Zapojení mikroprostředí do svalových změn vyvolaných (MicAMI-BPCO)
Zapojení mikroprostředí do svalové alterace vyvolané exacerbací Copd
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována přetrvávající obstrukcí dýchacích cest a zánětlivou reakcí plic a průdušek. Epizody exacerbací přispívají ke zvýšení závažnosti a prognózy onemocnění. Svalová dysfunkce (úbytek síly a svalové hmoty) je jednou z komorbidit, která postihuje 30 až 60 % pacientů a hraje klíčovou roli v jejich prognóze. Během exacerbace některé studie naznačovaly souvislost mezi svalovou dysfunkcí a modifikacemi zánětlivých cirkulujících faktorů, jako je CRP, TNF-alfa, IL-6, IL8, ale žádná vyčerpávající studie neidentifikovala přesně jeden (nebo více) biomarkerů, které mohou vyvolat toto ochabování svalů během exacerbace CHOPN. Naší hypotézou je, že sérum pacientů s exacerbovanou CHOPN představuje škodlivé mikroprostředí pro svalové buňky, které by zesilovalo mechanismy atrofie spojené s hospitalizací. Náš tým již vyvinul model buněčné kultury pro studium účinků plazmatického mikroprostředí na atrofii kultivovaných myotubulů. Výzkumníci prokázali, že sérum pacientů s CHOPN může vyvolat svalovou atrofii.
Cíle této studie jsou: 1/ vyhodnotit účinky cirkulujících prozánětlivých faktorů na atrofii a myogenní kapacity svalových buněk; a 2/ identifikovat jeden (nebo více) cirkulujících biomarkerů, které mohou být odpovědné za poškození svalů vyvolané mikroprostředím hospitalizovaných pacientů pro exacerbaci CHOPN. Nejprve budou myotuby a myoblasty zdravých subjektů kultivovány se sérem 9 pacientů s exacerbací CHOPN nebo sérem 9 pacientů s ICHS nebo sérem 9 zdravých subjektů. Mezi třemi skupinami budou porovnány průměry myotube, atrofie, markery zánětlivého a oxidačního stresu a změna myogenní kapacity satelitních buněk. Za druhé, rozdílná exprese cirkulujících prozánětlivých molekul bude porovnána v séru tří skupin. Identifikace cirkulujících faktorů spojených se svalovou slabostí je nezbytným krokem k lepšímu pochopení mechanismů a zvážení personalizovaného terapeutického přístupu, který může zlepšit funkční a klinickou prognózu onemocnění.
.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s CHOPN hospitalizováni pro exacerbaci v univerzitní nemocnici Montpellier ve Francii.
Pacienti s CHOPN přijatí v Clinique du Souffle, La Vallonie, Lodève, Francie. Zdravý dobrovolník přijatý v Clinique du Souffle, La Vallonie, Lodève, Francie.
Popis
Kritéria pro zařazení 1/ pro pacienty s CHOPN hospitalizované pro exacerbaci:
- Hospitalizace pro exacerbaci CHOPN 2/ pro pacienty s CHOPN
- Pacienti s CHOPN GOLD II à IV
- Neabsolvování dechově rehabilitačního pobytu alespoň jeden rok 3/ pro zdravé subjekty
- zdravý a sedavý (Voorips skóre <9)
Kritéria vyloučení:
pro pacienty s CHOPN hospitalizované pro exacerbaci:
- souběžná akutní srdeční příhoda
- tracheální intubace s mechanickou ventilací
- chronické respirační onemocnění jiné než COPD
- lokomotorické, neurologické nebo psychiatrické komorbidity
pro pacienty s CHOPN
- Exacerbace s nedávnou hospitalizací (<4 týdny)
- Neurologická komorbidita
- pro zdravé subjekty - dlouhodobá medikamentózní léčba s prokázanými centrálními účinky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý předmět
|
|
Stabilní pacienti s CHOPN
|
|
Pacienti s exacerbací CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účinků cirkulujících prozánětlivých faktorů na atrofii
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení markerů atrofie v kultivovaných svalových buňkách (myotrubice)
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení účinků cirkulujících prozánětlivých faktorů na myogenní kapacity svalových buněk
Časové okno: 6 měsíců
|
Myogenní kapacity kultivovaných svalových buněk (myoblastů)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace jednoho (nebo více) cirkulujících biomarkerů
Časové okno: 3 měsíce
|
Identifikace jednoho (nebo více) cirkulujících biomarkerů, které mohou být zodpovědné za svalovou alteraci vyvolanou mikroprostředím pacienta při exacerbaci CHOPN
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spruit MA, Gosselink R, Troosters T, Kasran A, Gayan-Ramirez G, Bogaerts P, Bouillon R, Decramer M. Muscle force during an acute exacerbation in hospitalised patients with COPD and its relationship with CXCL8 and IGF-I. Thorax. 2003 Sep;58(9):752-6. doi: 10.1136/thorax.58.9.752.
- Crul T, Testelmans D, Spruit MA, Troosters T, Gosselink R, Geeraerts I, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Gene expression profiling in vastus lateralis muscle during an acute exacerbation of COPD. Cell Physiol Biochem. 2010;25(4-5):491-500. doi: 10.1159/000303054. Epub 2010 Mar 23.
- Crul T, Spruit MA, Gayan-Ramirez G, Quarck R, Gosselink R, Troosters T, Pitta F, Decramer M. Markers of inflammation and disuse in vastus lateralis of chronic obstructive pulmonary disease patients. Eur J Clin Invest. 2007 Nov;37(11):897-904. doi: 10.1111/j.1365-2362.2007.01867.x. Epub 2007 Sep 20.
- Catteau M, Gouzi F, Blervaque L, Passerieux E, Blaquiere M, Ayoub B, Bughin F, Mercier J, Hayot M, Pomies P. Effects of a human microenvironment on the differentiation of human myoblasts. Biochem Biophys Res Commun. 2020 May 14;525(4):968-973. doi: 10.1016/j.bbrc.2020.03.020. Epub 2020 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .