미세혈관감압술의 효능 및 합병증
2024년 8월 5일 업데이트: Lars Bendtsen, Danish Headache Center
미세혈관감압술의 효능 및 합병증 - 삼차신경통 환자 115명을 대상으로 한 전향적 체계적 연구
이 연구는 미세혈관 감압술을 받는 삼차신경통 환자를 대상으로 한 비개입적 전향적 관찰 연구다.
미세혈관감압술 2년 후 효능 및 합병증 평가 목적
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 독립적인 결과 및 합병증 평가자를 사용하여 MVD 2년 후 효과 및 합병증을 전향적으로 평가하는 것입니다.
결과 및 합병증에 대한 데이터는 표준화된 후속 계획 및 설문지를 기반으로 전향적으로 수집됩니다. 독립적인 평가자가 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월에 환자를 평가했습니다. 현재 통증 수준은 VAS 및 BNI 통증 척도에 따라 평가되었습니다. 합병증은 설문지와 신체 검사를 통해 평가자에 의해 평가되었습니다. 모든 환자는 뇌와 뇌간의 수술 전 프로토콜화된 3.0 Tesla MRI를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 두통과 안면 통증에 대한 3차 진료 의뢰 센터인 덴마크 두통 센터(DHC)에서 TN 진단을 받은 환자를 연속적으로 평가했습니다.
신경외과에서 MVD로 치료받은 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 대부분은 서명된 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 고전적 TN에 대한 ICHD-3 베타 진단 기준을 충족해야 합니다. 순전히 발작성 TN 환자 및 수반되는 지속적인 안면 통증이 있는 TN 환자가 포함됩니다.
- ICHD-3 베타 진단 기준을 충족하고 완전한 임상 병력, 신경학적 및 신체 검사 및 3.0 테슬라 MRI에서 통증성 외상 후 삼차신경병증 또는 증상성 TN과 같은 다른 원인 질환이 의심되지 않는 경우, 감각 이상을 가진 피험자는 임상 신경학적 검사도 포함됩니다.
- 외과 개입 전에 삼차 신경통 프로토콜에 따라 3.0 Tesla MRI를 받았습니다.
- 신경외과적 중재 이전에 독립적인 평가자에 의한 반구조화 인터뷰 및 신경학적 검사.
- 신경외과로 의뢰하기 전에 최소 하나, 바람직하게는 두 개의 나트륨 채널 차단제(카르바마제핀 또는 옥스카르바제핀)를 시도했습니다.
제외 기준:
다음 제외 기준 중 하나가 충족되면 대상이 제외됩니다.
- 사전 동의 및 설문지를 작성하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 정신과 또는 정신 질환 또는 상태.
- 삼차신경통 치료제로서의 미세혈관감압술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MVD 2년 후 통증 완화 정도
기간: 2 년
|
Barrow Neurological Institute 통증 강도 점수(BNI)
|
2 년
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|
MVD 2년 후 합병증 비율의 정도
기간: 2 년
|
미리 정의된 주요 및 경미한 합병증의 빈도
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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