Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ genetyczny rs7903146 ​​i spożycie w diecie na ryzyko cukrzycy typu 2 w zdrowej populacji

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: St Mary's University College

Związek między TCF7L2 rs7903146, dietą a ryzykiem cukrzycy typu 2

To badanie bada związek wpływu genetycznego rs7903146 ​​i spożycia diety na ryzyko cukrzycy typu 2 (T2DM) w zdrowej populacji. Ryzyko T2DM oceniano na podstawie stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) u 73 osób. Spożycie w diecie oceniono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2DM) to globalna epidemia związana z 1,6 milionami zgonów w 2016 roku. Dieta, styl życia i środowisko znacząco przyczyniają się do ryzyka T2DM. Badania asocjacyjne całego genomu identyfikują gen czynnika transkrypcyjnego 7-podobnego 2 (TCF7L2) rs7903146 ​​(C/T) jako jeden z najważniejszych związanych z ryzykiem T2DM. Allel T jest związany z dwukrotnym wzrostem względnego ryzyka T2DM w różnych populacjach. Jednak większość badań dotyczących genetycznego wpływu spożycia pokarmu na ryzyko rs7903146 ​​i T2DM wykorzystywała lotne, chwilowe pomiary glukozy(5) i skupiała się na poszczególnych makroskładnikach odżywczych. Zrozumienie związku rs7903146 ​​i ogólnego spożycia makroskładników przy użyciu stabilnego markera homeostazy krwi może zapewnić pełniejszy wgląd w ryzyko T2DM.

Badanie obejmowało dane dla wszystkich zmiennych (cechy uczestników: płeć (kobieta/mężczyzna), wiek (lata), wzrost (cm), waga (kg), wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m2), procent tkanki tłuszczowej (% ), masa tłuszczu (kg), masa beztłuszczowa (kg), talia/biodra (stosunek), spożycie w diecie, HbA1c (mmol/mol i %) oraz aktywność fizyczna (godziny/tydzień). Wszystkie dane zostały zebrane na St Mary's University w okresie od kwietnia do lipca 2019 r. Uczestników genotypowano i podzielono na dwie grupy: homozygota z allelem głównym (C) i homozygota z mniejszym allelem (T) plus heterozygota. Ryzyko T2DM oceniono na podstawie wartości HbA1c, a uczestników sklasyfikowano w następujący sposób: prawidłowa (<42 mmol/mol/ <6,0%), stan przedcukrzycowy (42 do 47 mmol/mol/ 6,0% do 6,4%), cukrzyca (48 mmol /mol /6,5% lub więcej).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek damsko-męski od 18 do 64,9 lat

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria kwalifikowalności wymagały zdrowych osób dorosłych, wolnych od chorób metabolicznych i wolnych od leków wpływających na poziom hemoglobiny glikowanej.

Kryteria wykluczenia: Osoby z poziomem HbA1c ≥48 mmol/mol lub ≥6,5% zostały wykluczone z powodu klasyfikacji jako T2DM (WHO, 2011).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DNA
Ramy czasowe: 3 miesiące
DNA ze śliny (1 ml) genotypu TCF7L2 (rs7903146 ​​SNP)
3 miesiące
Hba1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
krew włośniczkowa pobrana (z uszu lub palców) przy użyciu probówki Microvette CB Lithium Heparin (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Niemcy)
3 miesiące
Spożycie diety
Ramy czasowe: 3 miesiące
Spożycie w diecie oszacowane za pomocą The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk (kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Masa ciała w kg zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu przesunięcia odzieży o masie 0,5 kg
3 miesiące
Talia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Talię mierzono w połowie odległości między grzebieniem biodrowym a najniższym żebrem
3 miesiące
Biodro
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obwód bioder mierzono nad krętarzami większymi w ich najszerszym miejscu (najbliżej 0,1 cm)
3 miesiące
Wysokość
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wzrost badanego rejestrowano z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru
3 miesiące
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
3 miesiące
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone w kg i procentach (%) mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
3 miesiące
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone w kg i procentach (%) mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Mary's University College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMEC_2018-19_034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj