Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De genetiske effektene av rs7903146 ​​og diettinntak på type 2 diabetes mellitusrisiko i en sunn befolkning

23. juni 2020 oppdatert av: St Mary's University College

Foreningen mellom TCF7L2 rs7903146, diett og type 2 diabetes mellitusrisiko

Denne studien undersøker sammenhengen mellom genetiske effekter av rs7903146 ​​og diettinntak på type 2 diabetes mellitus (T2DM) risiko i en sunn befolkning. T2DM-risiko ble vurdert ved konsentrasjon av glykert hemoglobin (HbA1c) hos 73 personer. Kostinntak ble vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens (FFQ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en global epidemi knyttet til 1,6 millioner dødsfall i 2016. Kosthold, livsstil og miljø bidrar betydelig til T2DM-risiko. Genomomfattende assosiasjonsstudier identifiserer transkripsjonsfaktor 7-lignende 2 (TCF7L2) rs7903146 ​​(C/T) genet som en av de viktigste assosiert med T2DM-risiko. T-allelen er assosiert med en to ganger økning i relativ risiko for T2DM på tvers av forskjellige populasjoner. Imidlertid brukte de fleste studier som assosierte genetiske effekter av diettinntak på rs7903146 ​​og T2DM-risiko flyktige øyeblikkelige mål av glukose (5) og fokuserte på individuelle makronæringsstoffer. Å forstå sammenhengen mellom rs7903146 ​​og totalt makronæringsinntak ved bruk av en stabil blodhomeostasemarkør kan gi en fyldigere innsikt i T2DM-risiko.

Studien inkluderte data for alle variabler (deltakerkarakteristikker: kjønn (kvinne/mann), alder (år), høyde (cm), vekt (kg), kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m2), kroppsfettprosent (% ), fettmasse (kg), mager masse (kg), midje/hofte (forhold), kostinntak, HbA1c (mmol/mol og %) og fysisk aktivitet (timer/uke). Alle data ble samlet inn ved St Mary's University mellom april og juli 2019. Deltakerne ble genotypet og fordelt i to grupper: hovedallel (C) homozygot versus mindre allel (T) homozygot pluss heterozygot. T2DM-risiko ble vurdert ut fra verdien av HbA1c og deltakerne ble klassifisert som følger: normal (<42mmol/mol/<6,0%), pre-diabetisk (42 til 47 mmol/mol/6,0% til 6,4%), diabetes (48mmol) /mol /6,5 % eller mer).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, TW1 4SX
        • St Marys University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann-kvinne alder mellom 18 og 64,9 år gammel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Kvalifikasjonskriterier krevde friske voksne fri for metabolsk tilstand og fri for medisiner som påvirker glykert hemoglobinnivå.

Eksklusjonskriterier: Personer med HbA1c-nivåer ≥48 mmol/mol eller ≥6,5 % ble ekskludert på grunn av en klassifisering som T2DM (WHO, 2011).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DNA
Tidsramme: 3 måneder
spytt (1 ml) DNA for genotype TCF7L2-gen (rs7903146 ​​SNP)
3 måneder
Hba1c
Tidsramme: 3 måneder
kapillærblod samlet (via ørene eller fingrene) med et Microvette CB Lithium Heparin-rør (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Tyskland)
3 måneder
Diettinntak
Tidsramme: 3 måneder
Kostinntak estimert ved hjelp av The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk (spørreskjema for matfrekvens)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 3 måneder
Kroppsvekt i kg målt ved bioelektrisk impedansanalyse ved bruk av en 0,5 kg klæroffset
3 måneder
Midje
Tidsramme: 3 måneder
Midjemål ble tatt midt mellom hoftekammen og nederste ribbein
3 måneder
Hofte
Tidsramme: 3 måneder
Hofteomkretsen ble målt over de større trochanterne på det bredeste punktet (nærmeste 0,1 cm)
3 måneder
Høyde
Tidsramme: 3 måneder
Motivets høyde ble registrert til nærmeste 0,1 cm via stadiometer
3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert gjennom spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
3 måneder
Fettmasse
Tidsramme: 3 måneder
Målt i kg og prosent (%) målt ved bioelektrisk impedansanalyse
3 måneder
Mager masse
Tidsramme: 3 måneder
Målt i kg og prosent (%) målt ved bioelektrisk impedansanalyse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St Mary's University College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMEC_2018-19_034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere