Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrokörnyezet részvétele az izomváltozásban indukált (MicAMI-BPCO)

2020. június 22. frissítette: University Hospital, Montpellier

Mikrokörnyezet részvétele a Copd exacerbáció által kiváltott izomelváltozásokban

A krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) a légúti tartós elzáródás, valamint a tüdő és a hörgők gyulladásos reakciója jellemzi. Az exacerbációk epizódjai hozzájárulnak a betegség súlyosságának és prognózisának növeléséhez. Az izomműködési zavar (az erő és az izomtömeg elvesztése) a betegek 30-60%-át érintő társbetegségek egyike, és kulcsszerepet játszik a prognózisában. Az exacerbáció során egyes tanulmányok összefüggést utaltak az izomműködési zavarok és a gyulladásos keringési faktorok, például a CRP, a TNF-alfa, az IL-6, az IL8 módosulásai között, de egyetlen kimerítő vizsgálat sem azonosított pontosan egy (vagy több) biomarkert, amely előidézik ezt az izomsorvadást a COPD exacerbációja során. Hipotézisünk az, hogy az exacerbált COPD-s betegek széruma az izomsejtek számára káros mikrokörnyezetet képvisel, amely felerősíti a kórházi kezeléssel összefüggő sorvadás mechanizmusát. Csapatunk már kifejlesztett egy sejtkultúra-modellt a plazma mikrokörnyezetének a tenyésztett myotubusok sorvadására gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására. A kutatók kimutatták, hogy a COPD-s betegek széruma izomsorvadást válthat ki.

A tanulmány céljai a következők: 1/ a keringő gyulladást elősegítő faktorok atrófiára és az izomsejtek miogén kapacitására gyakorolt ​​hatásának értékelése; és 2/ egy (vagy több) keringő biomarker azonosítása, amely felelős lehet a COPD exacerbációja miatt kórházba került betegek mikrokörnyezete által kiváltott izomkárosodásért. Először az egészséges alanyok myotubusait és myoblasztjait tenyésztjük 9 exacerbációs copd beteg szérumával vagy 9 copd beteg szérumával vagy 9 egészséges alany szérumával. Három csoportban hasonlítjuk össze a myotube átmérőit, az atrófiát, a gyulladásos és oxidatív stressz markereket, valamint a szatellitsejtek miogén kapacitásának megváltozását. Másodszor, a keringő proinflammatorikus molekulák eltérő expresszióját hasonlítjuk össze a három csoport szérumában. Az izomgyengeséggel összefüggő keringési tényezők azonosítása szükséges lépés a mechanizmusok jobb megértéséhez és egy személyre szabott terápiás megközelítés megfontolásához, amely javíthatja a betegség funkcionális és klinikai prognózisát.

.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COPD-s betegeket súlyosbodás miatt kórházba szállítottak a franciaországi Montpellier Egyetemi Kórházban.

COPD betegeket toboroztak a Clinique du Souffle-ban, La Vallonie-ban, Lodève-ben, Franciaországban. Egészséges önkéntes alany a franciaországi Clinique du Souffle-ban, La Vallonie-ban, Lodève-ben.

Leírás

1/ felvételi kritériumok súlyosbodás miatt kórházba került COPD-s betegeknél:

  • Kórházi ellátás COPD exacerbáció miatt 2/ COPD betegeknél
  • COPD betegek GOLD II à IV
  • Legalább egy évig nem követett légúti rehabilitációs kezelést 3/ Egészséges alanyok esetében
  • egészséges és mozgásszegény (Voorips pontszám <9)

Kizárási kritériumok:

  1. súlyosbodás miatt kórházba szállított COPD-s betegek esetében:

    • egyidejű akut szívizom évent
    • légcső intubáció gépi lélegeztetéssel
    • a COPD-n kívüli krónikus légúti betegség
    • mozgásszervi, neurológiai vagy pszichiátriai társbetegségek
  2. COPD-s betegek számára

    • Súlyosbodás közelmúltbeli kórházi kezeléssel (<4 hét)
    • Neurológiai komorbiditás
  3. Egészséges alanyoknak – hosszú távú gyógyszeres kezelés bizonyítottan központi hatással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges téma
Stabil COPD-s betegek
Exacerbációs COPD-s betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő gyulladást elősegítő tényezők hatásának értékelése az atrófiára
Időkeret: 6 hónap

Atrophia marker értékelése tenyésztett izomsejtekben (myotubus)

  • a három szérumcsoportnak kitett tenyésztett myotube átmérője (immunfluoreszcencia)
  • atrófia (ubiquitin proteaszóma rendszer, proteolitikus autofágia útvonal), gyulladásos (TNF-alfa, IL-6, IL-8…) és oxidatív stressz (ROS, lipid peroxidáció) markerek, amelyeket a három szérumcsoportnak kitett sejtek expresszálnak (PCR és WesternBlot)
6 hónap
A keringő gyulladást elősegítő faktorok hatása az izomsejtek miogén kapacitására
Időkeret: 6 hónap

Tenyésztett izomsejtek (mioblasztok) miogén kapacitásai

  • gyulladásos (TNF-alfa, IL-6, IL-8…) és oxidatív stressz (ROS, lipidperoxidáció) markerek, amelyeket a három szérumcsoportnak kitett sejtek expresszálnak (PCR és WesternBlot)
  • regenerációs markerek (Notch és myogenesis jelátviteli útvonalak), amelyeket a három szérumcsoportnak kitett sejtek expresszálnak (PCR és WesternBlot)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy (vagy több) keringő biomarker azonosítása
Időkeret: 3 hónap
Egy (vagy több) keringő biomarker azonosítása, amely felelős lehet a páciens mikrokörnyezete által kiváltott izomváltozásért a COPD exacerbációjában
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel