Vergleich zwischen Fekry- und Air-Q-Intubations-Atemwegen als Kanal für die faseroptische endotracheale Intubation bei erwachsenen Patienten
Das faseroptische Bronchoskop bleibt eine der wichtigsten Methoden zur Intubation von Patienten, insbesondere bei Intubationsschwierigkeiten.
Um die faseroptische oropharyngeale Intubation zu erleichtern, wurden spezielle Atemwege entwickelt, um die Zunge nach vorne zu drücken, um einen Durchgang für das Fiberskop in die Luftröhre freizumachen.
Von diesen Atemwegen sind der Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) und der Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Technology, Kairo, Ägypten).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Air-Q intubierende Kehlkopf-Atemweg (Air-Q):
Der Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) ist ein SAD, der in erster Linie als Kanal für den Durchgang eines Trachealtubus mit Manschette während der Trachealintubation konzipiert wurde (1) Im Vergleich zum LMA verfügt der Air-Q über einen kürzeren Atemwegstubus aus Silikon, der eine einfache Visualisierung der Stimmbänder sowie die Intubation und Entfernung des Geräts nach dem Einführen des Trachealtubus ermöglicht. Das Gerät verfügt über einen abnehmbaren, farbcodierten Anschluss, der die Intubation durch den Atemwegstubus ermöglicht. Das Gerät ist außerdem breiter, C-förmig und verfügt über einen integrierten Beißblock, der das Platzieren erleichtert, den Tubus verstärkt und die Notwendigkeit eines separaten Beißblocks verringert, mit einer Höhenrampe, die die Intubation erleichtert und den Tubus zum Kehlkopfeingang führt. Es verfügt außerdem über eine aufgebaute Maske für eine verbesserte Abdichtung. Alle diese Merkmale erleichtern den Durchgang des Trachealtubus durch das Gerät und in die Luftröhre.
Fekry-Atemweg (Oral Intubating Airway; ägyptisches Patent 28118):
Mehrere Modifikationen der oropharyngealen Atemwege mit dem Ziel, die Intubation zu erleichtern und die Atemwege nach Platzierung des ETT leicht zu entfernen.
Bei den Fekry-Atemwegen erleichtert die Modifikation des Williams-Atemwegs die Entfernung der Atemwege nach dem Einführen des ETT, ohne dass der internationale Teil des ETT entfernt werden muss (dies verringert das Risiko einer ETT-Verschiebung während der Entfernung der Atemwege).
Die am Williams-Atemweg vorgenommene Modifikation besteht darin, dass die Decke des proximalen zylindrischen Tunnels von seinem oberen Teil aus geöffnet wird, um das Einführen des Tubus in einem Schritt zu ermöglichen. Es ist nicht erforderlich, den Schlauchverbinder nach dem Einführen des Schlauchs zu entfernen. Es ermöglicht den Durchgang des Absaugkatheters und kann die Sauerstoffinsufflation durch einen Katheter ermöglichen.
Da die Beherrschung des Atemwegsmanagements in schwierigen Fällen eine wesentliche Aufgabe des Anästhesisten ist, halten wir es für wichtig, eine einfache Ergänzung zu dieser schwierigen Aufgabe zu finden.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Fekry-Atemweg einen besseren Kanal für die flexible Glasfaserintubation bieten könnte als das Air-Q-Gerät, da er weniger Erfahrung in der Anwendung und weniger Intubationszeit erfordert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
- Von beiden Geschlechtern.
- Mit körperlicher Statusklasse I-ll der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose, die eine ETT-Einlage erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten.
- Patient mit dokumentierten oder vermuteten schwierigen Atemwegs-, Hals- oder oberen Atemwegsanomalien oder Gesichtsdeformationen, die den Ganzouri-Atemwegsscore ungültig machen.
- Patient mit aktiven Herz- oder Brustproblemen und Aspirationsgefahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: GA (n =22)
Die Patienten werden über den Air-Q-Atemweg intubiert
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Beide Gruppen: Grad 1: Der geteilte Atemweg bietet einen ungehinderten Weg für das Bronchoskop vom Mund zur Stimmritze. Grad 2: Die Zunge liegt an der hinteren Rachenwand an, was zu einer teilweisen Behinderung des Bronchoskops führt. Grad 3: Epiglottis liegt an der hinteren Rachenwand an und führt zu einer teilweisen Behinderung des Bronchoskops. Grad 4: Zunge und Epiglottis liegen an der hinteren Rachenwand an, was beides zu einer teilweisen Behinderung des Bronchoskops führt. Grad 5: Die Zunge liegt an der hinteren Rachenwand an und führt zu einer völligen Behinderung des Bronchoskops (Versagen). Grad 6: Epiglottis liegt an der hinteren Rachenwand an, was zu einer völligen Obstruktion des Bronchoskops führt (Versagen) |
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Aktiver Komparator: GF (n =22)
Die Patienten werden über den Fekry-Atemweg intubiert
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Beide Gruppen: Grad 1: Der geteilte Atemweg bietet einen ungehinderten Weg für das Bronchoskop vom Mund zur Stimmritze. Grad 2: Die Zunge liegt an der hinteren Rachenwand an, was zu einer teilweisen Behinderung des Bronchoskops führt. Grad 3: Epiglottis liegt an der hinteren Rachenwand an und führt zu einer teilweisen Behinderung des Bronchoskops. Grad 4: Zunge und Epiglottis liegen an der hinteren Rachenwand an, was beides zu einer teilweisen Behinderung des Bronchoskops führt. Grad 5: Die Zunge liegt an der hinteren Rachenwand an und führt zu einer völligen Behinderung des Bronchoskops (Versagen). Grad 6: Epiglottis liegt an der hinteren Rachenwand an, was zu einer völligen Obstruktion des Bronchoskops führt (Versagen) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einführzeit der Endoskopie
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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Zeit vom Einführen der Endoskopspitze durch das proximale Ende des Atemwegsgeräts oder Mundes bis zur Visualisierung der Carina (zur Berechnung dieser Zeit werden mehrere Versuche addiert).
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Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ITHIN Intubationszeit
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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Zeitpunkt der vollständigen Intubation
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Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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Grad der endoskopischen Ansicht
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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Endoskopische Ansichtsbewertung
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Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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Erfolgsrate der Intubation ab dem 1. Versuch
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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1. Versuch Erfolgreich
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Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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Erfolgsbewertung der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Sekunden von der Einleitung und allgemeinen Anästhesie bis zum Abschluss der Studie
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Endotracheale Intubation Erfolgsbilanz
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Innerhalb von 15 Sekunden von der Einleitung und allgemeinen Anästhesie bis zum Abschluss der Studie
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Anzahl der Intubations- und Geräteeinführungsversuche
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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Versuche Anzahl der Intubationen und Geräteeinführungen
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Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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Husten, Laryngospasmus, Stridor, Heiserkeit, Bronchospasmus, arterielle Entsättigung (SpO2<92), Aspiration, Blutung oder Schwellung der Lippen, Zunge, Zähne oder Blutverfärbung der Atemwege.
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Innerhalb von 15 Sekunden nach Einleitung und allgemeiner Anästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Hauptermittler: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Hauptermittler: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
- Hauptermittler: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N 54-2018/Ms
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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