Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické účinky rs7903146 ​​a dietní příjem na riziko diabetes mellitus 2. typu u zdravé populace

23. června 2020 aktualizováno: St Mary's University College

Souvislost mezi TCF7L2 rs7903146, dietou a rizikem diabetes mellitus 2.

Tato studie zkoumá souvislost genetických účinků rs7903146 ​​a dietního příjmu na riziko diabetu mellitu 2. typu (T2DM) u zdravé populace. Riziko T2DM bylo hodnoceno pomocí koncentrace glykovaného hemoglobinu (HbA1c) u 73 subjektů. Dietní příjem byl hodnocen pomocí validovaného dotazníku frekvence jídla (FFQ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je celosvětová epidemie spojená s 1,6 miliony úmrtí v roce 2016. Strava, životní styl a životní prostředí významně přispívají k riziku T2DM. Celogenomové asociační studie identifikují gen transkripčního faktoru 7-like 2 (TCF7L2) rs7903146 ​​(C/T) jako jeden z nejdůležitějších souvisejících s rizikem T2DM. T-alela je spojena s dvojnásobným zvýšením relativního rizika T2DM napříč různými populacemi. Většina studií spojujících genetické účinky příjmu potravy na rs7903146 ​​a riziko T2DM však využívala těkavá okamžitá měření glukózy (5) a zaměřila se na jednotlivé makroživiny. Pochopení souvislosti rs7903146 ​​a celkového příjmu makroživin pomocí stabilního markeru krevní homeostázy může poskytnout úplnější pohled na riziko T2DM.

Studie zahrnovala data pro všechny proměnné (charakteristiky účastníků: pohlaví (žena/muž), věk (roky), výška (cm), hmotnost (kg), index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2), procento tělesného tuku (% ), tuková hmota (kg), libová hmota (kg), pas/boky (poměr), dietní příjem, HbA1c (mmol/mol a %) a fyzická aktivita (hodiny/týden). Všechna data byla shromážděna na St Mary's University od dubna do července 2019. Účastníci byli genotypováni a rozděleni do dvou skupin: hlavní alela (C) homozygot versus minoritní alela (T) homozygot plus heterozygot. Riziko T2DM bylo hodnoceno na základě jejich hodnoty HbA1c a účastníci byli klasifikováni následovně: normální (<42 mmol/mol/ <6,0 %), prediabetičtí (42 až 47 mmol/mol/ 6,0 % až 6,4 %), diabetes (48 mmol /mol /6,5 % nebo více).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věk muž-žena od 18 do 64,9 let

Popis

Kritéria zařazení: Kritéria způsobilosti vyžadovala zdravé dospělé osoby bez metabolických stavů a ​​bez léků ovlivňujících hladiny glykovaného hemoglobinu.

Kritéria vyloučení: Jedinci s hladinami HbA1c ≥48 mmol/mol nebo ≥6,5 % byli vyloučeni kvůli klasifikaci jako T2DM (WHO, 2011).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DNA
Časové okno: 3 měsíce
slinná (1 ml) DNA pro genotyp TCF7L2 gen (rs7903146 ​​SNP)
3 měsíce
Hba1c
Časové okno: 3 měsíce
kapilární krev odebraná (přes uši nebo prsty) pomocí zkumavky Microvette CB Lithium Heparin (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Německo)
3 měsíce
Příjem stravy
Časové okno: 3 měsíce
Dietní příjem odhadovaný pomocí The European Prospective Investigation to Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk (dotazník frekvence jídla)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
Tělesná hmotnost v kg měřená bioelektrickou impedanční analýzou s použitím 0,5 kg offsetu oblečení
3 měsíce
Pás
Časové okno: 3 měsíce
Měření pasu bylo provedeno uprostřed mezi hřebenem kyčelního kloubu a nejnižším žebrem
3 měsíce
Boky
Časové okno: 3 měsíce
Obvod boků byl měřen přes velké trochantery v jejich nejširším místě (nejbližší 0,1 cm)
3 měsíce
Výška
Časové okno: 3 měsíce
Výška subjektu byla zaznamenána s přesností na 0,1 cm pomocí stadiometru
3 měsíce
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
3 měsíce
Tukové hmoty
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno v kg a procentech (%) měřeno analýzou bioelektrické impedance
3 měsíce
Hubená hmota
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno v kg a procentech (%) měřeno analýzou bioelektrické impedance
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St Mary's University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMEC_2018-19_034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit