Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos genéticos do rs7903146 ​​e da ingestão dietética no risco de diabetes mellitus tipo 2 em uma população saudável

23 de junho de 2020 atualizado por: St Mary's University College

A associação entre TCF7L2 rs7903146, dieta e risco de diabetes mellitus tipo 2

Este estudo investiga a associação de efeitos genéticos de rs7903146 ​​e ingestão alimentar no risco de Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) em uma população saudável. O risco de DM2 foi avaliado por meio da concentração de hemoglobina glicada (HbA1c) em 73 indivíduos. A ingestão alimentar foi avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar (QFA) validado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é uma epidemia global ligada a 1,6 milhão de mortes em 2016. Dieta, estilo de vida e ambiente contribuem significativamente para o risco de DM2. Estudos de associação do genoma identificam o gene do fator de transcrição 7-like 2 (TCF7L2) rs7903146 ​​(C/T) como um dos mais importantes associados ao risco de DM2. O alelo T está associado a um aumento de duas vezes no risco relativo de DM2 em diferentes populações. No entanto, a maioria dos estudos associando os efeitos genéticos da ingestão alimentar no risco de rs7903146 ​​e DM2 utilizou medidas instantâneas voláteis de glicose(5) e focou em macronutrientes individuais. Compreender a associação de rs7903146 ​​e a ingestão geral de macronutrientes usando um marcador de homeostase sanguínea estável pode fornecer uma visão mais completa do risco de DM2.

O estudo incluiu dados para todas as variáveis ​​(características dos participantes: sexo (feminino/masculino), idade (anos), altura (cm), peso (kg), índice de massa corporal (IMC) (kg/m2), percentual de gordura corporal (% ), massa gorda (kg), massa magra (kg), cintura/quadril (relação), consumo alimentar, HbA1c (mmol/mol e %) e atividade física (horas/semana). Todos os dados foram coletados na St Mary's University entre abril e julho de 2019. Os participantes foram genotipados e alocados em dois grupos: alelo maior (C) homozigoto versus alelo menor (T) homozigoto mais heterozigoto. O risco de DM2 foi avaliado por meio do valor de HbA1c e os participantes foram classificados da seguinte forma: normal (<42mmol/mol/ <6,0%), pré-diabético (42 a 47 mmol/mol/ 6,0% a 6,4%), diabetes (48mmol /mol /6,5% ou mais).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

73

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, TW1 4SX
        • St Marys University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idade masculino-feminino entre 18 e 64,9 anos

Descrição

Critérios de inclusão: Os critérios de elegibilidade exigiam adultos saudáveis, livres de condição metabólica e livres de medicamentos que afetassem os níveis de hemoglobina glicada.

Critérios de exclusão: Indivíduos com níveis de HbA1c ≥48 mmol/mol ou ≥6,5% foram excluídos devido à classificação como DM2 (OMS, 2011).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DNA
Prazo: 3 meses
DNA salivar (1 ml) para o gene genótipo TCF7L2 (rs7903146 ​​SNP)
3 meses
Hba1c
Prazo: 3 meses
sangue capilar coletado (através das orelhas ou dedos) usando um tubo Microvette CB Lithium Heparin (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Alemanha)
3 meses
Ingestão de dieta
Prazo: 3 meses
Ingestão alimentar estimada usando o European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk (questionário de frequência alimentar)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: 3 meses
Peso corporal em kg medido por análise de impedância bioelétrica usando um deslocamento de roupa de 0,5 kg
3 meses
Cintura
Prazo: 3 meses
A medida da cintura foi feita a meio caminho entre a crista ilíaca e a última costela
3 meses
Quadril
Prazo: 3 meses
A circunferência do quadril foi medida sobre os trocânteres maiores em seu ponto mais largo (mais próximo de 0,1 cm)
3 meses
Altura
Prazo: 3 meses
A altura do sujeito foi registrada com precisão de 0,1 cm por meio do estadiômetro
3 meses
Atividade física
Prazo: 3 meses
Avaliado por meio do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
3 meses
Massa gorda
Prazo: 3 meses
Medido em kg e percentual (%) medido por análise de impedância bioelétrica
3 meses
Massa magra
Prazo: 3 meses
Medido em kg e percentual (%) medido por análise de impedância bioelétrica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamento de saúde

Se inscrever