Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BERSAGLIO Bambini! Studio COVID-19 su bambini e famiglie

27 settembre 2021 aggiornato da: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Il nuovo coronavirus (COVID-19) è stato dichiarato pandemia globale nel marzo 2020. Le prime ricerche suggeriscono che i bambini non sono più suscettibili all'infezione da COVID-19 rispetto agli adulti e che i bambini con COVID-19 confermato hanno generalmente presentato sintomi più lievi. Tuttavia, l'impatto del COVID-19 sui bambini canadesi rimane poco chiaro. La prevalenza di COVID-19 nei bambini in Canada è attualmente sconosciuta e non esiste alcuna ricerca pubblicata sui fattori di rischio di COVID-19 nei bambini o sui suoi potenziali effetti sulla salute a lungo termine sulla salute fisica o sullo sviluppo. Utilizzando TARGet Kids!, il più grande studio di coorte per bambini del Canada con oltre 11.000 bambini coinvolti, i ricercatori condurranno uno studio osservazionale longitudinale volto a valutare l'incidenza cumulativa di COVID-19 nei bambini e nei genitori; differenze tra bambini infetti e non infetti in termini di età, sesso e reddito; fattori di rischio di COVID-19; e gli effetti sulla salute a lungo termine del COVID-19 tra i bambini. Data la rapida diffusione di COVID-19 e gli effetti sulla salute sconosciuti del virus nei bambini, è necessario condurre ricerche per determinare l'entità delle infezioni da COVID-19 nei bambini, la gravità della malattia, i fattori di rischio per l'infezione e il modo in cui il virus colpisce i bambini man mano che invecchiano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il nuovo coronavirus (COVID-19) è stato dichiarato pandemia globale nel marzo 2020. Le prime ricerche hanno suggerito che i bambini possono manifestare sintomi clinici meno gravi rispetto agli adulti e che i bambini infetti con sintomi minimi o assenti possono essere una fonte non riconosciuta di trasmissione della malattia nella comunità. Le infezioni da COVID-19 nei bambini si sono verificate molto presto durante l'epidemia, ma l'impatto dell'infezione da COVID-19 tra i bambini rimane poco chiaro. Il numero di infezioni da COVID-19 nei bambini e nei genitori in Canada non è noto e gli studi non hanno valutato la gravità dei sintomi di COVID-19 nei bambini e nei genitori, i fattori di rischio per l'infezione e la malattia grave e se gli attuali sforzi preventivi siano efficaci. Utilizzando TARGet Kids!, il più grande studio di coorte sui bambini del Canada, i ricercatori condurranno uno studio osservazionale per valutare le principali caratteristiche epidemiologiche di COVID-19 tra genitori e figli, nonché per determinare lo spettro della gravità della malattia, la sieroprevalenza, i fattori di rischio per COVID- 19 e malattia grave, efficacia delle raccomandazioni sull'isolamento sociale, rischio per i familiari con un familiare infetto da COVID-19 e potenziali nuove strategie per prevenire l'infezione da COVID-19 e ridurre al minimo la gravità della malattia. Genitori di 1082 TARGet Kids esistenti! ai partecipanti verrà chiesto di fornire un tampone nasale da se stessi e dal proprio bambino durante la pandemia oltre a una lista di controllo dei sintomi del tratto respiratorio. Sforzi preventivi (ad es. distanza sociale), malattia riferita dai genitori, infezioni confermate in laboratorio e incontri sanitari (ad es. saranno misurate le visite al pronto soccorso, i ricoveri e le cure in terapia intensiva. I bambini saranno successivamente seguiti attraverso il TARGet Kids! studio di coorte nei successivi 6 mesi ea lungo termine, con analisi ad interim a 3 mesi. Comprendendo ogni fase dell'infezione da COVID-19, dalla prevenzione alla trasmissione nella comunità e a casa, all'utilizzo delle cure ambulatoriali e ospedaliere, i ricercatori svilupperanno rapidamente nuovi interventi per prevenire la trasmissione di COVID-19 e ridurre al minimo la gravità della malattia tra i bambini e le loro famiglie. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per determinare la prevalenza di COVID-19 nei bambini sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1082

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Reclutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catherine S Birken, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Reclutamento
        • St Michael's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathon Maguire, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà uno studio osservazionale longitudinale prospettico incorporato all'interno di TARGet Kids! studio di coorte, uno studio osservazionale longitudinale in corso che arruola persone sane di età compresa tra 0 e 5 anni che ricevono assistenza sanitaria di base e le segue fino all'adolescenza e all'inizio dell'età adulta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie con partecipanti esistenti di TARGet Kids! coorte con bambini di età compresa tra 0 e 16 anni.

Criteri di esclusione:

  • Famiglie che non partecipano a TARGet Kids! coorte o famiglie partecipanti senza figli entro l'età di ammissibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare l'incidenza cumulativa di COVID-19 confermata in laboratorio tra bambini e genitori sani a Toronto, in Canada
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare i fattori di rischio per l'infezione da COVID-19 nei bambini e nei genitori per informare gli interventi preventivi
12 mesi
Definizione di caso probabile riferito dai genitori di COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'incidenza cumulativa della definizione di caso probabile di COVID-19 segnalata dai genitori tra bambini e genitori.
12 mesi
Dinamiche del COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare la dinamica dell'infezione da COVID-19 utilizzando un modello multistato suscettibile-infetto-recuperato (SIR).
12 mesi
Rischio per i familiari
Lasso di tempo: 12 mesi
Per determinare il rischio per i membri della famiglia con un membro della famiglia infetto da COVID-19 confermato in laboratorio.
12 mesi
Gravità del COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare la gravità del COVID-19 confermato in laboratorio in bambini e genitori sani
12 mesi
Effetti a lungo termine di COVID-19 sulla salute fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare gli effetti a lungo termine dell'infezione da COVID-19 in bambini e genitori sani sulla salute fisica
12 mesi
Effetti a lungo termine di COVID-19 sulla salute mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare gli effetti a lungo termine dell'infezione da COVID-19 in bambini e genitori sani sulla salute mentale
12 mesi
Effetti a lungo termine di COVID-19 sullo sviluppo del bambino
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare gli effetti a lungo termine dell'infezione da COVID-19 in bambini e genitori sani sullo sviluppo del bambino
12 mesi
Effetti a lungo termine di COVID-19 sul funzionamento familiare
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare gli effetti a lungo termine dell'infezione da COVID-19 in bambini e genitori sani sul funzionamento familiare
12 mesi
Effetti a lungo termine di COVID-19 sui comportamenti di salute
Lasso di tempo: 12 mesi
Per determinare gli effetti a lungo termine dell'infezione da COVID-19 in bambini e genitori sani sui comportamenti di salute
12 mesi
Effetti a lungo termine di COVID-19 sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare gli effetti a lungo termine dell'infezione da COVID-19 in bambini e genitori sani sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
12 mesi
Effetti delle misure preventive sull'infezione
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'effetto delle misure preventive sull'infezione da COVID-19
12 mesi
Effetti delle misure preventive sulla salute fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'effetto delle misure preventive sulla salute fisica
12 mesi
Effetti delle misure preventive sulla salute mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'effetto delle misure preventive sulla salute mentale
12 mesi
Effetti delle misure preventive sullo sviluppo del bambino
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'effetto delle misure preventive sullo sviluppo del bambino
12 mesi
Effetti delle misure preventive sul funzionamento familiare
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'effetto delle misure preventive sul funzionamento familiare
12 mesi
Effetti delle misure preventive sui comportamenti sanitari
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'effetto delle misure preventive sui comportamenti sanitari
12 mesi
Effetti delle misure preventive sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare l'effetto delle misure preventive sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Collaboratori

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine S Birken, MD, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000069701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi