目标孩子们！儿童和家庭的 COVID-19 研究
2024年12月12日 更新者：Catherine Birken、The Hospital for Sick Children
新型冠状病毒 (COVID-19) 于 2020 年 3 月被宣布为全球大流行病。
早期研究表明，儿童并不比成人更容易感染 COVID-19，而且确诊 COVID-19 的儿童通常表现出较轻的症状。
然而，COVID-19 对加拿大儿童的影响仍不清楚。
COVID-19 在加拿大儿童中的流行率目前尚不清楚，也没有关于儿童 COVID-19 的危险因素或其对身体健康或发育的潜在长期健康影响的已发表研究。
使用加拿大最大的儿童队列研究 TARGet Kids!，涉及 11,000 多名儿童，研究人员将进行一项纵向观察研究，旨在评估儿童和父母中 COVID-19 的累积发病率；感染和未感染儿童在年龄、性别和收入方面的差异； COVID-19 的危险因素；以及 COVID-19 对儿童的长期健康影响。
鉴于 COVID-19 的快速传播和病毒对儿童健康的未知影响，必须进行研究以确定 COVID-19 在儿童中的感染程度、疾病的严重程度、感染的危险因素以及病毒对儿童的影响随着他们变老。
研究概览
详细说明
新型冠状病毒 (COVID-19) 于 2020 年 3 月被宣布为全球大流行病。
早期研究表明，儿童的临床症状可能不如成人严重，症状轻微或没有症状的受感染儿童可能是未被充分认识的社区疾病传播源。
儿童中的 COVID-19 感染发生在流行病的早期，但 COVID-19 感染对儿童的影响仍不清楚。
加拿大儿童和父母感染 COVID-19 的人数尚不清楚，研究尚未评估儿童和父母感染 COVID-19 的症状严重程度、感染和严重疾病的危险因素，以及当前的预防措施是否有效。
使用加拿大最大的儿童队列研究 TARGet Kids!，研究人员将进行一项观察性研究，以评估父母和儿童中 COVID-19 的主要流行病学特征，并确定疾病严重程度、血清阳性率、COVID-19 的危险因素的范围。 19 感染和严重疾病、社会隔离建议的有效性、家庭成员感染 COVID-19 的风险，以及预防 COVID-19 感染和将疾病严重程度降至最低的潜在新策略。
现有 1082 个 TARGet 孩子的父母！除呼吸道症状检查表外，还将要求参与者在大流行期间提供自己和孩子的鼻拭子。
预防措施（例如
社交距离）、父母报告的疾病、实验室确认的感染和就医经历（例如
急诊就诊、住院和 ICU 护理）将被衡量。
随后将通过 TARGet Kids 跟踪儿童！未来 6 个月和长期的队列研究，并在 3 个月时进行中期分析。
通过了解 COVID-19 感染的每个阶段，从预防到社区和家庭传播，再到门诊和医院护理利用，研究人员将迅速制定新的干预措施，以防止 COVID-19 传播并最大限度地减少儿童及其家人的疾病严重程度。
描述性统计数据将用于确定 COVID-19 在健康儿童中的患病率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1145
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将是一项嵌入 TARGet Kids! 的前瞻性纵向观察研究。队列研究，一项正在进行的纵向观察研究，纳入接受初级保健的健康年龄 0-5 岁，并跟踪他们直到青春期和成年早期。
描述
纳入标准：
- 现有 TARGet Kids 参与者的家庭！与0-16岁之间的儿童队列。
排除标准：
- 未参加 TARGet Kids 的家庭！没有符合资格年龄的孩子的队列或参与家庭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 的累积发病率
大体时间：12个月
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评估加拿大多伦多健康儿童和父母中实验室确诊的 COVID-19 的累积发病率
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 的风险因素
大体时间：12个月
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确定儿童和父母感染 COVID-19 的危险因素，为预防干预提供信息
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12个月
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家长报告的 COVID-19 疑似病例定义
大体时间：12个月
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确定儿童和父母中父母报告的 COVID-19 可能病例定义的累积发生率。
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12个月
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COVID-19 的动态
大体时间：12个月
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使用易感染-感染-恢复 (SIR) 多状态模型确定 COVID-19 感染的动态。
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12个月
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对家庭成员的风险
大体时间：12个月
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确定经实验室确诊的 COVID-19 感染家庭成员对家庭成员的风险。
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12个月
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COVID-19 的严重性
大体时间：12个月
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确定实验室确认的 COVID-19 在健康儿童和父母中的严重程度
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12个月
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COVID-19 对身体健康的长期影响
大体时间：12个月
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确定 COVID-19 感染对健康儿童和父母身体健康的长期影响
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12个月
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COVID-19 对心理健康的长期影响
大体时间：12个月
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确定 COVID-19 感染对健康儿童和父母心理健康的长期影响
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12个月
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COVID-19 对儿童发育的长期影响
大体时间：12个月
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确定 COVID-19 感染对健康儿童和父母对儿童发育的长期影响
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12个月
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COVID-19 对家庭功能的长期影响
大体时间：12个月
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确定 COVID-19 感染对健康儿童和父母对家庭功能的长期影响
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12个月
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COVID-19 对健康行为的长期影响
大体时间：12个月
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确定 COVID-19 感染对健康儿童和父母健康行为的长期影响
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12个月
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COVID-19 对医疗保健利用的长期影响
大体时间：12个月
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确定 COVID-19 感染对健康儿童和父母对医疗保健利用的长期影响
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12个月
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预防措施对感染的影响
大体时间：12个月
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确定预防措施对 COVID-19 感染的影响
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12个月
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预防措施对身体健康的影响
大体时间：12个月
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确定预防措施对身体健康的影响
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12个月
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预防措施对心理健康的影响
大体时间：12个月
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确定预防措施对心理健康的影响
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12个月
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预防措施对儿童发育的影响
大体时间：12个月
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确定预防措施对儿童发育的影响
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12个月
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预防措施对家庭功能的影响
大体时间：12个月
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确定预防措施对家庭功能的影响
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12个月
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预防措施对健康行为的影响
大体时间：12个月
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确定预防措施对健康行为的影响
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12个月
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预防措施对医疗保健利用的影响
大体时间：12个月
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确定预防措施对医疗保健利用的影响
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine S Birken, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月9日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月12日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.