성인 환자의 섬유 광학 기관내 삽관을 위한 도관으로서 Fekry와 Air-Q 삽관 기도의 비교
섬유광학 기관지경은 특히 삽관이 어려울 때 환자를 삽관하는 가장 중요한 방법 중 하나입니다.
광섬유 구인두 삽관 절차를 용이하게 하기 위해, 혀를 앞쪽으로 밀어 섬유경이 기관으로 들어갈 수 있는 통로를 확보하기 위한 특정 기도가 고안되었습니다.
이러한 기도 중 Air-Q Intubating Laryngeal Airway(Air-Q)(Cookgas, St. Louis, MO, USA) 및 Fekry Oral Intubating Airway(Ameco Technology, 이집트 카이로)가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Air-Q 삽관 후두 기도(Air-Q):
Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway(Air-Q)(Cookgas, St. Louis, MO, USA)는 주로 기관 삽관 중 커프가 있는 기관 튜브의 통과를 위한 도관 역할을 하도록 설계된 SAD입니다(1). , LMA와 비교하여 Air-Q는 기관 튜브 삽입 후 성대 및 삽관 및 장치 제거를 쉽게 시각화할 수 있는 더 짧은 실리콘 기도 튜브를 가지고 있습니다. 이 장치에는 착탈식 색상 코드 커넥터가 있어 기도관을 통한 삽관이 가능합니다. 이 장치는 또한 더 넓고 C자형으로 되어 있으며 삽입하기 쉬운 통합 바이트 블록이 있어 튜브를 강화하고 별도의 바이트 블록의 필요성을 줄입니다. 또한 밀봉을 개선하기 위해 빌트업 마스크가 있습니다. 이러한 모든 기능은 장치를 통해 기관으로 기관 튜브의 통과를 용이하게 합니다.
페크리 기도(구강 삽관 기도; 이집트 특허 28118):
삽관을 용이하게 하고 ETT 배치 후 기도를 쉽게 제거할 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 구인두 기도의 몇 가지 변형.
Fekry 기도에서 Williams 기도의 수정은 ETT의 국제 부분을 제거할 필요 없이 ETT 삽입 후 기도 제거를 용이하게 합니다(이는 기도 제거 중 ETT 이탈 위험을 줄입니다).
Williams 기도에 대한 수정은 근위 원통형 터널의 지붕이 상부에서 개방되어 튜브의 한 단계 삽입이 가능하도록 하는 것입니다. 튜브 삽입 후 튜브 커넥터를 제거할 필요가 없습니다. 흡입 카테터의 통과를 허용하고 카테터를 통한 산소 주입을 허용할 수 있습니다.
어려운 상황에서 기도 관리를 마스터하는 것은 마취과 의사에게 필수적인 작업이므로 이 어려운 작업에 쉬운 부속물을 찾는 것이 중요하다고 생각합니다.
연구자들은 Fekry airway가 air-Q 장치보다 유연한 광섬유 삽관에 더 나은 도관을 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 사용 방법에 대한 경험과 삽관 시간이 더 적게 필요하기 때문입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 남녀 모두.
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) 신체 상태 등급 I-ll.
- ETT 배치가 필요한 전신 마취 하의 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- Ganzouri 기도 점수를 무효화하는 안면 기형, 어려운 기도 또는 목 또는 상부 호흡기 이상을 문서화했거나 의심하는 환자.
- 활동성 심장 또는 흉부 문제가 있고 흡인 위험이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: GA(n =22)
환자는 Air-Q 기도를 사용하여 삽관됩니다.
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두 그룹: 등급 1: 분할 기도는 입에서 성문까지 기관지경이 막히지 않는 경로를 제공합니다. 2등급: 혀가 후인두벽에 닿아 기관지경이 부분적으로 막힘. 등급 3: 후두개는 후인두 벽에 기대어 기관지경에 부분적인 폐쇄를 유발합니다. 4등급: 혀와 후두개는 후인두벽에 기대어 기관지경에 부분적인 폐쇄를 유발합니다. 등급 5: 혀가 후인두벽에 닿아 기관지경이 완전히 막힘(실패). 등급 6: 후두개가 후인두벽에 기대어 기관지경이 완전히 막힘(실패) |
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활성 비교기: GF(n =22)
환자는 Fekry 기도를 사용하여 삽관됩니다.
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두 그룹: 등급 1: 분할 기도는 입에서 성문까지 기관지경이 막히지 않는 경로를 제공합니다. 2등급: 혀가 후인두벽에 닿아 기관지경이 부분적으로 막힘. 등급 3: 후두개는 후인두 벽에 기대어 기관지경에 부분적인 폐쇄를 유발합니다. 4등급: 혀와 후두개는 후인두벽에 기대어 기관지경에 부분적인 폐쇄를 유발합니다. 등급 5: 혀가 후인두벽에 닿아 기관지경이 완전히 막힘(실패). 등급 6: 후두개가 후인두벽에 기대어 기관지경이 완전히 막힘(실패) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 삽입 시간
기간: 유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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기도 장치 또는 입의 근위 끝을 통해 내시경 끝을 도입한 후부터 기관지의 시각화까지의 시간(이 시간을 계산하기 위해 여러 번의 시도가 추가됨)
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유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITHIN 삽관 시간
기간: 유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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완전한 삽관의 타이밍
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유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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내시경 시야의 등급
기간: 유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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내시경 뷰 그레이딩
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유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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1차 삽관 성공률
기간: 유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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1차 시도 성공
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유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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기관내 삽관 성공 점수
기간: 유도 및 일반 마취에서 연구가 완료될 때까지 15초 이내
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기관내 삽관 성공 점수
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유도 및 일반 마취에서 연구가 완료될 때까지 15초 이내
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삽관 및 장치 삽입 시도 횟수
기간: 유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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시도 삽관 및 장치 삽입 횟수
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유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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합병증
기간: 유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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기침, 후두경련, 협착음, 쉰 목소리, 기관지경련, 동맥 불포화(SpO2<92), 흡인, 입술, 혀, 치아의 출혈 또는 부종 또는 기도의 혈액 얼룩.
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유도 및 일반 마취 후 15초 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- 수석 연구원: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- 수석 연구원: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
- 수석 연구원: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N 54-2018/Ms
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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