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AO Weber C 골절에서 후치부 고정술 (POSTFIX-C)

2016년 9월 12일 업데이트: Jochem Hoogendoorn, Medical Center Haaglanden

AO Weber C 비골 골절에서 중간 크기의 후두골절편을 추가로 삽입한 수술적 치료 POSTFIX-C 시험: 전향적 비교 관찰 연구.

AO Weber C형 골절은 근위 비골 골절, 내측 골절 또는 삼각인대 파열, 인대 손상이 복합적으로 동반되어 발생합니다. 해부학적 수리 및 syndesmosis의 감소는 발목 관절의 이개를 예방하는 데 필수적입니다. syndesmosis의 확대 및 만성 불안정성은 기능적 결과 악화 및 발목의 외상 후 골관절염 발생과 관련이 있습니다. AO Weber C형 골절에서 부가적인 후치부 골절이 있는 경우에 후치부 파편의 고정으로 결합 안정성에 도달할 수 있다는 생체역학적 및 임상적 증거가 제한적입니다. 아마도 이것은 syndesmotic positioning screw를 사용한 일반적인 치료보다 훨씬 우수합니다. 일부 저자는 이러한 골절에서 syndesmosis의 안정성은 syndesmotic positioning screw 단독으로 배치하는 것보다 후방 복사 파편의 고정으로 훨씬 더 달성될 수 있다고 결론지었습니다. 후치부 조각의 개방 정복 및 고정의 또 다른 추가 이점은 이것이 결합의 해부학적 재건으로 이어질 것이라는 점입니다. 현재 근거는 없지만, 경골 incisura의 비골의 축소가 장기적으로 더 나쁜 기능적 결과를 초래할 가능성이 있습니다. 후방 복사뼈의 어떤 조각 크기가 내부적으로 고정되어야 하는지에 대해 문헌에서 명확한 합의가 발견되지 않았습니다. 원위 관절 경골의 25% 이상을 포함하는 변위된 조각은 고정되어야 한다는 것이 일반적인 의견입니다. 전통적으로, 이러한 더 큰 조각의 감소는 간접적으로 전후방 방향으로 경피적 나사못 고정이 뒤따릅니다. 단점은 해부학적 정복을 달성하기 어렵고 더 작은 조각의 경피적 고정이 매우 어렵다는 것입니다. 최근에는 엎드린 자세에서 후측방 접근법을 통해 후경골을 직접 노출시킨 후 개방 정복 후 전후방 방향으로 나사 또는 미끄럼 방지판을 사용하여 고정하는 방법이 여러 저자에 의해 지지되고 있습니다. 이 접근 방식을 통해 골절, 관절 해부학적 축소 및 강력한 고정을 완벽하게 시각화할 수 있습니다. 또 다른 장점은 작은 후방 조각도 처리할 수 있다는 것입니다. 최소한의 주요 상처 합병증, 우수한 기능적 결과 및 최소한의 재수술 필요성을 설명하는 몇 가지 사례 시리즈가 게시되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Leiden University Medical Center
        • 연락하다:
      • The Hague, Zuid-Holland, 네덜란드, 2512VA
        • 모병
        • MCHaaglanden
        • 연락하다:
      • The Hague, Zuid-Holland, 네덜란드
        • 모병
        • Bronovo Ziekenhuis
        • 연락하다:
      • The Hague, Zuid-Holland, 네덜란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Haga ziekenhuis
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 18세 사이의 참여 병원에서 추가적인 후방 조각(관련 관절 표면의 5-25%, AO 유형 44-C1, 44-C2, 44-C3)이 있는 삼절골 AO-Weber C 골절을 보이는 모든 환자 70은 우리 연구에 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 70세 사이의 연령
  2. 영향을 받는 쪽의 첫 번째 발목 골절
  3. 관련 관절 표면의 5~25% 사이에 있는 후치부 골절을 동반한 결합근위의 고립된 비골 골절(AO 유형 44-C1, 44-C2, 44-C3).

제외 기준:

  1. 다발성 부상
  2. 역사상 같은 발목의 발목 골절
  3. 기존 이동성 문제가 있는 환자
  4. 휠체어 또는 보행 보조기 의존과 같은 기존 장애.
  5. 다른 지역에 거주하는 환자 중 다른 병원에서 후속 조치를 받을 예정인 환자
  6. 네덜란드어에 대한 이해 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정착
후복부 파편의 개방 정복 및 고정을 동반한 3중 AO Weber C 골절 환자.
지연 나사 또는 플레이트 고정으로 후부 복사뼈를 고정합니다. syndesmosis가 수술 중 안정적이면 syndesmotic 위치 지정 나사가 배치되지 않습니다.
고정 없음
후복부 골절편의 개방 정복 및 고정이 없는 삼절골 AO Weber C 골절 환자.
후부 복사뼈는 고정되지 않습니다. Syndesmotic 포지셔닝 나사가 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대측(건강한) 측면과 비교하여 밀리미터 단위로 수술 후 CT 스캔에서 측정한 경골 플라폰 위 1cm의 인대 축소 정확도.
기간: 일년
일년
AAOS 점수로 측정한 기능적 결과(27개 문항 중 후족부 및 발목에 대한 특수 설문지)
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Kellgren-Lawrence 점수(1-4)로 정의되는 외상 후 골관절염
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL50169.098.15

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정착에 대한 임상 시험

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