- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04449978
TARGET Kids! COVID-19 -tutkimus lapsista ja perheistä
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Uusi koronavirus (COVID-19) julistettiin maailmanlaajuiseksi pandemiaksi maaliskuussa 2020.
Varhaiset tutkimukset viittaavat siihen, että lapset eivät ole alttiimpia COVID-19-tartunnalle kuin aikuiset ja että lapsilla, joilla on vahvistettu COVID-19, on yleensä esiintynyt lievempiä oireita.
COVID-19:n vaikutus kanadalaisiin lapsiin on kuitenkin edelleen epäselvä.
COVID-19:n levinneisyys lapsilla Kanadassa on tällä hetkellä tuntematon, eikä julkaistua tutkimusta ole olemassa lasten COVID-19:n riskitekijöistä tai sen mahdollisista pitkäaikaisista terveysvaikutuksista fyysiseen terveyteen tai kehitykseen.
Käyttämällä TARGet Kids!:tä, Kanadan suurinta lasten kohorttitutkimusta, johon osallistui yli 11 000 lasta, tutkijat suorittavat pitkittäisen havainnointitutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida COVID-19:n kumulatiivista ilmaantuvuutta lapsilla ja vanhemmilla. erot tartunnan saaneiden ja saamattomien lasten välillä iän, sukupuolen ja tulojen suhteen; COVID-19:n riskitekijät; ja COVID-19:n pitkäaikaiset terveysvaikutukset lasten keskuudessa.
Ottaen huomioon COVID-19:n nopean leviämisen ja viruksen tuntemattomien terveysvaikutusten lapsilla, on tehtävä tutkimuksia lasten COVID-19-tartuntojen laajuuden, taudin vakavuuden, tartunnan riskitekijöiden ja virusvaikutusten määrittämiseksi lapsilla. kun he vanhenevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi koronavirus (COVID-19) julistettiin maailmanlaajuiseksi pandemiaksi maaliskuussa 2020.
Varhaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lapset voivat kokea vähemmän vakavia kliinisiä oireita kuin aikuiset, ja tartunnan saaneet lapset, joilla on minimaalisia oireita tai ei ollenkaan oireita, voivat olla alitunnustettu yhteisön tautien leviämisen lähde.
Lasten COVID-19-tartunnat esiintyivät epidemian varhaisessa vaiheessa, mutta COVID-19-tartunnan vaikutus lasten keskuudessa on edelleen epäselvä.
Lasten ja vanhempien COVID-19-tartuntojen määrää Kanadassa ei tunneta, eikä tutkimuksissa ole arvioitu COVID-19:n oireiden vakavuutta lapsilla ja vanhemmilla, tartunnan ja vakavien sairauksien riskitekijöitä ja sitä, ovatko nykyiset ehkäisytoimet tehokkaita.
Kanadan suurimman lasten kohorttitutkimuksen TARGet Kids!:n avulla tutkijat tekevät havainnointitutkimuksen arvioidakseen COVID-19:n keskeisiä epidemiologisia ominaisuuksia vanhempien ja lasten keskuudessa sekä määrittääkseen taudin vaikeusasteen, seroprevalenssin ja COVID-taudin riskitekijät. 19 infektio ja vakava sairaus, sosiaalista eristäytymistä koskevien suositusten tehokkuus, riski perheenjäsenille, joilla on COVID-19-tartunnan saanut perheenjäsen, sekä mahdolliset uudet strategiat COVID-19-tartunnan ehkäisemiseksi ja taudin vakavuuden minimoimiseksi.
1082 olemassa olevan TARGet-lapsen vanhemmat! Osallistujia pyydetään antamaan nenäpuikko itsestään ja lapsestaan pandemian aikana hengitysteiden oireiden tarkistuslistan lisäksi.
Ennaltaehkäisevät toimet (esim.
sosiaalinen etäisyys), vanhempien ilmoittamat sairaudet, laboratoriossa vahvistetut infektiot ja terveydenhuollon kohtaamiset (esim.
päivystyskäynnit, sairaalahoidot ja tehohoito) mitataan.
Lapsia seurataan myöhemmin TARGet Kids -ohjelman kautta! kohorttitutkimus seuraavien 6 kuukauden aikana ja pitkällä aikavälillä, välianalyysit 3 kuukauden kohdalla.
Ymmärtämällä COVID-19-infektion jokaisen vaiheen ennaltaehkäisystä leviämiseen yhteisössä ja kotona, avohoito- ja sairaalahoidon käyttöön, tutkijat kehittävät nopeasti uusia interventioita COVID-19-tartunnan estämiseksi ja sairauden vakavuuden minimoimiseksi lasten ja heidän perheidensä keskuudessa.
Kuvaavien tilastojen avulla määritetään COVID-19:n esiintyvyys terveillä lapsilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on tulevaisuuden pitkittäinen havainnointitutkimus, joka on upotettu TARGet Kidsiin! kohorttitutkimus, käynnissä oleva pitkittäinen havainnointitutkimus, johon otettiin mukaan terveitä 0–5-vuotiaita, jotka saavat perusterveydenhuoltoa ja joita seurataan murrosikään ja varhaiseen aikuisuuteen asti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, joissa on TARGet Kids -ohjelman osallistujia! kohortti 0–16-vuotiaiden lasten kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka eivät osallistu TARGet Kidsiin! kohortti tai osallistuvat perheet, joilla ei ole lapsia kelpoisuusiän sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida laboratoriossa vahvistetun COVID-19:n kumulatiivista ilmaantuvuutta terveiden lasten ja vanhempien keskuudessa Torontossa, Kanadassa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määrittää lasten ja vanhempien COVID-19-tartunnan riskitekijät ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tiedottamiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Vanhempien ilmoittama todennäköisen COVID-19-tapauksen määritelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää vanhempien ilmoittaman todennäköisen COVID-19-tapauksen kumulatiivisen ilmaantuvuuden lasten ja vanhempien keskuudessa.
|
12 kuukautta
|
|
COVID-19:n dynamiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määrittää COVID-19-tartunnan dynamiikan käyttämällä SIR-monitilamallia.
|
12 kuukautta
|
|
Riski perheenjäsenille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määrittää riskin perheenjäsenille, joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19-tartunnan saanut perheenjäsen.
|
12 kuukautta
|
|
COVID-19:n vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laboratoriossa vahvistetun COVID-19:n vakavuuden määrittäminen terveillä lapsilla ja vanhemmilla
|
12 kuukautta
|
|
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset fyysiseen terveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla fyysiseen terveyteen
|
12 kuukautta
|
|
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset mielenterveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää COVID-19-infektion pidemmän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla mielenterveyteen
|
12 kuukautta
|
|
COVID-19:n pitkäaikaiset vaikutukset lapsen kehitykseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla lapsen kehitykseen
|
12 kuukautta
|
|
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset perheen toimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla perheen toimintaan
|
12 kuukautta
|
|
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset terveyskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla terveyskäyttäytymiseen
|
12 kuukautta
|
|
COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset terveydenhuollon käyttöön
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutukset terveillä lapsilla ja vanhemmilla terveydenhuollon käyttöön
|
12 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset infektioon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määrittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus COVID-19-infektioon
|
12 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset fyysiseen terveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus fyysiseen terveyteen
|
12 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset mielenterveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää ehkäisevien toimenpiteiden vaikutus mielenterveyteen
|
12 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset lapsen kehitykseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää ehkäisevien toimenpiteiden vaikutus lapsen kehitykseen
|
12 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset perheen toimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus perheen toimintaan
|
12 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset terveyskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus terveyskäyttäytymiseen
|
12 kuukautta
|
|
Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutukset terveydenhuollon hyödyntämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus terveydenhuollon käyttöön
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000069701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia