- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04446754
Rs7903146:n ja ravinnonsaannin geneettiset vaikutukset tyypin 2 diabeteksen riskiin terveessä väestössä
TCF7L2 rs7903146:n, ruokavalion ja tyypin 2 diabeteksen riskin välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on maailmanlaajuinen epidemia, johon vuonna 2016 kuoli 1,6 miljoonaa ihmistä. Ruokavalio, elämäntapa ja ympäristö vaikuttavat merkittävästi T2DM-riskiin. Genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset tunnistavat transkriptiotekijä 7:n kaltaisen 2 (TCF7L2) rs7903146 (C/T) -geenin yhdeksi tärkeimmistä T2DM-riskiin liittyvistä geenistä. T-alleeli liittyy kaksinkertaiseen lisääntymiseen suhteellisessa T2DM-riskissä eri populaatioissa. Useimmat tutkimukset, jotka yhdistävät ravinnon saannin geneettisiä vaikutuksia rs7903146- ja T2DM-riskiin, käyttivät kuitenkin haihtuvia hetkellisiä glukoosimittauksia (5) ja keskittyivät yksittäisiin makroravinteisiin. rs7903146:n ja makroravinteiden kokonaissaannin välisen yhteyden ymmärtäminen stabiilia veren homeostaasimarkkeria käyttämällä voi antaa kattavamman käsityksen T2DM-riskistä.
Tutkimus sisälsi tiedot kaikista muuttujista (osallistujan ominaisuudet: sukupuoli (nainen/mies), ikä (vuodet), pituus (cm), paino (kg), painoindeksi (BMI) (kg/m2), kehon rasvaprosentti (% ), rasvamassa (kg), vähärasvainen massa (kg), vyötärö/lantio (suhde), ravinnon saanti, HbA1c (mmol/mol ja %) ja fyysinen aktiivisuus (tuntia/viikko). Kaikki tiedot kerättiin St Mary's Universityssä huhtikuun ja heinäkuun 2019 välisenä aikana. Osallistujat genotyypitettiin ja jaettiin kahteen ryhmään: pääalleeli (C) homotsygootti versus pieni alleeli (T) homotsygootti plus heterotsygootti. T2DM-riski arvioitiin niiden HbA1c-arvon perusteella ja osallistujat luokiteltiin seuraavasti: normaalit (<42mmol/mol/<6,0%), prediabeettiset (42-47 mmol/mol/6,0-6,4%), diabetes (48mmol) /mol /6,5 % tai enemmän).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW1 4SX
- St Marys University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Kelpoisuuskriteerit edellyttivät terveitä aikuisia, joilla ei ollut aineenvaihduntaa eikä glykoituneen hemoglobiinin tasoon vaikuttavia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, joiden HbA1c-tasot olivat ≥48 mmol/mol tai ≥6,5 %, suljettiin pois T2DM-luokituksen vuoksi (WHO, 2011).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
syljen (1 ml) DNA genotyypin TCF7L2 geenille (rs7903146 SNP)
|
3 kuukautta
|
|
Hba1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kapillaariveri kerätty (korvien tai sormien kautta) Microvette CB Lithium Heparin -putkella (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Saksa)
|
3 kuukautta
|
|
Ruokavalion nauttiminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruokavalion saanti arvioitu käyttämällä The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk (ruokatiheyskysely)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paino kilogrammoina mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä käyttäen 0,5 kg vaatepoikkeamaa
|
3 kuukautta
|
|
Vyötärö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vyötärön mittaus tehtiin suoliluun harjanteen ja alimman kylkiluun väliltä
|
3 kuukautta
|
|
Hip
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lonkan ympärysmitta mitattiin isompien trochanterien kohdalta niiden leveimmästä kohdasta (lähin 0,1 cm)
|
3 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koehenkilön pituus mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella stadionometrillä
|
3 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q)
|
3 kuukautta
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu kg ja prosentteina (%) mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
3 kuukautta
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu kg ja prosentteina (%) mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMEC_2018-19_034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis