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타겟 키즈! 어린이와 가족에 대한 COVID-19 연구

2024년 12월 12일 업데이트: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
신종 코로나바이러스(COVID-19)는 2020년 3월에 전 세계적인 유행병으로 선포되었습니다. 초기 연구에 따르면 어린이는 성인보다 COVID-19 감염에 더 취약하지 않으며 COVID-19 확진 어린이는 일반적으로 가벼운 증상을 나타냅니다. 그러나 COVID-19가 캐나다 어린이에게 미치는 영향은 여전히 ​​불분명합니다. 캐나다 어린이의 COVID-19 유병률은 현재 알려지지 않았으며 어린이의 COVID-19 위험 요인 또는 신체 건강이나 발달에 대한 잠재적인 장기적 건강 영향에 관한 발표된 연구는 없습니다. 11,000명 이상의 어린이가 참여하는 캐나다 최대 어린이 코호트 연구인 TARGet Kids!를 사용하여 연구원은 어린이와 부모의 COVID-19 누적 발생률을 평가하기 위한 종적 관찰 연구를 수행할 예정입니다. 나이, 성별, 소득 측면에서 감염된 아동과 감염되지 않은 아동 간의 차이; COVID-19의 위험 요인; COVID-19가 어린이들에게 미치는 장기적인 건강 영향. COVID-19의 급속한 확산과 어린이에게 미치는 바이러스의 알려지지 않은 건강 영향을 감안할 때 어린이의 COVID-19 감염 정도, 질병 중증도, 감염 위험 요인 및 바이러스가 어린이에게 미치는 영향을 결정하기 위한 연구가 수행되어야 합니다. 나이가 들면서.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신종 코로나바이러스(COVID-19)는 2020년 3월에 전 세계적인 유행병으로 선포되었습니다. 초기 연구에 따르면 어린이는 성인보다 덜 심각한 임상 증상을 경험할 수 있으며, 증상이 미미하거나 전혀 없는 감염된 어린이는 지역 사회 질병 전파의 과소 인식된 원인일 수 있습니다. 아동의 COVID-19 감염은 전염병 초기에 발생했지만 COVID-19 아동 감염의 영향은 여전히 ​​불분명합니다. 캐나다에서 어린이와 부모의 COVID-19 감염 수는 알려지지 않았으며 연구에서는 어린이와 부모의 COVID-19 증상 중증도, 감염 및 심각한 질병의 위험 요인, 현재 예방 노력이 효과적인지 여부를 평가하지 않았습니다. 연구진은 캐나다 최대 아동 코호트 연구인 TARGet Kids!를 사용하여 부모와 자녀 사이에서 COVID-19의 주요 역학적 특성을 평가하고 COVID-19에 대한 질병 중증도, 혈청 유병률, 위험 요인의 스펙트럼을 결정하기 위한 관찰 연구를 수행할 예정입니다. 19 감염 및 중증 질병, 사회적 격리 권장 사항의 효과, COVID-19 감염 가족 구성원에 대한 위험, COVID-19 감염을 예방하고 질병 중증도를 최소화하기 위한 잠재적인 새로운 전략. 1082명의 기존 TARGet Kids의 부모님들! 참가자는 호흡기 증상 체크리스트와 함께 대유행 기간 동안 자신과 자녀의 비강 면봉을 제공해야 합니다. 예방 노력(예: 사회적 거리두기), 부모가 보고한 질병, 실험실에서 확인된 감염 및 의료 접촉(예: 응급실 방문, 입원 및 ICU 치료)가 측정됩니다. 아이들은 이후에 TARGet Kids를 통해 따라갈 것입니다! 향후 6개월 및 장기간에 걸친 코호트 연구, 3개월의 중간 분석. 연구원들은 예방부터 지역사회 및 가정 내 전파, 외래환자 및 병원 치료 이용에 이르기까지 COVID-19 감염의 모든 단계를 이해함으로써 COVID-19 전파를 예방하고 어린이와 그 가족의 질병 심각성을 최소화하기 위한 새로운 개입을 신속하게 개발할 것입니다. 기술 통계는 건강한 어린이의 COVID-19 유병률을 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 TARGet Kids에 내장된 전향적 종단 관찰 연구가 될 것입니다! 코호트 연구는 1차 의료 서비스를 받는 0-5세의 건강한 연령을 등록하고 청소년기 및 초기 성인기까지 이를 추적하는 진행 중인 종적 관찰 연구입니다.

설명

포함 기준:

  • TARGet Kids의 기존 참가자가 있는 가족! 0-16세 사이의 어린이와 코호트.

제외 기준:

  • TARGet Kids에 참여하지 않는 가족들! 자격 연령 내에 자녀가 없는 코호트 또는 참여 가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 누적 발생률
기간: 12 개월
캐나다 토론토에서 건강한 어린이와 부모를 대상으로 실험실에서 확인된 COVID-19의 누적 발생률을 평가하기 위해
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19의 위험 요인
기간: 12 개월
어린이와 부모의 COVID-19 감염에 대한 위험 요인을 파악하여 예방 개입을 알리기 위해
12 개월
부모가 보고한 COVID-19의 추정 사례 정의
기간: 12 개월
자녀와 부모 사이에서 부모가 보고한 COVID-19 의심 사례 정의의 누적 발생률을 확인합니다.
12 개월
COVID-19의 역학
기간: 12 개월
감수성-감염-회복(SIR) 다중 상태 모델을 사용하여 COVID-19 감염의 역학을 확인합니다.
12 개월
가족 구성원에 대한 위험
기간: 12 개월
실험실에서 확진된 COVID-19 감염된 가족 구성원이 있는 가족 구성원에 대한 위험을 결정합니다.
12 개월
COVID-19의 심각성
기간: 12 개월
건강한 어린이와 부모의 실험실에서 확인된 COVID-19의 중증도를 확인하기 위해
12 개월
COVID-19가 신체 건강에 미치는 장기적인 영향
기간: 12 개월
건강한 어린이와 부모의 COVID-19 감염이 신체 건강에 미치는 장기적인 영향을 확인하기 위해
12 개월
COVID-19가 정신 건강에 미치는 장기적인 영향
기간: 12 개월
건강한 어린이와 부모의 COVID-19 감염이 정신 건강에 미치는 장기적인 영향을 확인하기 위해
12 개월
COVID-19가 아동 발달에 미치는 장기적인 영향
기간: 12 개월
건강한 어린이와 부모의 COVID-19 감염이 아동 발달에 미치는 장기적인 영향을 확인하기 위해
12 개월
COVID-19가 가족 기능에 미치는 장기적인 영향
기간: 12 개월
건강한 어린이와 부모의 COVID-19 감염이 가족 기능에 미치는 장기적인 영향을 확인하기 위해
12 개월
COVID-19가 건강 행동에 미치는 장기적인 영향
기간: 12 개월
건강한 어린이와 부모의 COVID-19 감염이 건강 행동에 미치는 장기적인 영향을 확인하기 위해
12 개월
COVID-19가 의료 이용에 미치는 장기적인 영향
기간: 12 개월
건강한 어린이와 부모의 COVID-19 감염이 의료 이용에 미치는 장기적인 영향을 확인하기 위해
12 개월
예방 조치가 감염에 미치는 영향
기간: 12 개월
COVID-19 감염에 대한 예방 조치의 효과를 확인하기 위해
12 개월
예방 조치가 신체 건강에 미치는 영향
기간: 12 개월
예방 조치가 신체 건강에 미치는 영향을 확인하기 위해
12 개월
예방 조치가 정신 건강에 미치는 영향
기간: 12 개월
예방 조치가 정신 건강에 미치는 영향을 확인하기 위해
12 개월
예방 조치가 아동 발달에 미치는 영향
기간: 12 개월
예방 조치가 아동 발달에 미치는 영향을 확인하기 위해
12 개월
예방 조치가 가족 기능에 미치는 영향
기간: 12 개월
예방 조치가 가족 기능에 미치는 영향을 확인하기 위해
12 개월
예방 조치가 건강 행동에 미치는 영향
기간: 12 개월
예방 조치가 건강 행동에 미치는 영향을 확인하기 위해
12 개월
예방조치가 의료이용에 미치는 영향
기간: 12 개월
예방 조치가 의료 이용에 미치는 영향을 확인하기 위해
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

협력자

Unity Health Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000069701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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