Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos genéticos de rs7903146 ​​y la ingesta dietética sobre el riesgo de diabetes mellitus tipo 2 en una población sana

23 de junio de 2020 actualizado por: St Mary's University College

Asociación entre TCF7L2 rs7903146, dieta y riesgo de diabetes mellitus tipo 2

Este estudio investiga la asociación de los efectos genéticos de rs7903146 ​​y la ingesta dietética en el riesgo de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) en una población sana. El riesgo de DM2 se evaluó a través de la concentración de hemoglobina glicosilada (HbA1c) en 73 sujetos. La ingesta dietética se evaluó mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos validado (FFQ).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es una epidemia mundial vinculada a 1,6 millones de muertes en 2016. La dieta, el estilo de vida y el entorno contribuyen significativamente al riesgo de DM2. Los estudios de asociación del genoma completo identifican el gen rs7903146 ​​(C/T) del factor de transcripción 7 similar a 2 (TCF7L2) como uno de los más importantes asociados con el riesgo de DM2. El alelo T se asocia con un aumento del doble en el riesgo relativo de DM2 en diferentes poblaciones. Sin embargo, la mayoría de los estudios que asocian los efectos genéticos de la ingesta dietética en rs7903146 ​​y el riesgo de DM2 utilizaron medidas instantáneas volátiles de glucosa (5) y se centraron en macronutrientes individuales. Comprender la asociación de rs7903146 ​​y la ingesta general de macronutrientes utilizando un marcador de homeostasis sanguínea estable puede proporcionar una visión más completa del riesgo de DM2.

El estudio incluyó datos para todas las variables (características de los participantes: sexo (femenino/masculino), edad (años), altura (cm), peso (kg), índice de masa corporal (IMC) (kg/m2), porcentaje de grasa corporal (% ), masa grasa (kg), masa magra (kg), cintura/cadera (ratio), ingesta dietética, HbA1c (mmol/mol y %) y actividad física (horas/semana). Todos los datos se recopilaron en la Universidad de St Mary entre abril y julio de 2019. Se genotipificó a los participantes y se los asignó en dos grupos: homocigoto de alelo mayor (C) versus homocigoto de alelo menor (T) más heterocigoto. El riesgo de DM2 se evaluó a través de su valor de HbA1c y los participantes se clasificaron de la siguiente manera: normales (<42mmol/mol/ <6,0%), prediabéticos (42 a 47 mmol/mol/6,0% a 6,4%), diabéticos (48mmol/ /mol /6,5% o más).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

73

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, TW1 4SX
        • St Marys University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombre-mujer edad entre 18 a 64.9 años

Descripción

Criterios de inclusión: Los criterios de elegibilidad requerían adultos sanos libres de condiciones metabólicas y libres de medicamentos que afecten los niveles de hemoglobina glicosilada.

Criterios de exclusión: las personas con niveles de HbA1c ≥48 mmol/mol o ≥6,5 % fueron excluidas debido a una clasificación como DM2 (OMS, 2011).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ADN
Periodo de tiempo: 3 meses
ADN salival (1 ml) para el genotipo TCF7L2 gen (rs7903146 ​​SNP)
3 meses
Hba1c
Periodo de tiempo: 3 meses
sangre capilar recogida (a través de los oídos o los dedos) con un tubo de heparina de litio Microvette CB (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Alemania)
3 meses
Ingesta de dieta
Periodo de tiempo: 3 meses
Ingesta dietética estimada utilizando la Investigación Prospectiva Europea sobre el Cáncer y la Nutrición (EPIC)-Norfolk (cuestionario de frecuencia de alimentos)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
Peso corporal en kg medido por análisis de impedancia bioeléctrica utilizando una compensación de ropa de 0,5 kg
3 meses
Cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
La medida de la cintura se tomó a mitad de camino entre la cresta ilíaca y la costilla inferior.
3 meses
Cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
La circunferencia de la cadera se midió sobre los trocánteres mayores en su punto más ancho (los 0,1 cm más cercanos)
3 meses
Altura
Periodo de tiempo: 3 meses
La altura del sujeto se registró con una precisión de 0,1 cm a través de un estadiómetro
3 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado a través del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
3 meses
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido en kg y porcentaje (%) medido por análisis de impedancia bioeléctrica
3 meses
Masa magra
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido en kg y porcentaje (%) medido por análisis de impedancia bioeléctrica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud

Suscribir