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ターゲットキッズ！子供と家族のCOVID-19研究

2024年12月12日 更新者：Catherine Birken、The Hospital for Sick Children
新型コロナウイルス（COVID-19）は、2020 年 3 月に世界的大流行と宣言されました。 初期の研究では、子供は大人よりも COVID-19 感染の影響を受けにくく、COVID-19 が確認された子供は一般的に軽度の症状を示していることが示唆されています。 ただし、カナダの子供たちへの COVID-19 の影響は不明のままです。 カナダの子供の COVID-19 の有病率は現在不明であり、子供の COVID-19 の危険因子や、身体の健康や発達に対する潜在的な長期的な健康への影響に関して発表された研究は存在しません。 11,000 人以上の子供が参加するカナダ最大の子供コホート研究である TARGet Kids! を使用して、研究者は、子供と親における COVID-19 の累積発生率を評価することを目的とした縦断的観察研究を実施します。感染した子供と感染していない子供の年齢、性別、収入の違い。 COVID-19 の危険因子; COVID-19 の子どもたちの長期的な健康への影響。 COVID-19 の急速な感染拡大と、ウイルスによる子供の健康への未知の影響を考えると、子供の COVID-19 感染の程度、疾患の重症度、感染の危険因子、およびウイルスが子供に与える影響を特定するために研究を実施する必要があります。彼らが年をとるにつれて。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

新型コロナウイルス（COVID-19）は、2020 年 3 月に世界的大流行と宣言されました。 初期の研究では、子供は大人よりも深刻な臨床症状を経験しない可能性があり、症状が最小限またはまったくない感染した子供は、地域社会の病気の感染源として認識されていない可能性があることが示唆されています. 子供の COVID-19 感染は流行の非常に早い段階で発生していましたが、子供の COVID-19 感染の影響は不明のままです。 カナダの子供と親の COVID-19 感染の数は不明であり、研究では、子供と親の COVID-19 の症状の重症度、感染および重篤な疾患の危険因子、および現在の予防努力が効果的であるかどうかを評価していません。 カナダ最大の子供コホート研究である TARGet Kids! を使用して、研究者は観察研究を実施し、両親と子供の間での COVID-19 の主要な疫学的特徴を評価し、病気の重症度、血清有病率、COVID の危険因子のスペクトルを決定します。 19 感染と重篤な疾患、社会的隔離の推奨事項の有効性、COVID-19 に感染した家族を持つ家族へのリスク、および COVID-19 感染を予防し、疾患の重症度を最小限に抑えるための潜在的な新しい戦略。 既存の 1082 人の TARGet Kids の親御さん！参加者は、気道症状チェックリストに加えて、パンデミック中に自分自身とその子供から鼻スワブを提供するよう求められます。 予防の取り組み（例： 社会的距離）、親から報告された病気、検査で確認された感染、および医療の出会い（例： 救急部門の訪問、入院および ICU ケア) が測定されます。 その後、子供たちはTARGet Kidsでフォローされます！次の 6 か月および長期にわたるコホート研究、3 か月での中間分析。 COVID-19感染の予防から地域や家庭での感染、外来患者や病院でのケアの利用まで、あらゆる段階を理解することで、研究者はCOVID-19の感染を防ぎ、子供とその家族の病気の重症度を最小限に抑えるための新しい介入を迅速に開発します。 記述統計は、健康な子供の COVID-19 の有病率を判断するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、TARGet Kids に組み込まれた前向き縦断的観察研究です。コホート研究は、一次医療を受ける健康な年齢の 0 ～ 5 歳を登録し、思春期から成人期初期まで追跡する継続的な縦断的観察研究です。

説明

包含基準:

  • TARGet Kids! の既存の参加者がいる家族。 0歳から16歳までの子供たちとのコホート。

除外基準:

  • TARGet Kidsに参加されていないご家族様！対象年齢内の子供がいないコホートまたは参加家族。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19の累積発生率
時間枠：12ヶ月
カナダのトロントの健康な子供と親の間で検査で確認された COVID-19 の累積発生率を評価する
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 の危険因子
時間枠：12ヶ月
子供と親のCOVID-19感染の危険因子を特定し、予防的介入を知らせる
12ヶ月
親から報告された COVID-19 の推定症例の定義
時間枠：12ヶ月
親が報告した COVID-19 の可能性が高いと定義された子供と親の累積発生率を決定すること。
12ヶ月
COVID-19 のダイナミクス
時間枠：12ヶ月
感受性-感染-回復 (SIR) マルチステート モデルを使用して、COVID-19 感染のダイナミクスを決定する。
12ヶ月
家族へのリスク
時間枠：12ヶ月
検査で COVID-19 感染が確認された家族を持つ家族へのリスクを判断すること。
12ヶ月
COVID-19の重症度
時間枠：12ヶ月
健康な子供と親の検査で確認された COVID-19 の重症度を判断する
12ヶ月
COVID-19 が身体の健康に及ぼす長期的な影響
時間枠：12ヶ月
COVID-19 感染が健康な子供と親の身体的健康に及ぼす長期的な影響を判断する
12ヶ月
メンタルヘルスに対する COVID-19 の長期的な影響
時間枠：12ヶ月
健康な子供と親のメンタルヘルスに対する COVID-19 感染の長期的な影響を判断する
12ヶ月
子どもの発達に対する COVID-19 の長期的な影響
時間枠：12ヶ月
COVID-19 感染が健康な子供と親の子供の発育に及ぼす長期的な影響を判断する
12ヶ月
家族の機能に対する COVID-19 の長期的な影響
時間枠：12ヶ月
COVID-19 感染が健康な子供と親の家族機能に及ぼす長期的な影響を判断する
12ヶ月
健康行動に対する COVID-19 の長期的な影響
時間枠：12ヶ月
健康な子供と親の健康行動に対する COVID-19 感染の長期的な影響を判断する
12ヶ月
COVID-19 がヘルスケアの利用に及ぼす長期的な影響
時間枠：12ヶ月
健康な子供と親の COVID-19 感染がヘルスケアの利用に与える長期的な影響を判断する
12ヶ月
感染予防対策の効果
時間枠：12ヶ月
COVID-19感染に対する予防措置の効果を判断する
12ヶ月
身体的健康に対する予防措置の効果
時間枠：12ヶ月
身体的健康に対する予防措置の効果を判断する
12ヶ月
メンタルヘルスに対する予防措置の効果
時間枠：12ヶ月
メンタルヘルスに対する予防措置の効果を判断する
12ヶ月
子どもの発達に対する予防措置の効果
時間枠：12ヶ月
子どもの発育に対する予防措置の効果を判断する
12ヶ月
家族機能に対する予防措置の効果
時間枠：12ヶ月
家族の機能に対する予防措置の効果を判断する
12ヶ月
健康行動に対する予防措置の効果
時間枠：12ヶ月
健康行動に対する予防措置の効果を判断する
12ヶ月
医療利用に対する予防措置の効果
時間枠：12ヶ月
ヘルスケアの利用に対する予防措置の効果を判断する
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hospital for Sick Children

協力者

Unity Health Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Catherine S Birken, MD、The Hospital for Sick Children

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月9日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月12日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1000069701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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