- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04446754
Генетические эффекты rs7903146 и потребления с пищей на риск сахарного диабета 2 типа у здорового населения
Связь между TCF7L2 rs7903146, диетой и риском сахарного диабета 2 типа
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сахарный диабет 2 типа (СД2) — это глобальная эпидемия, унесшая 1,6 миллиона жизней в 2016 году. Диета, образ жизни и окружающая среда вносят значительный вклад в риск развития СД2. Полногеномные ассоциативные исследования определяют ген транскрипционного фактора 7-подобный 2 (TCF7L2) rs7903146 (C/T) как один из наиболее важных, связанных с риском развития СД2. Аллель Т связан с двукратным увеличением относительного риска СД2 в разных популяциях. Однако в большинстве исследований, связывающих генетические эффекты потребления пищи с rs7903146 и риском развития СД2, использовались летучие мгновенные измерения глюкозы (5) и основное внимание уделялось отдельным макронутриентам. Понимание связи rs7903146 и общего потребления макронутриентов с использованием стабильного маркера гомеостаза крови может дать более полное представление о риске СД2.
В исследование были включены данные по всем переменным (характеристики участников: пол (женщина/мужчина), возраст (лет), рост (см), вес (кг), индекс массы тела (ИМТ) (кг/м2), процентное содержание жира в организме (% ), жировая масса (кг), безжировая масса (кг), талия/бедра (соотношение), потребление с пищей, HbA1c (ммоль/моль и %) и физическая активность (часы/неделю). Все данные были собраны в Университете Святой Марии в период с апреля по июль 2019 года. Участников генотипировали и распределили на две группы: гомозиготы по основному аллелю (C) и гомозиготы по минорному аллелю (T) плюс гетерозиготы. Риск СД2 оценивали по их значению HbA1c, и участников классифицировали следующим образом: нормальный (<42 ммоль/моль/<6,0%), преддиабетический (42–47 ммоль/моль/6,0–6,4%), диабет (48 ммоль/моль/моль/<6,0%). /моль /6,5% или более).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, TW1 4SX
- St Marys University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Критерии отбора включали здоровых взрослых без метаболических нарушений и без лекарств, влияющих на уровень гликированного гемоглобина.
Критерии исключения: Лица с уровнем HbA1c ≥48 ммоль/моль или ≥6,5% были исключены из-за классификации СД2 (ВОЗ, 2011).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДНК
Временное ограничение: 3 месяца
|
ДНК слюны (1 мл) для генотипа гена TCF7L2 (rs7903146 SNP)
|
3 месяца
|
|
Hba1c
Временное ограничение: 3 месяца
|
капиллярная кровь, собранная (через уши или пальцы) с помощью пробирки Microvette CB Lithium Heparin (SARSTEDT AG & C0., Нюмбрехт, Германия)
|
3 месяца
|
|
Потребление диеты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Потребление пищи, оцененное с использованием Европейского проспективного исследования рака и питания (EPIC)-Норфолк (опросник частоты приема пищи)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Масса тела в кг, измеренная с помощью анализа биоэлектрического импеданса с использованием смещения одежды 0,5 кг.
|
3 месяца
|
|
Талия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение талии производилось посередине между гребнем подвздошной кости и нижним ребром.
|
3 месяца
|
|
Бедро
Временное ограничение: 3 месяца
|
Окружность бедер измеряли по большим вертлугам в самом широком месте (ближайшие 0,1 см).
|
3 месяца
|
|
Высота
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рост субъекта регистрировали с точностью до 0,1 см с помощью ростомера.
|
3 месяца
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивается с помощью опросника готовности к физической активности (PAR-Q)
|
3 месяца
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется в кг и процентном соотношении (%), измеренном с помощью анализа биоэлектрического импеданса
|
3 месяца
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется в кг и процентном соотношении (%), измеренном с помощью анализа биоэлектрического импеданса
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMEC_2018-19_034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада