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유도된 근육 변화에 미세 환경 관여 (MicAMI-BPCO)

2020년 6월 22일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Copd 악화에 의해 유도된 근육 변화의 미세 환경 관련

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 지속적인 기도 폐쇄와 폐 및 기관지의 염증 반응을 특징으로 합니다. 악화 에피소드는 질병의 중증도와 예후를 높이는 데 기여합니다. 근육 기능 장애(근력 및 근육량 감소)는 환자의 30~60%에 영향을 미치고 예후에 중요한 역할을 하는 동반 질환 중 하나입니다. 악화 동안 일부 연구에서는 근육 기능 장애와 CRP, TNF-알파, IL-6, IL8과 같은 염증성 순환 인자의 변형 사이의 연관성을 제안했지만 철저한 연구에서는 악화될 수 있는 하나(또는 그 이상)의 바이오마커(들)를 정확하게 식별하지 못했습니다. COPD의 악화 동안 이 근육 소모를 유도합니다. 우리의 가설은 악화된 COPD 환자의 혈청이 입원과 관련된 위축의 메커니즘을 증폭시키는 근육 세포에 유해한 미세 환경을 나타낸다는 것입니다. 우리 팀은 배양된 근관의 위축에 대한 플라즈마 미세 환경의 영향을 연구하기 위해 이미 세포 배양 모델을 개발했습니다. 연구자들은 COPD 환자의 혈청이 근육 위축을 유발할 수 있음을 보여주었습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1/ 근육 세포의 위축 및 근원적 능력에 대한 순환 염증 인자의 영향을 평가합니다. 및 2/ COPD의 악화에 대해 입원 환자의 미세환경에 의해 유도된 근육 손상의 원인이 될 수 있는 하나(또는 그 이상)의 순환 바이오마커(들)를 확인하는 것. 먼저, 건강한 대상의 근관 및 근모세포를 9개의 악화 cod 환자 혈청 또는 9개의 copd 환자 혈청 또는 9개의 건강한 대상 혈청으로 배양할 것이다. 근관 직경, 위축, 염증 및 산화 스트레스 마커 및 위성 세포의 근육 생성 능력의 변경을 세 그룹 간에 비교합니다. 둘째, 세 그룹의 혈청에서 순환 염증성 분자의 차등적 발현을 비교할 것이다. 근력 약화와 관련된 순환 인자를 식별하는 것은 메커니즘을 더 잘 이해하고 질병의 기능적 및 임상적 예후를 개선할 수 있는 개인화된 치료 접근법을 고려하는 데 필요한 단계입니다.

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연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스 몽펠리에 대학병원에 악화로 입원한 COPD 환자들.

COPD 환자는 Clinique du Souffle, La Vallonie, Lodève, France에서 모집되었습니다. Clinique du Souffle, La Vallonie, Lodève, France에서 모집된 건강한 자원 봉사 대상자.

설명

악화로 입원한 COPD 환자의 포함 기준 1/:

  • COPD 악화로 인한 입원 2/ COPD 환자의 경우
  • COPD 환자 GOLD II à IV
  • 최소 1년 동안 호흡 재활 치료를 따르지 않은 경우 3/ 건강한 피험자
  • 건강하고 좌식 생활(Voorips 점수 <9)

제외 기준:

  1. 악화로 입원한 COPD 환자의 경우:

    • 수반되는 급성 심장 사건
    • 기계적 환기를 이용한 기관 삽관
    • COPD 이외의 만성 호흡기 질환
    • 운동, 신경학적 또는 정신과적 동반이환
  2. COPD 환자를 위한

    • 최근 입원 악화(<4주)
    • 신경학적 동반이환
  3. 건강한 피험자 - 입증된 중심 효과가 있는 장기 약물 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 과목
안정적인 COPD 환자
악화 COPD 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위축에 대한 순환 염증 인자의 효과 평가
기간: 6 개월

배양된 근육 세포(근관)에서 위축 표지자 평가

  • 3개의 혈청 그룹에 노출된 배양된 근관 직경(면역형광)
  • 위축(유비퀴틴 프로테아솜 시스템, 단백질 분해 자가포식 경로), 염증성(TNF-알파, IL-6, IL-8…) 및 산화 스트레스(ROS, 지질 과산화) 마커는 세 가지 혈청 그룹에 노출된 세포(PCR et WesternBlot)에 의해 표현됩니다.
6 개월
순환 염증 인자가 근육 세포의 근원적 능력에 미치는 영향 평가
기간: 6 개월

배양된 근육 세포(근모세포)의 근원적 능력

  • 세 가지 혈청 그룹에 노출된 세포에서 발현되는 염증성(TNF-알파, IL-6, IL-8…) 및 산화 스트레스(ROS, 지질 과산화) 마커(PCR et WesternBlot)
  • 3개의 혈청 그룹(PCR et WesternBlot)에 노출된 세포에 의해 발현되는 재생 마커(Notch 및 myogenesis 신호 경로)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하나(또는 그 이상) 순환 바이오마커(들)의 식별
기간: 3 개월
COPD 악화 환자의 미세환경에 의해 유도된 근육 변화의 원인이 될 수 있는 하나(또는 그 이상) 순환 바이오마커(들)의 확인
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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