Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az rs7903146 ​​és az étrendi bevitel genetikai hatásai a 2-es típusú cukorbetegség kockázatára egészséges populációban

2020. június 23. frissítette: St Mary's University College

A TCF7L2 rs7903146, a diéta és a 2-es típusú cukorbetegség kockázata közötti kapcsolat

Ez a tanulmány az rs7903146 ​​és a táplálékfelvétel genetikai hatásának összefüggését vizsgálja a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) kockázatával egészséges populációban. A T2DM kockázatát a glikált hemoglobin (HbA1c) koncentrációja alapján értékelték 73 alanynál. Az étrendi bevitelt validált élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével értékelték.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) egy globális járvány, amely 2016-ban 1,6 millió ember halálát okozta. Az étrend, az életmód és a környezet jelentősen hozzájárul a T2DM kockázatához. A genomra kiterjedő asszociációs vizsgálatok a 7-es transzkripciós faktor-szerű 2 (TCF7L2) rs7903146 ​​(C/T) gént azonosítják a T2DM-kockázattal kapcsolatos egyik legfontosabb génként. A T-allél a T2DM relatív kockázatának kétszeres növekedésével jár a különböző populációkban. A legtöbb tanulmány azonban, amely a táplálékbevitel genetikai hatásait az rs7903146-ra és a T2DM-kockázatra kapcsolta, a glükóz illékony, pillanatnyi mérését alkalmazta (5), és az egyes makrotápanyagokra összpontosított. Az rs7903146 ​​és az általános makrotápanyag-bevitel összefüggésének megértése egy stabil vérháztartási marker segítségével teljesebb betekintést nyújthat a T2DM-kockázatba.

A vizsgálat minden változóra kiterjedt (a résztvevő jellemzői: nem (nő/férfi), életkor (év), magasság (cm), súly (kg), testtömeg-index (BMI) (kg/m2), testzsír százalék (% ), zsírtömeg (kg), sovány tömeg (kg), derék/csípő (arány), étrendi bevitel, HbA1c (mmol/mol és %) és fizikai aktivitás (óra/hét). Minden adatot a St Mary's Egyetemen gyűjtöttek 2019 áprilisa és júliusa között. A résztvevőket genotipizáltuk, és két csoportba osztották: fő allél (C) homozigóta versus kisebb allél (T) homozigóta plusz heterozigóta. A T2DM-kockázatot a HbA1c értékük alapján határozták meg, és a résztvevőket a következőképpen osztályozták: normál (<42 mmol/mol/<6,0%), prediabéteszes (42-47 mmol/mol/6,0% és 6,4%), cukorbetegség (48 mmol) /mol /6,5% vagy több).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi-nő életkor 18 és 64,9 év között

Leírás

Bevételi kritériumok: A jogosultsági kritériumoknak olyan egészséges felnőttekre volt szükségük, akik mentesek a metabolikus állapottól és a glikált hemoglobinszintet befolyásoló gyógyszerektől.

Kizárási kritériumok: A ≥48 mmol/mol vagy ≥6,5% HbA1c-szinttel rendelkező egyéneket kizárták a T2DM besorolása miatt (WHO, 2011).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DNS
Időkeret: 3 hónap
nyál (1 ml) DNS a TCF7L2 genotípusú génhez (rs7903146 ​​SNP)
3 hónap
Hba1c
Időkeret: 3 hónap
kapilláris vér gyűjtése (füleken vagy ujjakon keresztül) Microvette CB lítium-heparin csővel (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Németország)
3 hónap
Diétás bevitel
Időkeret: 3 hónap
A táplálékfelvétel becslése a The European Prospective Investigation of Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk (étkezési gyakoriság kérdőív) alapján
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 3 hónap
Testtömeg kg-ban bioelektromos impedanciaanalízissel mérve, 0,5 kg-os ruházati eltolással
3 hónap
Derék
Időkeret: 3 hónap
A derékmérés a csípőtaraj és a legalsó borda között félúton történt
3 hónap
Csípő
Időkeret: 3 hónap
A csípő kerületét a nagyobb trochanterek felett, azok legszélesebb pontján (legközelebbi 0,1 cm-re) mérték.
3 hónap
Magasság
Időkeret: 3 hónap
Az alany magasságát 0,1 cm-es pontossággal rögzítettük stadiométerrel
3 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap
Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) segítségével értékelve
3 hónap
Zsírtömeg
Időkeret: 3 hónap
Bioelektromos impedanciaanalízissel mérve kg-ban és százalékban (%)
3 hónap
Sovány tömeg
Időkeret: 3 hónap
Bioelektromos impedanciaanalízissel mérve kg-ban és százalékban (%)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel