malaria and Controls in the Amazon Basin, Brazil. Am J Trop Med Hyg. 2022 Apr 11;106(6):1637-45. doi: 10.4269/ajtmh.21-1107. Online ahead of print.
- Holm AE, Gomes LC, Wegener A, Lima KO, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, Pareek M, de Souza RM, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Is self-rated health associated with cardiovascular risk factors and disease in a low-income setting? A cross-sectional study from the Amazon Basin of Brazil. BMJ Open. 2022 Aug 30;12(8):e058277. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058277.
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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