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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04446754
Les effets génétiques de rs7903146 et l'apport alimentaire sur le risque de diabète sucré de type 2 dans une population en bonne santé
L'association entre TCF7L2 rs7903146, l'alimentation et le risque de diabète sucré de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le diabète sucré de type 2 (DT2) est une épidémie mondiale liée à 1,6 million de décès en 2016. L'alimentation, le mode de vie et l'environnement contribuent de manière significative au risque de DT2. Des études d'association à l'échelle du génome identifient le gène rs7903146 (C/T) du facteur de transcription 7-like 2 (TCF7L2) comme l'un des plus importants associés au risque de DT2. L'allèle T est associé à une multiplication par deux du risque relatif de DT2 dans différentes populations. Cependant, la plupart des études associant les effets génétiques de l'apport alimentaire sur le risque de rs7903146 et de DT2 ont utilisé des mesures instantanées volatiles du glucose (5) et se sont concentrées sur des macronutriments individuels. Comprendre l'association de rs7903146 et de l'apport global en macronutriments à l'aide d'un marqueur d'homéostasie sanguine stable peut fournir un aperçu plus complet du risque de DT2.
L'étude comprenait des données pour toutes les variables (caractéristiques des participants : sexe (femme/homme), âge (années), taille (cm), poids (kg), indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2), pourcentage de graisse corporelle (% ), masse grasse (kg), masse maigre (kg), taille/hanches (ratio), apport alimentaire, HbA1c (mmol/mol et %) et activité physique (heures/semaine). Toutes les données ont été recueillies à l'Université St Mary's entre avril et juillet 2019. Les participants ont été génotypés et répartis en deux groupes : homozygote allèle majeur (C) contre homozygote allèle mineur (T) plus hétérozygote. Le risque de DT2 a été évalué par leur valeur d'HbA1c et les participants ont été classés comme suit : normal (<42 mmol/mol/ <6,0 %), prédiabétique (42 à 47 mmol/mol/ 6,0 % à 6,4 %), diabétique (48 mmol/mol /mol /6,5 % ou plus).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, TW1 4SX
- St Marys University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : les critères d'éligibilité requis étaient des adultes en bonne santé, sans condition métabolique et sans médicament affectant les taux d'hémoglobine glyquée.
Critères d'exclusion : les personnes ayant des taux d'HbA1c ≥ 48 mmol/mol ou ≥ 6,5 % ont été exclues en raison d'une classification comme DT2 (OMS, 2011).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ADN
Délai: 3 mois
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ADN salivaire (1 ml) pour le gène de génotype TCF7L2 (rs7903146 SNP)
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3 mois
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Hba1c
Délai: 3 mois
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sang capillaire prélevé (via les oreilles ou les doigts) à l'aide d'un tube Microvette CB Héparine de Lithium (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Allemagne)
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3 mois
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Apport alimentaire
Délai: 3 mois
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Apport alimentaire estimé à l'aide de l'enquête prospective européenne sur le cancer et la nutrition (EPIC)-Norfolk (questionnaire sur la fréquence des aliments)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: 3 mois
|
Poids corporel en kg mesuré par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un décalage vestimentaire de 0,5 kg
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3 mois
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Taille
Délai: 3 mois
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Le tour de taille a été pris à mi-chemin entre la crête iliaque et la côte la plus basse
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3 mois
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Hanche
Délai: 3 mois
|
La circonférence de la hanche a été mesurée sur les grands trochanters à leur point le plus large (0,1 cm le plus proche)
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3 mois
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Hauteur
Délai: 3 mois
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La taille du sujet a été enregistrée au 0,1 cm près via un stadiomètre
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3 mois
|
|
Activité physique
Délai: 3 mois
|
Évalué par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
|
3 mois
|
|
Masse grasse
Délai: 3 mois
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Mesuré en kg et pourcentage (%) mesuré par analyse d'impédance bioélectrique
|
3 mois
|
|
Masse maigre
Délai: 3 mois
|
Mesuré en kg et pourcentage (%) mesuré par analyse d'impédance bioélectrique
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMEC_2018-19_034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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