Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TARGet Kids! COVID-19 tanulmány gyerekekről és családokról

2024. december 12. frissítette: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Az új koronavírust (COVID-19) 2020 márciusában világjárványnak nyilvánították. A korai kutatások azt sugallják, hogy a gyermekek nem érzékenyebbek a COVID-19 fertőzésre, mint a felnőttek, és a igazolt COVID-19-ben szenvedő gyermekek általában enyhébb tüneteket mutatnak. A COVID-19 hatása a kanadai gyermekekre azonban továbbra is tisztázatlan. A COVID-19 elterjedtsége a gyermekek körében Kanadában jelenleg nem ismert, és nincs publikált kutatás a COVID-19 gyermekeknél fennálló kockázati tényezőiről vagy annak lehetséges hosszú távú egészségügyi hatásairól a testi egészségre vagy fejlődésre. A TARGet Kids!, Kanada legnagyobb, több mint 11 000 gyermek bevonásával végzett kohorsz tanulmánya, a kutatók longitudinális megfigyeléses vizsgálatot végeznek, melynek célja a COVID-19 halmozott előfordulásának értékelése gyermekek és szülők körében. a fertőzött és nem fertőzött gyermekek életkora, neme és jövedelme tekintetében fennálló különbségek; a COVID-19 kockázati tényezői; és a COVID-19 hosszabb távú egészségügyi hatásai a gyermekek körében. Tekintettel a COVID-19 gyors terjedésére és a vírus gyermekekre gyakorolt ​​ismeretlen egészségügyi hatásaira, kutatásokat kell végezni a gyermekek COVID-19 fertőzésének mértékének, a betegség súlyosságának, a fertőzés kockázati tényezőinek és a vírus gyermekekre gyakorolt ​​hatásának meghatározására. ahogy öregednek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az új koronavírust (COVID-19) 2020 márciusában világjárványnak nyilvánították. A korai kutatások azt sugallták, hogy a gyermekek kevésbé súlyos klinikai tüneteket tapasztalhatnak, mint a felnőttek, és a fertőzött gyermekek minimális vagy tünetmentesen a közösségi betegségek terjedésének alul ismert forrásai lehetnek. A gyermekek COVID-19 fertőzései a járvány nagyon korai szakaszában jelentkeztek, de a gyermekek COVID-19 fertőzésének hatása továbbra is tisztázatlan. A kanadai gyermekek és szülők COVID-19 fertőzéseinek száma ismeretlen, és a tanulmányok nem értékelték a COVID-19 tüneteinek súlyosságát gyermekeknél és szülőknél, a fertőzések és a súlyos betegségek kockázati tényezőit, valamint azt, hogy a jelenlegi megelőző erőfeszítések hatékonyak-e. A TARGet Kids!, Kanada legnagyobb gyermekcsoport-tanulmánya segítségével a kutatók megfigyeléses vizsgálatot végeznek a COVID-19 fő epidemiológiai jellemzőinek a szülők és gyermekek körében történő értékelésére, valamint a betegség súlyosságának, szeroprevalenciájának és a COVID kockázati tényezőinek spektrumának meghatározására. 19 fertőzés és súlyos betegségek, a társadalmi elszigeteltségre vonatkozó ajánlások hatékonysága, a COVID-19-fertőzött családtag családtagjainak kockázata, valamint a lehetséges új stratégiák a COVID-19 fertőzés megelőzésére és a betegség súlyosságának minimalizálására. 1082 meglévő TARGet Kids szülei! a résztvevőket arra kérik, hogy a légúti tünetek ellenőrző listája mellett készítsenek orrváladékot magukról és gyermekeikről a világjárvány idején. Megelőző erőfeszítések (pl. szociális távolságtartás), a szülők által bejelentett betegségek, a laboratóriumi vizsgálatok által igazolt fertőzések és egészségügyi találkozások (pl. a sürgősségi osztály látogatásait, kórházi kezelését és intenzív osztályos ellátását) mérik. A gyerekeket ezután a TARGet Kids-en keresztül követjük! kohorsz tanulmány a következő 6 hónapban és hosszú távon, 3 hónapos időközi elemzésekkel. A COVID-19 fertőzés minden szakaszának megértésével a megelőzéstől a közösségi és otthoni terjedésig, a járóbeteg- és kórházi ellátás igénybevételéig a kutatók gyorsan új beavatkozásokat dolgoznak ki a COVID-19 terjedésének megelőzésére és a gyermekek és családjaik körében a betegség súlyosságának minimalizálására. Leíró statisztikákat használunk a COVID-19 prevalenciájának meghatározására egészséges gyermekek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány egy prospektív longitudinális megfigyeléses vizsgálat lesz a TARGet Kids-be ágyazva! kohorsz vizsgálat, egy folyamatban lévő longitudinális megfigyeléses vizsgálat, amelyben egészséges életkorú, 0-5 éves korig vettek részt, akik elsődleges egészségügyi ellátásban részesülnek, és követték őket serdülőkorukig és korai felnőttkorukig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A TARGet Kids résztvevőivel rendelkező családok! kohorsz 0-16 év közötti gyerekekkel.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan családok, akik nem vesznek részt a TARGet Kids programban! kohorsz vagy részt vevő családok, akiknek nincs gyermekük a jogosultság korhatárán belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 kumulatív előfordulása
Időkeret: 12 hónap
A laboratóriumilag igazolt COVID-19 halmozott előfordulásának értékelése egészséges gyermekek és szülők körében Torontóban, Kanadában
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 kockázati tényezői
Időkeret: 12 hónap
A COVID-19 fertőzés kockázati tényezőinek meghatározása gyermekeknél és szülőknél a megelőző beavatkozások tájékoztatása érdekében
12 hónap
Szülők által jelentett COVID-19 valószínű eset meghatározása
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a szülők által jelentett COVID-19 valószínűsíthető esetmeghatározásának kumulatív előfordulását gyermekek és szülők körében.
12 hónap
A COVID-19 dinamikája
Időkeret: 12 hónap
A COVID-19 fertőzés dinamikájának meghatározása fogékony-fertőzött-gyógyult (SIR) többállapotú modell segítségével.
12 hónap
Kockázat a családtagokra nézve
Időkeret: 12 hónap
Annak megállapítására, hogy a családtagok milyen kockázatot jelentenek a laboratóriumi vizsgálattal igazolt COVID-19-fertőzött családtag esetén.
12 hónap
A COVID-19 súlyossága
Időkeret: 12 hónap
A laboratóriumi vizsgálattal igazolt COVID-19 súlyosságának meghatározása egészséges gyermekeknél és szülőknél
12 hónap
A COVID-19 hosszabb távú hatásai a fizikai egészségre
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a COVID-19 fertőzés hosszabb távú hatását egészséges gyermekek és szülők testi egészségére
12 hónap
A COVID-19 hosszabb távú hatásai a mentális egészségre
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a COVID-19 fertőzés hosszabb távú hatását egészséges gyermekek és szülők mentális egészségére
12 hónap
A COVID-19 hosszabb távú hatásai a gyermekek fejlődésére
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a COVID-19 fertőzés hosszú távú hatását egészséges gyermekek és szülők esetében a gyermekek fejlődésére
12 hónap
A COVID-19 hosszabb távú hatásai a család működésére
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a COVID-19 fertőzés hosszabb távú hatását egészséges gyermekeknél és szülőknél a család működésére
12 hónap
A COVID-19 hosszabb távú hatásai az egészségmagatartásra
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a COVID-19 fertőzés hosszabb távú hatását egészséges gyermekek és szülők egészségmagatartására
12 hónap
A COVID-19 hosszabb távú hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a COVID-19 fertőzés hosszabb távú hatását egészséges gyermekeknél és szülőknél az egészségügyi ellátás igénybevételére
12 hónap
A megelőző intézkedések hatása a fertőzésre
Időkeret: 12 hónap
A megelőző intézkedések COVID-19 fertőzésre gyakorolt ​​hatásának meghatározása
12 hónap
A megelőző intézkedések hatása a testi egészségre
Időkeret: 12 hónap
A megelőző intézkedések testi egészségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása
12 hónap
A megelőző intézkedések hatása a mentális egészségre
Időkeret: 12 hónap
A megelőző intézkedések mentális egészségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása
12 hónap
A megelőző intézkedések hatása a gyermek fejlődésére
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a megelőző intézkedések hatását a gyermek fejlődésére
12 hónap
A megelőző intézkedések hatása a család működésére
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a megelőző intézkedések hatását a család működésére
12 hónap
A megelőző intézkedések hatása az egészségmagatartásra
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a megelőző intézkedések egészségmagatartásra gyakorolt ​​hatását
12 hónap
A megelőző intézkedések hatása az egészségügyi ellátás igénybevételére
Időkeret: 12 hónap
Meghatározni a megelőző intézkedések egészségügyi felhasználásra gyakorolt ​​hatását
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel