- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04449978
CIBLEZ les enfants ! Étude COVID-19 sur les enfants et les familles
12 décembre 2024 mis à jour par: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Le nouveau coronavirus (COVID-19) a été déclaré pandémie mondiale en mars 2020.
Les premières recherches suggèrent que les enfants ne sont pas plus sensibles à l'infection au COVID-19 que les adultes et que les enfants atteints de COVID-19 confirmé ont généralement présenté des symptômes plus légers.
Cependant, l'impact de la COVID-19 chez les enfants canadiens reste incertain.
La prévalence de la COVID-19 chez les enfants au Canada est actuellement inconnue et aucune recherche publiée n'existe concernant les facteurs de risque de la COVID-19 chez les enfants ou ses effets potentiels à long terme sur la santé physique ou le développement.
À l'aide de TARGet Kids!, la plus grande étude de cohorte d'enfants au Canada avec plus de 11 000 enfants impliqués, les chercheurs mèneront une étude d'observation longitudinale visant à évaluer l'incidence cumulative de la COVID-19 chez les enfants et les parents ; les différences entre les enfants infectés et non infectés en termes d'âge, de sexe et de revenu ; facteurs de risque de COVID-19 ; et les effets à plus long terme de la COVID-19 sur la santé chez les enfants.
Compte tenu de la propagation rapide du COVID-19 et des effets inconnus du virus sur la santé des enfants, des recherches doivent être menées pour déterminer l'étendue des infections au COVID-19 chez les enfants, la gravité de la maladie, les facteurs de risque d'infection et la manière dont le virus affecte les enfants. à mesure qu'ils vieillissent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le nouveau coronavirus (COVID-19) a été déclaré pandémie mondiale en mars 2020.
Les premières recherches ont suggéré que les enfants peuvent présenter des symptômes cliniques moins graves que les adultes, et les enfants infectés présentant peu ou pas de symptômes peuvent être une source sous-estimée de transmission communautaire de la maladie.
Les infections au COVID-19 chez les enfants se produisaient très tôt dans l'épidémie, mais l'impact de l'infection au COVID-19 chez les enfants reste incertain.
Le nombre d'infections à la COVID-19 chez les enfants et les parents au Canada est inconnu et les études n'ont pas évalué la gravité des symptômes de la COVID-19 chez les enfants et les parents, les facteurs de risque d'infection et de maladie grave, ni si les efforts de prévention actuels sont efficaces.
À l'aide de TARGet Kids!, la plus grande étude de cohorte d'enfants au Canada, les chercheurs mèneront une étude observationnelle pour évaluer les principales caractéristiques épidémiologiques de la COVID-19 chez les parents et les enfants, ainsi que pour déterminer le spectre de la gravité de la maladie, la séroprévalence, les facteurs de risque de la COVID-19. 19 infection et maladie grave, efficacité des recommandations d'isolement social, risque pour les membres de la famille dont un membre de la famille est infecté par le COVID-19 et nouvelles stratégies potentielles pour prévenir l'infection par le COVID-19 et minimiser la gravité de la maladie.
Parents de 1082 TARGet Kids existants ! les participants seront invités à fournir un prélèvement nasal d'eux-mêmes et de leur enfant pendant la pandémie en plus d'une liste de contrôle des symptômes des voies respiratoires.
Les efforts de prévention (par ex.
distanciation sociale), les maladies signalées par les parents, les infections confirmées en laboratoire et les contacts avec les soins de santé (par ex.
les visites aux urgences, les hospitalisations et les soins aux soins intensifs) seront mesurés.
Les enfants seront ensuite suivis à travers le TARGet Kids! étude de cohorte sur les 6 prochains mois et à long terme, avec des analyses intermédiaires à 3 mois.
En comprenant chaque étape de l'infection au COVID-19, de la prévention à la transmission dans la communauté et à domicile, en passant par l'utilisation des soins ambulatoires et hospitaliers, les chercheurs développeront rapidement de nouvelles interventions pour prévenir la transmission du COVID-19 et minimiser la gravité de la maladie chez les enfants et leurs familles.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour déterminer la prévalence de la COVID-19 chez les enfants en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera une étude observationnelle longitudinale prospective intégrée au projet TARGet Kids! étude de cohorte, une étude observationnelle longitudinale en cours recrutant des personnes âgées de 0 à 5 ans en bonne santé qui reçoivent des soins de santé primaires et les suit jusqu'à l'adolescence et au début de l'âge adulte.
La description
Critère d'intégration:
- Familles avec des participants existants du TARGet Kids! cohorte avec des enfants âgés de 0 à 16 ans.
Critère d'exclusion:
- Les familles qui ne participent pas au TARGet Kids! cohorte ou familles participantes sans enfants n'ayant pas atteint l'âge d'admissibilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence cumulative de la COVID-19
Délai: 12 mois
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Évaluer l'incidence cumulative de la COVID-19 confirmée en laboratoire chez des enfants et des parents en bonne santé à Toronto, au Canada
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de COVID-19
Délai: 12 mois
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Déterminer les facteurs de risque d'infection au COVID-19 chez les enfants et les parents pour éclairer les interventions préventives
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12 mois
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Définition de cas probable de COVID-19 déclarée par les parents
Délai: 12 mois
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Déterminer l'incidence cumulative de la définition de cas probable de COVID-19 signalée par les parents chez les enfants et les parents.
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12 mois
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Dynamique du COVID-19
Délai: 12 mois
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Déterminer la dynamique de l'infection au COVID-19 à l'aide d'un modèle multi-états sensible-infecté-récupéré (SIR).
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12 mois
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Risque pour les membres de la famille
Délai: 12 mois
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Déterminer le risque pour les membres de la famille avec un membre de la famille infecté par le COVID-19 confirmé en laboratoire.
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12 mois
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Gravité du COVID-19
Délai: 12 mois
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Déterminer la gravité de la COVID-19 confirmée en laboratoire chez des enfants et des parents en bonne santé
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12 mois
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Effets à plus long terme de la COVID-19 sur la santé physique
Délai: 12 mois
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Déterminer les effets à plus long terme de l'infection au COVID-19 chez les enfants et les parents en bonne santé sur la santé physique
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12 mois
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Effets à plus long terme de la COVID-19 sur la santé mentale
Délai: 12 mois
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Déterminer les effets à plus long terme de l'infection au COVID-19 chez les enfants et les parents en bonne santé sur la santé mentale
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12 mois
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Effets à plus long terme de la COVID-19 sur le développement de l'enfant
Délai: 12 mois
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Déterminer les effets à plus long terme de l'infection au COVID-19 chez les enfants et les parents en bonne santé sur le développement de l'enfant
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12 mois
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Effets à plus long terme de la COVID-19 sur le fonctionnement familial
Délai: 12 mois
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Déterminer les effets à plus long terme de l'infection au COVID-19 chez les enfants et les parents en bonne santé sur le fonctionnement de la famille
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12 mois
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Effets à plus long terme de la COVID-19 sur les comportements de santé
Délai: 12 mois
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Déterminer les effets à plus long terme de l'infection au COVID-19 chez les enfants et les parents en bonne santé sur les comportements de santé
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12 mois
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Effets à plus long terme du COVID-19 sur l'utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
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Déterminer les effets à plus long terme de l'infection au COVID-19 chez les enfants et les parents en bonne santé sur l'utilisation des soins de santé
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12 mois
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Effets des mesures préventives sur l'infection
Délai: 12 mois
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Déterminer l'effet des mesures préventives sur l'infection au COVID-19
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12 mois
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Effets des mesures préventives sur la santé physique
Délai: 12 mois
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Déterminer l'effet des mesures préventives sur la santé physique
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12 mois
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Effets des mesures préventives sur la santé mentale
Délai: 12 mois
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Déterminer l'effet des mesures préventives sur la santé mentale
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12 mois
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Effets des mesures préventives sur le développement de l'enfant
Délai: 12 mois
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Déterminer l'effet des mesures préventives sur le développement de l'enfant
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12 mois
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Effets des mesures préventives sur le fonctionnement familial
Délai: 12 mois
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Déterminer l'effet des mesures préventives sur le fonctionnement familial
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12 mois
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Effets des mesures préventives sur les comportements de santé
Délai: 12 mois
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Déterminer l'effet des mesures préventives sur les comportements de santé
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12 mois
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Effets des mesures préventives sur l'utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
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Déterminer l'effet des mesures préventives sur l'utilisation des soins de santé
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Première publication (Réel)
29 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000069701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .