Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De genetiska effekterna av rs7903146 ​​och kostintag på typ 2-diabetes mellitusrisk i en frisk befolkning

23 juni 2020 uppdaterad av: St Mary's University College

Föreningen mellan TCF7L2 rs7903146, kost och typ 2 diabetes mellitusrisk

Denna studie undersöker sambandet mellan genetiska effekter av rs7903146 ​​och kostintag på risken för typ 2-diabetes mellitus (T2DM) hos en frisk befolkning. T2DM-risken bedömdes genom koncentrationen av glykerat hemoglobin (HbA1c) hos 73 försökspersoner. Kostintaget utvärderades med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens (FFQ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en global epidemi kopplad till 1,6 miljoner dödsfall under 2016. Kost, livsstil och miljö bidrar väsentligt till T2DM-risken. Genomomfattande associationsstudier identifierar transkriptionsfaktor 7-liknande 2 (TCF7L2) rs7903146 ​​(C/T) genen som en av de viktigaste associerade med T2DM-risk. T-allelen är associerad med en tvåfaldig ökning av den relativa risken för T2DM över olika populationer. De flesta studier som associerar genetiska effekter av kostintag på rs7903146 ​​och T2DM-risk använde emellertid flyktiga momentana mätningar av glukos(5) och fokuserade på enskilda makronäringsämnen. Att förstå sambandet mellan rs7903146 ​​och totalt makronäringsintag med hjälp av en stabil blodhomeostasmarkör kan ge en mer fullständig insikt om T2DM-risk.

Studien inkluderade data för alla variabler (deltagares egenskaper: kön (kvinna/man), ålder (år), längd (cm), vikt (kg), kroppsmassaindex (BMI) (kg/m2), kroppsfettprocent (% ), fettmassa (kg), mager massa (kg), midja/höft (förhållande), kostintag, HbA1c (mmol/mol och %) och fysisk aktivitet (timmar/vecka). All data samlades in vid St Mary's University mellan april och juli 2019. Deltagarna genotypades och fördelades i två grupper: huvudallel (C) homozygot kontra mindre allel (T) homozygot plus heterozygot. T2DM-risk bedömdes genom deras värde på HbA1c och deltagarna klassificerades enligt följande: normal (<42mmol/mol/<6,0%), pre-diabetiker (42 till 47 mmol/mol/6,0% till 6,4%), diabetes (48mmol) /mol /6,5 % eller mer).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Man-kvinna ålder mellan 18 och 64,9 år

Beskrivning

Inklusionskriterier: Behörighetskriterier krävde friska vuxna fria från metabolt tillstånd och fria från mediciner som påverkar glykerat hemoglobinnivåer.

Uteslutningskriterier: Individer med HbA1c-nivåer ≥48 mmol/mol eller ≥6,5 % exkluderades på grund av en klassificering som T2DM (WHO, 2011).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DNA
Tidsram: 3 månader
saliv (1 ml) DNA för genotyp TCF7L2 gen (rs7903146 ​​SNP)
3 månader
Hba1c
Tidsram: 3 månader
kapillärblod samlat in (via öronen eller fingrarna) med ett Microvette CB Lithium Heparin-rör (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Tyskland)
3 månader
Diet intag
Tidsram: 3 månader
Kostintag uppskattat med hjälp av European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk (frågeformulär för matfrekvens)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
Kroppsvikt i kg mätt med bioelektrisk impedansanalys med en 0,5 kg klädoffset
3 månader
Midja
Tidsram: 3 månader
Midjemåttet togs mitt emellan höftbenskammen och det lägsta revbenet
3 månader
Höft
Tidsram: 3 månader
Höftomkretsen mättes över de större trochantrarna på deras bredaste punkt (närmast 0,1 cm)
3 månader
Höjd
Tidsram: 3 månader
Motivets höjd registrerades till närmaste 0,1 cm via stadiometer
3 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
Bedöms genom frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
3 månader
Fettmassa
Tidsram: 3 månader
Mätt i kg och procent (%) mätt med bioelektrisk impedansanalys
3 månader
Mager massa
Tidsram: 3 månader
Mätt i kg och procent (%) mätt med bioelektrisk impedansanalys
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St Mary's University College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMEC_2018-19_034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera