Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TARGET Kids! COVID-19 -tutkimus lapsista ja perheistä

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Uusi koronavirus (COVID-19) julistettiin maailmanlaajuiseksi pandemiaksi maaliskuussa 2020. Varhaiset tutkimukset viittaavat siihen, että lapset eivät ole alttiimpia COVID-19-tartunnalle kuin aikuiset ja että lapsilla, joilla on vahvistettu COVID-19, on yleensä esiintynyt lievempiä oireita. COVID-19:n vaikutus kanadalaisiin lapsiin on kuitenkin edelleen epäselvä. COVID-19:n levinneisyys lapsilla Kanadassa on tällä hetkellä tuntematon, eikä julkaistua tutkimusta ole olemassa lasten COVID-19:n riskitekijöistä tai sen mahdollisista pitkäaikaisista terveysvaikutuksista fyysiseen terveyteen tai kehitykseen. Käyttämällä TARGet Kids!:tä, Kanadan suurinta lasten kohorttitutkimusta, johon osallistui yli 11 000 lasta, tutkijat suorittavat pitkittäisen havainnointitutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida COVID-19:n kumulatiivista ilmaantuvuutta lapsilla ja vanhemmilla. erot tartunnan saaneiden ja saamattomien lasten välillä iän, sukupuolen ja tulojen suhteen; COVID-19:n riskitekijät; ja COVID-19:n pitkäaikaiset terveysvaikutukset lasten keskuudessa. Ottaen huomioon COVID-19:n nopean leviämisen ja viruksen tuntemattomien terveysvaikutusten lapsilla, on tehtävä tutkimuksia lasten COVID-19-tartuntojen laajuuden, taudin vakavuuden, tartunnan riskitekijöiden ja virusvaikutusten määrittämiseksi lapsilla. kun he vanhenevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi koronavirus (COVID-19) julistettiin maailmanlaajuiseksi pandemiaksi maaliskuussa 2020. Varhaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lapset voivat kokea vähemmän vakavia kliinisiä oireita kuin aikuiset, ja tartunnan saaneet lapset, joilla on minimaalisia oireita tai ei ollenkaan oireita, voivat olla alitunnustettu yhteisön tautien leviämisen lähde. Lasten COVID-19-tartunnat esiintyivät epidemian varhaisessa vaiheessa, mutta COVID-19-tartunnan vaikutus lasten keskuudessa on edelleen epäselvä. Lasten ja vanhempien COVID-19-tartuntojen määrää Kanadassa ei tunneta, eikä tutkimuksissa ole arvioitu COVID-19:n oireiden vakavuutta lapsilla ja vanhemmilla, tartunnan ja vakavien sairauksien riskitekijöitä ja sitä, ovatko nykyiset ehkäisytoimet tehokkaita. Kanadan suurimman lasten kohorttitutkimuksen TARGet Kids!:n avulla tutkijat tekevät havainnointitutkimuksen arvioidakseen COVID-19:n keskeisiä epidemiologisia ominaisuuksia vanhempien ja lasten keskuudessa sekä määrittääkseen taudin vaikeusasteen, seroprevalenssin ja COVID-taudin riskitekijät. 19 infektio ja vakava sairaus, sosiaalista eristäytymistä koskevien suositusten tehokkuus, riski perheenjäsenille, joilla on COVID-19-tartunnan saanut perheenjäsen, sekä mahdolliset uudet strategiat COVID-19-tartunnan ehkäisemiseksi ja taudin vakavuuden minimoimiseksi. 1082 olemassa olevan TARGet-lapsen vanhemmat! Osallistujia pyydetään antamaan nenäpuikko itsestään ja lapsestaan ​​pandemian aikana hengitysteiden oireiden tarkistuslistan lisäksi. Ennaltaehkäisevät toimet (esim. sosiaalinen etäisyys), vanhempien ilmoittamat sairaudet, laboratoriossa vahvistetut infektiot ja terveydenhuollon kohtaamiset (esim. päivystyskäynnit, sairaalahoidot ja tehohoito) mitataan. Lapsia seurataan myöhemmin TARGet Kids -ohjelman kautta! kohorttitutkimus seuraavien 6 kuukauden aikana ja pitkällä aikavälillä, välianalyysit 3 kuukauden kohdalla. Ymmärtämällä COVID-19-infektion jokaisen vaiheen ennaltaehkäisystä leviämiseen yhteisössä ja kotona, avohoito- ja sairaalahoidon käyttöön, tutkijat kehittävät nopeasti uusia interventioita COVID-19-tartunnan estämiseksi ja sairauden vakavuuden minimoimiseksi lasten ja heidän perheidensä keskuudessa. Kuvaavien tilastojen avulla määritetään COVID-19:n esiintyvyys terveillä lapsilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on tulevaisuuden pitkittäinen havainnointitutkimus, joka on upotettu TARGet Kidsiin! kohorttitutkimus, käynnissä oleva pitkittäinen havainnointitutkimus, johon otettiin mukaan terveitä 0–5-vuotiaita, jotka saavat perusterveydenhuoltoa ja joita seurataan murrosikään ja varhaiseen aikuisuuteen asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheet, joissa on TARGet Kids -ohjelman osallistujia! kohortti 0–16-vuotiaiden lasten kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, jotka eivät osallistu TARGet Kidsiin! kohortti tai osallistuvat perheet, joilla ei ole lapsia kelpoisuusiän sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida laboratoriossa vahvistetun COVID-19:n kumulatiivista ilmaantuvuutta terveiden lasten ja vanhempien keskuudessa Torontossa, Kanadassa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää lasten ja vanhempien COVID-19-tartunnan riskitekijät ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tiedottamiseksi
12 kuukautta
Vanhempien ilmoittama todennäköisen COVID-19-tapauksen määritelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää vanhempien ilmoittaman todennäköisen COVID-19-tapauksen kumulatiivisen ilmaantuvuuden lasten ja vanhempien keskuudessa.
12 kuukautta
COVID-19:n dynamiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää COVID-19-tartunnan dynamiikan käyttämällä SIR-monitilamallia.
12 kuukautta
Riski perheenjäsenille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää riskin perheenjäsenille, joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19-tartunnan saanut perheenjäsen.
12 kuukautta
COVID-19:n vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laboratoriossa vahvistetun COVID-19:n vakavuuden määrittäminen terveillä lapsilla ja vanhemmilla
12 kuukautta
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset fyysiseen terveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla fyysiseen terveyteen
12 kuukautta
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset mielenterveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pidemmän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla mielenterveyteen
12 kuukautta
COVID-19:n pitkäaikaiset vaikutukset lapsen kehitykseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla lapsen kehitykseen
12 kuukautta
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset perheen toimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla perheen toimintaan
12 kuukautta
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset terveyskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla terveyskäyttäytymiseen
12 kuukautta
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset terveydenhuollon käyttöön
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla terveydenhuollon käyttöön
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset infektioon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus COVID-19-infektioon
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset fyysiseen terveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus fyysiseen terveyteen
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset mielenterveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ehkäisevien toimenpiteiden vaikutus mielenterveyteen
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset lapsen kehitykseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ehkäisevien toimenpiteiden vaikutus lapsen kehitykseen
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset perheen toimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus perheen toimintaan
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset terveyskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus terveyskäyttäytymiseen
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset terveydenhuollon hyödyntämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus terveydenhuollon käyttöön
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Tilaa