- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04446754
건강한 인구에서 제2형 당뇨병 위험에 대한 rs7903146 및 식이 섭취의 유전적 영향
TCF7L2 rs7903146, 식이 및 제2형 당뇨병 위험 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM)은 2016년에 160만 명이 사망한 세계적인 유행병입니다. 식단, 생활 방식 및 환경은 T2DM 위험에 크게 기여합니다. 게놈 전체 연관 연구는 전사 인자 7-유사 2(TCF7L2) rs7903146(C/T) 유전자를 T2DM 위험과 관련된 가장 중요한 유전자 중 하나로 식별합니다. T-대립 유전자는 다른 집단에 걸쳐 T2DM의 상대적 위험이 2배 증가하는 것과 관련이 있습니다. 그러나 rs7903146 및 T2DM 위험에 대한 식이 섭취의 유전적 영향을 연관시키는 대부분의 연구는 포도당(5)의 휘발성 순간 측정을 활용하고 개별 다량 영양소에 초점을 맞췄습니다. 안정적인 혈액 항상성 마커를 사용하여 rs7903146과 전반적인 다량 영양소 섭취의 연관성을 이해하면 T2DM 위험에 대한 더 완전한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구에는 모든 변수(참가자 특성: 성별(여성/남성), 연령(세), 키(cm), 체중(kg), 체질량 지수(BMI)(kg/m2), 체지방률(%)에 대한 데이터가 포함되었습니다. ), 체지방량(kg), 제지방량(kg), 허리/엉덩이(비율), 식이 섭취, HbA1c(mmol/mol 및 %) 및 신체 활동(시간/주). 모든 데이터는 2019년 4월부터 7월까지 St Mary's University에서 수집되었습니다. 참가자는 유전자형이 결정되고 주요 대립 유전자(C) 동형접합체 대 소수 대립유전자(T) 동형접합체 + 이형접합체의 두 그룹으로 분류되었습니다. T2DM 위험은 HbA1c 값을 통해 평가되었으며 참가자는 정상(<42mmol/mol/<6.0%), 당뇨병 전단계(42~47mmol/mol/6.0%~6.4%), 당뇨병(48mmol /mol /6.5% 이상).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, TW1 4SX
- St Marys University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 자격 기준에는 대사 상태가 없고 당화혈색소 수치에 영향을 미치는 약물이 없는 건강한 성인이 필요했습니다.
제외 기준: HbA1c 수치가 ≥48mmol/mol 또는 ≥6.5%인 개인은 T2DM으로 분류되어 제외되었습니다(WHO, 2011).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DNA
기간: 3 개월
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유전형 TCF7L2 유전자(rs7903146 SNP)에 대한 타액(1-ml) DNA
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3 개월
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Hba1c
기간: 3 개월
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Microvette CB 리튬 헤파린 튜브(SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Germany)를 사용하여 수집된 모세혈(귀 또는 손가락을 통해)
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3 개월
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다이어트 섭취
기간: 3 개월
|
The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition(EPIC)-Norfolk(음식 빈도 설문지)를 사용하여 추정한 식이 섭취량
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 3 개월
|
0.5kg 의류 오프셋을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 체중(kg)
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3 개월
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허리
기간: 3 개월
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허리둘레는 장골능과 최하늑골 사이 중간에서 측정
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3 개월
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잘 알고 있기
기간: 3 개월
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엉덩이 둘레는 대전자에서 가장 넓은 지점(가장 가까운 0.1cm)에서 측정했습니다.
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3 개월
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|
키
기간: 3 개월
|
피험자의 키는 stadiometer를 통해 가장 가까운 0.1cm로 기록되었습니다.
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3 개월
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신체 활동
기간: 3 개월
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신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 통해 평가
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3 개월
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체지방량
기간: 3 개월
|
생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 kg 및 백분율(%)로 측정
|
3 개월
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|
근육량
기간: 3 개월
|
생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 kg 및 백분율(%)로 측정
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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