Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De genetiske virkninger af rs7903146 ​​og diætindtag på type 2 diabetes mellitusrisiko i en sund befolkning

23. juni 2020 opdateret af: St Mary's University College

Foreningen mellem TCF7L2 rs7903146, kost og type 2 diabetes mellitusrisiko

Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem genetiske effekter af rs7903146 ​​og diætindtag på type 2 diabetes mellitus (T2DM) risiko i en sund befolkning. T2DM-risikoen blev vurderet gennem koncentrationen af ​​glykeret hæmoglobin (HbA1c) hos 73 forsøgspersoner. Diætindtaget blev vurderet ved hjælp af et valideret fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en global epidemi forbundet med 1,6 millioner dødsfald i 2016. Kost, livsstil og miljø bidrager væsentligt til T2DM-risikoen. Genomomfattende associationsundersøgelser identificerer transkriptionsfaktor 7-lignende 2 (TCF7L2) rs7903146 ​​(C/T) gen som et af de vigtigste forbundet med T2DM-risiko. T-allelen er forbundet med en dobbelt stigning i den relative risiko for T2DM på tværs af forskellige populationer. De fleste undersøgelser, der forbinder genetiske effekter af diætindtagelse på rs7903146 ​​og T2DM-risiko, brugte imidlertid flygtige øjeblikkelige målinger af glukose(5) og fokuserede på individuelle makronæringsstoffer. Forståelse af sammenhængen mellem rs7903146 ​​og det overordnede makronæringsstofindtag ved hjælp af en stabil blodhomeostasemarkør kan give et mere fyldigt indblik i T2DM-risiko.

Undersøgelsen inkluderede data for alle variabler (deltagerkarakteristika: køn (kvinde/mand), alder (år), højde (cm), vægt (kg), kropsmasseindeks (BMI) (kg/m2), kropsfedtprocent (% ), fedtmasse (kg), mager masse (kg), talje/hofte (forhold), kostindtag, HbA1c (mmol/mol og %) og fysisk aktivitet (timer/uge). Alle data blev indsamlet på St Mary's University mellem april og juli 2019. Deltagerne blev genotypebestemt og inddelt i to grupper: større allel (C) homozygot versus mindre allel (T) homozygot plus heterozygot. T2DM-risikoen blev vurderet ud fra deres værdi af HbA1c, og deltagerne blev klassificeret som følger: normal (<42mmol/mol/<6,0%), prædiabetisk (42 til 47 mmol/mol/6,0% til 6,4%), diabetes (48mmol) /mol /6,5 % eller derover).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand-kvinde i alderen 18 til 64,9 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Berettigelseskriterier krævede raske voksne fri for metabolisk tilstand og fri for medicin, der påvirker glykeret hæmoglobinniveau.

Eksklusionskriterier: Personer med HbA1c-niveauer ≥48 mmol/mol eller ≥6,5 % blev udelukket på grund af en klassificering som T2DM (WHO, 2011).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA
Tidsramme: 3 måneder
spyt (1 ml) DNA for genotype TCF7L2 gen (rs7903146 ​​SNP)
3 måneder
Hba1c
Tidsramme: 3 måneder
kapillærblod opsamlet (via ørerne eller fingrene) ved hjælp af et Microvette CB Lithium Heparin-rør (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Tyskland)
3 måneder
Kostindtag
Tidsramme: 3 måneder
Kostindtag estimeret ved hjælp af The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk (spørgeskema med madfrekvens)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
Kropsvægt i kg målt ved bioelektrisk impedansanalyse ved brug af en 0,5 kg tøj offset
3 måneder
Talje
Tidsramme: 3 måneder
Taljemål blev taget midt mellem hoftekammen og nederste ribben
3 måneder
Hofte
Tidsramme: 3 måneder
Hofteomkredsen blev målt over de større trochanter på deres bredeste sted (nærmeste 0,1 cm)
3 måneder
Højde
Tidsramme: 3 måneder
Emnets højde blev registreret til nærmeste 0,1 cm via stadiometer
3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet gennem fysisk aktivitetsparathedsspørgeskema (PAR-Q)
3 måneder
Fedtmasse
Tidsramme: 3 måneder
Målt i kg og procent (%) målt ved bioelektrisk impedansanalyse
3 måneder
Mager masse
Tidsramme: 3 måneder
Målt i kg og procent (%) målt ved bioelektrisk impedansanalyse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Mary's University College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMEC_2018-19_034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner