Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TARGet Дети! Исследование детей и семей COVID-19

12 декабря 2024 г. обновлено: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Новый коронавирус (COVID-19) был объявлен глобальной пандемией в марте 2020 года. Ранние исследования показывают, что дети не более восприимчивы к инфекции COVID-19, чем взрослые, и что дети с подтвержденным COVID-19 обычно имеют более легкие симптомы. Однако влияние COVID-19 на канадских детей остается неясным. Распространенность COVID-19 среди детей в Канаде в настоящее время неизвестна, и нет опубликованных исследований относительно факторов риска COVID-19 у детей или его потенциального долгосрочного воздействия на физическое здоровье или развитие. Используя TARGet Kids!, крупнейшее в Канаде детское когортное исследование с участием более 11 000 детей, исследователи проведут продольное обсервационное исследование, направленное на оценку совокупной заболеваемости COVID-19 среди детей и родителей; различия среди инфицированных и неинфицированных детей по возрасту, полу и доходу; факторы риска COVID-19; и долгосрочные последствия COVID-19 для здоровья детей. Учитывая быстрое распространение COVID-19 и неизвестные последствия воздействия вируса на здоровье детей, необходимо провести исследования, чтобы определить степень заражения детей COVID-19, тяжесть заболевания, факторы риска заражения и то, как вирус влияет на детей. по мере взросления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Новый коронавирус (COVID-19) был объявлен глобальной пандемией в марте 2020 года. Ранние исследования показали, что у детей могут наблюдаться менее тяжелые клинические симптомы, чем у взрослых, а инфицированные дети с минимальными симптомами или без них могут быть непризнанным источником передачи болезни в обществе. Инфекции COVID-19 среди детей происходили в самом начале эпидемии, но влияние инфекции COVID-19 на детей остается неясным. Число инфекций COVID-19 среди детей и родителей в Канаде неизвестно, и исследования не оценивали тяжесть симптомов COVID-19 у детей и родителей, факторы риска заражения и тяжелого заболевания, а также эффективность текущих профилактических мер. Используя крупнейшее в Канаде детское когортное исследование TARGet Kids!, исследователи проведут обсервационное исследование для оценки ключевых эпидемиологических характеристик COVID-19 среди родителей и детей, а также для определения спектра тяжести заболевания, серопревалентности, факторов риска для COVID-19. 19 инфекция и тяжелое заболевание, эффективность рекомендаций по социальной изоляции, риск для членов семьи с членом семьи, инфицированным COVID-19, и потенциальные новые стратегии для предотвращения заражения COVID-19 и сведения к минимуму тяжести заболевания. Родители 1082 существующих детей TARGet Kids! участников попросят предоставить мазок из носа у себя и своего ребенка во время пандемии в дополнение к контрольному списку симптомов респираторного тракта. Профилактические мероприятия (т.е. социальное дистанцирование), болезни, о которых сообщают родители, лабораторно подтвержденные инфекции и обращения за медицинской помощью (например, посещения отделений неотложной помощи, госпитализации и лечение в отделении интенсивной терапии) будут измеряться. Впоследствии за детьми будут следить через TARGet Kids! когортное исследование в течение следующих 6 месяцев и в долгосрочной перспективе с промежуточным анализом через 3 месяца. Понимая каждый этап инфекции COVID-19 от профилактики до передачи в обществе и дома, до использования амбулаторного и стационарного лечения, исследователи быстро разработают новые вмешательства для предотвращения передачи COVID-19 и минимизации тяжести заболевания среди детей и их семей. Описательная статистика будет использоваться для определения распространенности COVID-19 среди здоровых детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проспективным лонгитюдным обсервационным исследованием, включенным в программу TARGet Kids! когортное исследование, продолжающееся продольное обсервационное исследование, в котором участвуют здоровые люди в возрасте от 0 до 5 лет, которые получают первичную медицинскую помощь и наблюдают за ними до подросткового и раннего взросления.

Описание

Критерии включения:

  • Семьи с действующими участниками TARGet Kids! группа с детьми в возрасте от 0 до 16 лет.

Критерий исключения:

  • Семьи, не участвующие в программе TARGet Kids! когорта или участвующие семьи без детей в возрасте, соответствующем критериям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупная заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценить кумулятивную заболеваемость лабораторно подтвержденным COVID-19 среди здоровых детей и родителей в Торонто, Канада.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска для COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить факторы риска заражения COVID-19 у детей и родителей для информирования о профилактических вмешательствах.
12 месяцев
Сообщаемое родителями вероятное определение случая COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить кумулятивную заболеваемость определением вероятного случая COVID-19, о котором сообщают родители, среди детей и родителей.
12 месяцев
Динамика COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить динамику инфицирования COVID-19 с помощью многоуровневой модели восприимчивость-зараженный-выздоровевший (SIR).
12 месяцев
Риск для членов семьи
Временное ограничение: 12 месяцев
Для определения риска для членов семьи с лабораторно подтвержденным инфицированным COVID-19 членом семьи.
12 месяцев
Тяжесть COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить степень тяжести лабораторно подтвержденного COVID-19 у здоровых детей и родителей.
12 месяцев
Долгосрочные последствия COVID-19 для физического здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить долгосрочные последствия инфекции COVID-19 у здоровых детей и родителей для физического здоровья.
12 месяцев
Долгосрочные последствия COVID-19 для психического здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить долгосрочные последствия инфекции COVID-19 у здоровых детей и родителей на психическое здоровье.
12 месяцев
Долгосрочные последствия COVID-19 для развития ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить долгосрочное влияние инфекции COVID-19 у здоровых детей и родителей на развитие ребенка.
12 месяцев
Долгосрочные последствия COVID-19 для функционирования семьи
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить долгосрочное влияние инфекции COVID-19 у здоровых детей и родителей на функционирование семьи.
12 месяцев
Долгосрочные последствия COVID-19 для поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить долгосрочные последствия инфекции COVID-19 у здоровых детей и родителей на поведение в отношении здоровья.
12 месяцев
Долгосрочные последствия COVID-19 для использования медицинских услуг
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить долгосрочные последствия инфекции COVID-19 у здоровых детей и родителей на обращение за медицинской помощью.
12 месяцев
Влияние профилактических мер на инфекцию
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние профилактических мер на инфекцию COVID-19
12 месяцев
Влияние профилактических мер на физическое здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние профилактических мероприятий на физическое здоровье
12 месяцев
Влияние профилактических мер на психическое здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние профилактических мероприятий на психическое здоровье
12 месяцев
Влияние профилактических мер на развитие ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние профилактических мероприятий на развитие ребенка
12 месяцев
Влияние профилактических мер на функционирование семьи
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние профилактических мероприятий на функционирование семьи.
12 месяцев
Влияние профилактических мер на поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние профилактических мер на поведение в отношении здоровья
12 месяцев
Влияние профилактических мер на использование медицинских услуг
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние профилактических мероприятий на использование медицинских услуг.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000069701

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться