Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De genetische effecten van rs7903146 ​​en de inname via de voeding op diabetes mellitus type 2 bij een gezonde bevolking

23 juni 2020 bijgewerkt door: St Mary's University College

De associatie tussen TCF7L2 rs7903146, dieet en risico op diabetes mellitus type 2

Deze studie onderzoekt de associatie van genetische effecten van rs7903146 ​​en inname via de voeding op diabetes mellitus type 2 (T2DM) in een gezonde populatie. Het risico op T2DM werd beoordeeld aan de hand van de hemoglobineglycaatconcentratie (HbA1c) bij 73 proefpersonen. De inname via de voeding werd beoordeeld met behulp van een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst (FFQ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) is een wereldwijde epidemie die verband houdt met 1,6 miljoen doden in 2016. Dieet, leefstijl en omgeving dragen in belangrijke mate bij aan T2DM-risico. Genoombrede associatiestudies identificeren het transcriptiefactor 7-like 2 (TCF7L2) rs7903146 ​​(C/T)-gen als een van de belangrijkste geassocieerd met T2DM-risico. Het T-allel is geassocieerd met een tweevoudige toename van het relatieve risico op T2DM in verschillende populaties. De meeste onderzoeken die genetische effecten van inname via de voeding op rs7903146 ​​en T2DM-risico associëren, maakten echter gebruik van vluchtige momentane metingen van glucose(5) en concentreerden zich op individuele macronutriënten. Het begrijpen van de associatie van rs7903146 ​​en de algehele inname van macronutriënten met behulp van een stabiele bloedhomeostase-marker kan een vollediger inzicht geven in het T2DM-risico.

De studie omvatte gegevens voor alle variabelen (kenmerken van de deelnemers: geslacht (vrouw/man), leeftijd (jaren), lengte (cm), gewicht (kg), body mass index (BMI) (kg/m2), lichaamsvetpercentage (% ), vetmassa (kg), vetvrije massa (kg), taille/heup (ratio), inname via de voeding, HbA1c (mmol/mol en %) en fysieke activiteit (uren/week). Alle gegevens zijn tussen april en juli 2019 verzameld op St Mary's University. Deelnemers werden gegenotypeerd en verdeeld in twee groepen: major allel (C) homozygoot versus minor allel (T) homozygoot plus heterozygoot. T2DM-risico werd beoordeeld aan de hand van hun waarde van HbA1c en deelnemers werden als volgt geclassificeerd: normaal (<42 mmol/mol/<6,0%), pre-diabetisch (42 tot 47 mmol/mol/6,0% tot 6,4%), diabetes (48 mmol /mol /6,5% of meer).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

73

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd man-vrouw tussen 18 en 64,9 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria: geschiktheidscriteria vereisten gezonde volwassenen die vrij zijn van metabole aandoeningen en vrij van medicatie die de geglyceerde hemoglobinespiegels beïnvloedt.

Uitsluitingscriteria: Personen met HbA1c-waarden ≥48 mmol/mol of ≥6,5% werden uitgesloten vanwege een classificatie als T2DM (WHO, 2011).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA
Tijdsspanne: 3 maanden
speeksel (1 ml) DNA voor genotype TCF7L2-gen (rs7903146 ​​SNP)
3 maanden
Hba1c
Tijdsspanne: 3 maanden
capillair bloed verzameld (via de oren of vingers) met behulp van een Microvette CB Lithium Heparine-buis (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Duitsland)
3 maanden
Dieet inname
Tijdsspanne: 3 maanden
Voedingsinname geschat met behulp van The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk (vragenlijst over voedselfrequentie)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
Lichaamsgewicht in kg gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse met een kledingoffset van 0,5 kg
3 maanden
Taille
Tijdsspanne: 3 maanden
De taille werd gemeten halverwege de crista iliaca en de onderste rib
3 maanden
Heup
Tijdsspanne: 3 maanden
De heupomtrek werd gemeten over de trochanters major op het breedste punt (dichtstbijzijnde 0,1 cm)
3 maanden
Hoogte
Tijdsspanne: 3 maanden
De lengte van het onderwerp werd geregistreerd tot op 0,1 cm nauwkeurig via stadiometer
3 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld door middel van vragenlijst over lichamelijke activiteitsgereedheid (PAR-Q)
3 maanden
Vetmassa
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten in kg en percentage (%) gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse
3 maanden
Magere massa
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten in kg en percentage (%) gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St Mary's University College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMEC_2018-19_034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren