Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti genetici di rs7903146 ​​e l'assunzione dietetica sul rischio di diabete mellito di tipo 2 in una popolazione sana

23 giugno 2020 aggiornato da: St Mary's University College

L'associazione tra TCF7L2 rs7903146, dieta e rischio di diabete mellito di tipo 2

Questo studio indaga l'associazione degli effetti genetici di rs7903146 ​​e l'assunzione dietetica sul rischio di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) in una popolazione sana. Il rischio di T2DM è stato valutato attraverso la concentrazione di emoglobina glicata (HbA1c) in 73 soggetti. L'assunzione dietetica è stata valutata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) convalidato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è un'epidemia globale legata a 1,6 milioni di morti nel 2016. La dieta, lo stile di vita e l'ambiente contribuiscono in modo significativo al rischio di T2DM. Studi di associazione genome-wide identificano il gene del fattore di trascrizione 7-like 2 (TCF7L2) rs7903146 ​​(C/T) come uno dei più importanti associati al rischio di T2DM. L'allele T è associato a un aumento di due volte del rischio relativo di T2DM in diverse popolazioni. Tuttavia, la maggior parte degli studi che associano gli effetti genetici dell'assunzione alimentare su rs7903146 ​​e il rischio di T2DM hanno utilizzato misure istantanee volatili del glucosio(5) e si sono concentrati sui singoli macronutrienti. Comprendere l'associazione di rs7903146 ​​e l'assunzione complessiva di macronutrienti utilizzando un marcatore di omeostasi del sangue stabile può fornire una visione più completa del rischio di T2DM.

Lo studio ha incluso dati per tutte le variabili (caratteristiche dei partecipanti: sesso (femmina/maschio), età (anni), altezza (cm), peso (kg), indice di massa corporea (BMI) (kg/m2), percentuale di grasso corporeo (% ), massa grassa (kg), massa magra (kg), vita/fianchi (rapporto), apporto alimentare, HbA1c (mmol/mol e %) e attività fisica (ore/settimana). Tutti i dati sono stati raccolti presso la St Mary's University tra aprile e luglio 2019. I partecipanti sono stati genotipizzati e assegnati in due gruppi: allele maggiore (C) omozigote contro allele minore (T) omozigote più eterozigote. Il rischio di T2DM è stato valutato attraverso il loro valore di HbA1c e i partecipanti sono stati classificati come segue: normali (<42mmol/mol/<6,0%), pre-diabetici (da 42 a 47 mmol/mol/da 6,0% a 6,4%), diabetici (da 48 mmol/mol /mol /6,5% o superiore).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, TW1 4SX
        • St Marys University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età maschio-femmina compresa tra 18 e 64,9 anni

Descrizione

Criteri di inclusione: i criteri di ammissibilità richiedevano adulti sani privi di condizioni metaboliche e privi di farmaci che influenzano i livelli di emoglobina glicata.

Criteri di esclusione: gli individui con livelli di HbA1c ≥48 mmol/mol o ≥6,5% sono stati esclusi a causa di una classificazione come T2DM (WHO, 2011).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DNA
Lasso di tempo: 3 mesi
DNA salivare (1 ml) per il gene del genotipo TCF7L2 (rs7903146 ​​SNP)
3 mesi
Hba1c
Lasso di tempo: 3 mesi
sangue capillare raccolto (attraverso le orecchie o le dita) utilizzando una provetta Microvette CB Lithium Heparin (SARSTEDT AG & C0., Nümbrecht, Germania)
3 mesi
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 3 mesi
Assunzione dietetica stimata utilizzando The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC)-Norfolk (questionario sulla frequenza alimentare)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
Peso corporeo in kg misurato mediante analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un offset di abbigliamento di 0,5 kg
3 mesi
Vita
Lasso di tempo: 3 mesi
La misura della vita è stata presa a metà strada tra la cresta iliaca e la costola più bassa
3 mesi
Anca
Lasso di tempo: 3 mesi
La circonferenza dell'anca è stata misurata sopra i grandi trocanteri nel loro punto più largo (0,1 cm più vicino)
3 mesi
Altezza
Lasso di tempo: 3 mesi
L'altezza del soggetto è stata registrata allo 0,1 cm più vicino tramite lo stadiometro
3 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato attraverso il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
3 mesi
Massa grassa
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato in kg e percentuale (%) misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica
3 mesi
Massa magra
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato in kg e percentuale (%) misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Sottoscrivi