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Les effets génétiques de rs7903146 ​​et l'apport alimentaire sur le risque de diabète sucré de type 2 dans une population en bonne santé

23 juin 2020 mis à jour par: St Mary's University College

L'association entre TCF7L2 rs7903146, l'alimentation et le risque de diabète sucré de type 2

Cette étude examine l'association des effets génétiques de rs7903146 ​​et de l'apport alimentaire sur le risque de diabète sucré de type 2 (T2DM) dans une population en bonne santé. Le risque de DT2 a été évalué par la concentration d'hémoglobine glyquée (HbA1c) chez 73 sujets. L'apport alimentaire a été évalué à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire validé (FFQ).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré de type 2 (DT2) est une épidémie mondiale liée à 1,6 million de décès en 2016. L'alimentation, le mode de vie et l'environnement contribuent de manière significative au risque de DT2. Des études d'association à l'échelle du génome identifient le gène rs7903146 ​​(C/T) du facteur de transcription 7-like 2 (TCF7L2) comme l'un des plus importants associés au risque de DT2. L'allèle T est associé à une multiplication par deux du risque relatif de DT2 dans différentes populations. Cependant, la plupart des études associant les effets génétiques de l'apport alimentaire sur le risque de rs7903146 ​​et de DT2 ont utilisé des mesures instantanées volatiles du glucose (5) et se sont concentrées sur des macronutriments individuels. Comprendre l'association de rs7903146 ​​et de l'apport global en macronutriments à l'aide d'un marqueur d'homéostasie sanguine stable peut fournir un aperçu plus complet du risque de DT2.

L'étude comprenait des données pour toutes les variables (caractéristiques des participants : sexe (femme/homme), âge (années), taille (cm), poids (kg), indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2), pourcentage de graisse corporelle (% ), masse grasse (kg), masse maigre (kg), taille/hanches (ratio), apport alimentaire, HbA1c (mmol/mol et %) et activité physique (heures/semaine). Toutes les données ont été recueillies à l'Université St Mary's entre avril et juillet 2019. Les participants ont été génotypés et répartis en deux groupes : homozygote allèle majeur (C) contre homozygote allèle mineur (T) plus hétérozygote. Le risque de DT2 a été évalué par leur valeur d'HbA1c et les participants ont été classés comme suit : normal (<42 mmol/mol/ <6,0 %), prédiabétique (42 à 47 mmol/mol/ 6,0 % à 6,4 %), diabétique (48 mmol/mol /mol /6,5 % ou plus).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, TW1 4SX
        • St Marys University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Âge homme-femme entre 18 et 64,9 ans

La description

Critères d'inclusion : les critères d'éligibilité requis étaient des adultes en bonne santé, sans condition métabolique et sans médicament affectant les taux d'hémoglobine glyquée.

Critères d'exclusion : les personnes ayant des taux d'HbA1c ≥ 48 mmol/mol ou ≥ 6,5 % ont été exclues en raison d'une classification comme DT2 (OMS, 2011).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ADN
Délai: 3 mois
ADN salivaire (1 ml) pour le gène de génotype TCF7L2 (rs7903146 ​​SNP)
3 mois
Hba1c
Délai: 3 mois
sang capillaire prélevé (via les oreilles ou les doigts) à l'aide d'un tube Microvette CB Héparine de Lithium (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Allemagne)
3 mois
Apport alimentaire
Délai: 3 mois
Apport alimentaire estimé à l'aide de l'enquête prospective européenne sur le cancer et la nutrition (EPIC)-Norfolk (questionnaire sur la fréquence des aliments)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 3 mois
Poids corporel en kg mesuré par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un décalage vestimentaire de 0,5 kg
3 mois
Taille
Délai: 3 mois
Le tour de taille a été pris à mi-chemin entre la crête iliaque et la côte la plus basse
3 mois
Hanche
Délai: 3 mois
La circonférence de la hanche a été mesurée sur les grands trochanters à leur point le plus large (0,1 cm le plus proche)
3 mois
Hauteur
Délai: 3 mois
La taille du sujet a été enregistrée au 0,1 cm près via un stadiomètre
3 mois
Activité physique
Délai: 3 mois
Évalué par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
3 mois
Masse grasse
Délai: 3 mois
Mesuré en kg et pourcentage (%) mesuré par analyse d'impédance bioélectrique
3 mois
Masse maigre
Délai: 3 mois
Mesuré en kg et pourcentage (%) mesuré par analyse d'impédance bioélectrique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (Réel)

25 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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