Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CEL Zdobądź dzieci! COVID-19 Badanie dzieci i rodzin

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Nowy koronawirus (COVID-19) został ogłoszony globalną pandemią w marcu 2020 roku. Wczesne badania sugerują, że dzieci nie są bardziej podatne na zakażenie COVID-19 niż dorośli i że dzieci z potwierdzonym COVID-19 generalnie mają łagodniejsze objawy. Jednak wpływ COVID-19 na kanadyjskie dzieci pozostaje niejasny. Częstość występowania COVID-19 u dzieci w Kanadzie jest obecnie nieznana i nie ma opublikowanych badań dotyczących czynników ryzyka COVID-19 u dzieci ani jego potencjalnego długoterminowego wpływu na zdrowie fizyczne lub rozwój. Wykorzystując TARGet Kids!, największe badanie kohortowe dzieci w Kanadzie, w którym wzięło udział ponad 11 000 dzieci, naukowcy przeprowadzą podłużne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę skumulowanej częstości występowania COVID-19 u dzieci i rodziców; różnice między zakażonymi i niezakażonymi dziećmi pod względem wieku, płci i dochodów; czynniki ryzyka COVID-19; i długoterminowe skutki zdrowotne COVID-19 wśród dzieci. Biorąc pod uwagę szybkie rozprzestrzenianie się COVID-19 i nieznane skutki zdrowotne wirusa u dzieci, należy przeprowadzić badania w celu określenia zakresu zakażeń COVID-19 u dzieci, ciężkości choroby, czynników ryzyka infekcji oraz wpływu wirusa na dzieci w miarę jak się starzeją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nowy koronawirus (COVID-19) został ogłoszony globalną pandemią w marcu 2020 roku. Wczesne badania sugerują, że dzieci mogą doświadczać mniej poważnych objawów klinicznych niż dorośli, a zakażone dzieci z minimalnymi objawami lub bez objawów mogą być niedocenianym źródłem przenoszenia chorób w społeczności. Zakażenia COVID-19 u dzieci występowały na bardzo wczesnym etapie epidemii, ale wpływ zakażenia COVID-19 wśród dzieci pozostaje niejasny. Liczba zakażeń COVID-19 u dzieci i rodziców w Kanadzie jest nieznana, a badania nie oceniały nasilenia objawów COVID-19 u dzieci i rodziców, czynników ryzyka zakażenia i ciężkiej choroby oraz skuteczności obecnych działań zapobiegawczych. Wykorzystując TARGet Kids!, największe w Kanadzie badanie kohortowe dzieci, naukowcy przeprowadzą badanie obserwacyjne w celu oceny kluczowych cech epidemiologicznych COVID-19 wśród rodziców i dzieci, a także w celu określenia spektrum ciężkości choroby, seroprewalencji, czynników ryzyka COVID-19 19 zakażenia i ciężkiej choroby, skuteczność zaleceń izolacji społecznej, ryzyko dla członków rodziny z członkiem rodziny zakażonym COVID-19 oraz potencjalne nowe strategie zapobiegania zakażeniu COVID-19 i minimalizowania ciężkości choroby. Rodzice 1082 istniejących TARGet Kids! uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie wymazu z nosa od siebie i dziecka podczas pandemii, oprócz listy kontrolnej objawów ze strony układu oddechowego. Działania prewencyjne (m.in. dystans społeczny), choroby zgłaszane przez rodziców, infekcje potwierdzone laboratoryjnie i wizyty w opiece zdrowotnej (np. wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacje i opieka na OIOM-ie). Dzieci będą następnie śledzone przez TARGet Kids! badanie kohortowe przez następne 6 miesięcy i długoterminowe, z analizami pośrednimi po 3 miesiącach. Dzięki zrozumieniu każdego etapu zakażenia COVID-19, od profilaktyki, poprzez transmisję w społeczności i domu, po korzystanie z opieki ambulatoryjnej i szpitalnej, naukowcy szybko opracują nowe interwencje zapobiegające transmisji COVID-19 i minimalizujące nasilenie choroby wśród dzieci i ich rodzin. Do określenia częstości występowania COVID-19 u zdrowych dzieci zostaną wykorzystane statystyki opisowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie będzie prospektywnym, podłużnym badaniem obserwacyjnym osadzonym w programie TARGet Kids! badanie kohortowe, trwające podłużne badanie obserwacyjne, w którym biorą udział osoby w wieku od 0 do 5 lat w zdrowym wieku, które otrzymują podstawową opiekę zdrowotną, aż do okresu dojrzewania i wczesnej dorosłości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny z obecnymi uczestnikami programu TARGet Kids! grupa z dziećmi w wieku 0-16 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny, które nie uczestniczą w programie TARGet Kids! kohortowe lub uczestniczące rodziny bez dzieci w wieku kwalifikowalności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena skumulowanej częstości występowania potwierdzonego laboratoryjnie COVID-19 wśród zdrowych dzieci i rodziców w Toronto w Kanadzie
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie czynników ryzyka zakażenia COVID-19 u dzieci i rodziców w celu podjęcia działań profilaktycznych
12 miesięcy
Zgłoszona przez rodziców prawdopodobna definicja przypadku COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie skumulowanej częstości występowania prawdopodobnego przypadku COVID-19 zgłoszonego przez rodziców wśród dzieci i rodziców.
12 miesięcy
Dynamika COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić dynamikę infekcji COVID-19 przy użyciu wielostanowego modelu podatnego na infekcję-wyzdrowienia (SIR).
12 miesięcy
Ryzyko dla członków rodziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić ryzyko dla członków rodziny, których członek rodziny jest zakażony COVID-19 potwierdzonym laboratoryjnie.
12 miesięcy
Ciężkość COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie ciężkości potwierdzonego laboratoryjnie COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców
12 miesięcy
Długoterminowy wpływ COVID-19 na zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na zdrowie fizyczne
12 miesięcy
Długoterminowy wpływ COVID-19 na zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na zdrowie psychiczne
12 miesięcy
Długoterminowy wpływ COVID-19 na rozwój dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na rozwój dziecka
12 miesięcy
Długofalowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na funkcjonowanie rodziny
12 miesięcy
Długoterminowy wpływ COVID-19 na zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na zachowania zdrowotne
12 miesięcy
Długoterminowy wpływ COVID-19 na korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie długoterminowego wpływu zakażenia COVID-19 u zdrowych dzieci i rodziców na korzystanie z opieki zdrowotnej
12 miesięcy
Wpływ środków zapobiegawczych na infekcję
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić wpływ środków zapobiegawczych na zakażenie COVID-19
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu środków zapobiegawczych na zdrowie fizyczne
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu środków zapobiegawczych na zdrowie psychiczne
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na rozwój dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu działań profilaktycznych na rozwój dziecka
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu działań profilaktycznych na funkcjonowanie rodziny
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu działań profilaktycznych na zachowania zdrowotne
12 miesięcy
Wpływ działań profilaktycznych na korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie wpływu środków zapobiegawczych na wykorzystanie opieki zdrowotnej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000069701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj