Участие микроокружения в индуцированном изменении мышц (MicAMI-BPCO)
Участие микроокружения в мышечных изменениях, вызванных обострением ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется стойкой обструкцией дыхательных путей и воспалительной реакцией легких и бронхов. Эпизоды обострений способствуют увеличению тяжести и прогноза заболевания. Мышечная дисфункция (потеря силы и мышечной массы) является одним из сопутствующих заболеваний, поражающих от 30 до 60% пациентов и играющих ключевую роль в их прогнозе. Во время обострения некоторые исследования предполагают связь между мышечной дисфункцией и модификациями воспалительных циркулирующих факторов, таких как СРБ, ФНО-альфа, ИЛ-6, ИЛ-8, но ни одно исчерпывающее исследование не идентифицировало точно один (или несколько) биомаркеров, которые могут вызвать эту мышечную атрофию во время обострения ХОБЛ. Наша гипотеза состоит в том, что сыворотка пациентов с обострением ХОБЛ представляет собой вредную микросреду для мышечных клеток, которая может усилить механизмы атрофии, связанные с госпитализацией. Наша команда уже разработала модель клеточной культуры для изучения влияния микроокружения плазмы на атрофию культивируемых миотрубочек. Исследователи показали, что сыворотка больных ХОБЛ может вызывать мышечную атрофию.
Задачи этого исследования: 1/ оценить влияние циркулирующих провоспалительных факторов на атрофию и миогенные способности мышечных клеток; и 2/ для выявления одного (или нескольких) циркулирующих биомаркеров, которые могут быть ответственны за повреждение мышц, вызванное микроокружением госпитализированных пациентов при обострении ХОБЛ. Во-первых, миотрубочки и миобласты здоровых субъектов будут культивироваться с сывороткой 9 пациентов с обострением ХОБЛ, или 9 сыворотками пациентов с ХОБЛ, или 9 сыворотками здоровых субъектов. Диаметры мышечных трубок, маркеры атрофии, воспаления и окислительного стресса и изменение миогенной способности сателлитных клеток будут сравниваться между тремя группами. Во-вторых, дифференциальная экспрессия циркулирующих провоспалительных молекул будет сравниваться в сыворотке трех групп. Выявление циркулирующих факторов, связанных с мышечной слабостью, является необходимым шагом для лучшего понимания механизмов и рассмотрения индивидуального терапевтического подхода, который может улучшить функциональный и клинический прогноз заболевания.
.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Больные ХОБЛ госпитализированы по поводу обострения в университетскую клинику Монпелье, Франция.
Пациенты с ХОБЛ, набранные в Clinique du Souffle, La Vallonie, Lodève, France. Здоровый добровольец, набранный в Clinique du Souffle, La Vallonie, Lodève, Франция.
Описание
Критерии включения 1/ для пациентов с ХОБЛ, госпитализированных по поводу обострения:
- Госпитализация по поводу обострения ХОБЛ 2/ для больных ХОБЛ
- Больные ХОБЛ GOLD II à IV
- Отсутствие пребывания в реабилитационном центре в течение как минимум одного года 3/ для здоровых лиц
- здоровый и малоподвижный образ жизни (оценка Voorips <9)
Критерий исключения:
для больных ХОБЛ, госпитализированных по поводу обострения:
- сопутствующее острое сердечное событие
- интубация трахеи с искусственной вентиляцией легких
- хроническое респираторное заболевание, отличное от ХОБЛ
- двигательные, неврологические или психические сопутствующие заболевания
для больных ХОБЛ
- Обострение с недавней госпитализацией (<4 недель)
- Неврологическая коморбидность
- для здоровых субъектов - длительное медикаментозное лечение с доказанным центральным эффектом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый субъект
|
|
Стабильные пациенты с ХОБЛ
|
|
Обострение ХОБЛ у больных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния циркулирующих провоспалительных факторов на атрофию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка маркеров атрофии в культивируемых мышечных клетках (мышечных трубках)
|
6 месяцев
|
|
Оценка влияния циркулирующих провоспалительных факторов на миогенные возможности мышечных клеток
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Миогенные возможности культивируемых мышечных клеток (миобластов)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация одного (или нескольких) циркулирующих биомаркеров
Временное ограничение: 3 месяца
|
Идентификация одного (или нескольких) циркулирующих биомаркеров, которые могут быть ответственны за изменение мышц, вызванное микроокружением пациента при обострении ХОБЛ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spruit MA, Gosselink R, Troosters T, Kasran A, Gayan-Ramirez G, Bogaerts P, Bouillon R, Decramer M. Muscle force during an acute exacerbation in hospitalised patients with COPD and its relationship with CXCL8 and IGF-I. Thorax. 2003 Sep;58(9):752-6. doi: 10.1136/thorax.58.9.752.
- Crul T, Testelmans D, Spruit MA, Troosters T, Gosselink R, Geeraerts I, Decramer M, Gayan-Ramirez G. Gene expression profiling in vastus lateralis muscle during an acute exacerbation of COPD. Cell Physiol Biochem. 2010;25(4-5):491-500. doi: 10.1159/000303054. Epub 2010 Mar 23.
- Crul T, Spruit MA, Gayan-Ramirez G, Quarck R, Gosselink R, Troosters T, Pitta F, Decramer M. Markers of inflammation and disuse in vastus lateralis of chronic obstructive pulmonary disease patients. Eur J Clin Invest. 2007 Nov;37(11):897-904. doi: 10.1111/j.1365-2362.2007.01867.x. Epub 2007 Sep 20.
- Catteau M, Gouzi F, Blervaque L, Passerieux E, Blaquiere M, Ayoub B, Bughin F, Mercier J, Hayot M, Pomies P. Effects of a human microenvironment on the differentiation of human myoblasts. Biochem Biophys Res Commun. 2020 May 14;525(4):968-973. doi: 10.1016/j.bbrc.2020.03.020. Epub 2020 Mar 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .