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健康な集団における2型糖尿病リスクに対するrs7903146と食事摂取の遺伝的影響

2020年6月23日 更新者：St Mary's University College

TCF7L2 rs7903146、食事、2 型糖尿病リスクとの関連性

この研究では、健康な集団における 2 型糖尿病 (T2DM) リスクに対する rs7903146 の遺伝的影響と食事摂取との関連を調査します。 T2DM リスクは、73 人の被験者の糖化ヘモグロビン (HbA1c) 濃度を通じて評価されました。 食事摂取量は、検証済みの食事頻度アンケート (FFQ) を使用して評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2DM) は、2016 年に 160 万人が死亡した世界的な流行病です。 食事、ライフスタイル、環境は T2DM リスクに大きく寄与します。 ゲノムワイド関連研究により、転写因子 7 様 2 (TCF7L2) rs7903146 (C/T) 遺伝子が、T2DM リスクに関連する最も重要な遺伝子の 1 つであることが特定されています。 T 対立遺伝子は、異なる集団間での T2DM の相対リスクの 2 倍の増加と関連しています。 しかし、rs7903146とT2DMリスクに対する食事摂取の遺伝的影響を関連付ける研究のほとんどは、グルコースの揮発性の瞬間測定値を利用し(5)、個々の主要栄養素に焦点を当てていた。 安定した血液恒常性マーカーを使用して、rs7903146 と全体的な主要栄養素摂取量の関連性を理解することで、T2DM リスクについてのより完全な洞察が得られる可能性があります。

この研究には、すべての変数（参加者の特徴：性別（女性/男性）、年齢（歳）、身長（cm）、体重（kg）、体格指数（BMI）（kg/m2）、体脂肪率（%）のデータが含まれています。 )、脂肪量 (kg)、除脂肪体重 (kg)、ウエスト/ヒップ (比率)、食事摂取量、HbA1c (mmol/mol および %)、および身体活動 (時間/週)。 すべてのデータは、2019 年 4 月から 7 月にかけてセント メアリーズ大学で収集されました。 参加者は遺伝子型が特定され、メジャー対立遺伝子 (C) ホモ接合体とマイナー対立遺伝子 (T) ホモ接合体とヘテロ接合体の 2 つのグループに割り当てられました。 T2DMリスクはHbA1c値を通じて評価され、参加者は以下のように分類された：正常（<42mmol/mol/<6.0%）、前糖尿病（42～47mmol/mol/6.0%～6.4%）、糖尿病（48mmol） /mol/6.5%以上）。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

73

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、TW1 4SX
        • St Marys University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年齢18歳～64.9歳の男女

説明

対象基準: 適格基準には、代謝異常がなく、糖化ヘモグロビンレベルに影響を与える薬剤を投与されていない健康な成人が必要でした。

除外基準：HbA1c レベル ≥48 mmol/mol または ≥6.5% の個人は、T2DM として分類されるため除外されました (WHO、2011)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNA
時間枠：3ヶ月
唾液 (1 ml) 遺伝子型 TCF7L2 遺伝子 (rs7903146 SNP) の DNA
3ヶ月
Hba1c
時間枠：3ヶ月
Microvette CB リチウム ヘパリン チューブ (SARSTEDT AG & C0.、ニュンブレヒト、ドイツ) を使用して (耳または指を介して) 採取された毛細管血
3ヶ月
食事摂取量
時間枠：3ヶ月
欧州癌と栄養に関する前向き調査 (EPIC) - ノーフォーク (食事頻度アンケート) を使用して推定された食事摂取量
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠：3ヶ月
体重（kg）は、0.5kgの衣類オフセットを使用した生体電気インピーダンス分析によって測定されます。
3ヶ月
ウエスト
時間枠：3ヶ月
ウエストの測定値は、腸骨稜と肋骨の最下部の間の中間で測定されました。
3ヶ月
ヒップ
時間枠：3ヶ月
ヒップ周囲径は、大転子の最も広い点（0.1cmに近い）で測定されました。
3ヶ月
身長
時間枠：3ヶ月
被験者の身長は、スタジオメーターを介して0.1cm単位で記録されました。
3ヶ月
身体活動
時間枠：3ヶ月
身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) を通じて評価
3ヶ月
脂肪量
時間枠：3ヶ月
Kgで測定され、生体電気インピーダンス分析によって測定されたパーセンテージ(%)
3ヶ月
除脂肪体重
時間枠：3ヶ月
Kgで測定され、生体電気インピーダンス分析によって測定されたパーセンテージ(%)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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St Mary's University College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月10日

一次修了 (実際)

2019年9月20日

研究の完了 (実際)

2019年10月2日

試験登録日

最初に提出

2020年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月23日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月23日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMEC_2018-19_034

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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