- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04450121
Jämförelse mellan Fekry och Air-Q intuberande luftvägar som ledning för fiberoptisk endotrakeal intubation hos vuxna patienter
Det fiberoptiska bronkoskopet är fortfarande en av de viktigaste metoderna för att intubera patienter, särskilt när det är svårt med intubation.
För att underlätta fiberoptisk orofaryngeal intubation, har specifika luftvägar utformats för att trycka tungan framåt för att rensa en passage för fiberskopet in i luftstrupen.
Av dessa luftvägar Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) och Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Technology, Kairo, Egypten).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q):
Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) är en SAD som i första hand utformades för att fungera som en kanal för passage av en manschettförsedd trakealtub under trakeal intubation (1) , Jämfört med LMA har Air-Q en kortare luftvägsslang av silikon som möjliggör en enkel visualisering av stämbanden och intubation och borttagning av enheten efter införande av trakealtuben. Enheten har en avtagbar färgkodad kontakt som tillåter intubation genom luftvägsslangen. Enheten är även bredare, C-böjd och har ett integrerat bettblock som gör det lättare att placera förstärker tuben och minskar behovet av ett separat bettblock, med en höjdramp som underlättar intuberingen och riktar tuben mot larynxinloppet. Den har också en uppbyggd mask för förbättrad tätning. Alla dessa egenskaper underlättar passagen av trakealtuben genom anordningen och in i luftstrupen.
Fekry luftväg (Oral Intubating Airway; egyptiskt patent 28118):
Flera modifieringar av orofaryngeala luftvägar som syftar till att underlätta intubation och enkelt avlägsnande av luftvägarna efter placering av ETT.
I Fekry-luftvägen underlättar modifiering av Williams-luftvägen borttagningen av luftvägarna efter ETT-insättning utan att behöva ta bort den internationella delen av ETT (detta minskar risken för ETT-lossning under luftvägsborttagning).
Modifieringen som gjorts på Williams luftväg är att taket på den proximala cylindriska tunneln öppnas från dess övre del för att tillåta ett stegs införande av röret. Det finns inget behov av att ta bort slanganslutningen efter slanginsättning. Det tillåter passage av sugkatetern och kan tillåta syreinblåsning genom en kateter.
Eftersom att bemästra luftvägshantering i svåra fall är ett viktigt jobb för narkosläkaren, tycker vi att det är viktigt att hitta ett enkelt komplement till detta svåra jobb.
utredare antog att Fekry airway skulle kunna erbjuda en bättre kanal till flexibel fiberoptisk intubation snarare än air-Q-enheten, eftersom den behöver mindre erfarenhet av hur man använder den, mindre intubationstid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år gamla.
- Av båda könen.
- Med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klass I-ll.
- Schemalagd för elektiv kirurgi under generell anestesi som kräver ETT-placering.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Patient som har dokumenterade eller misstänkta avvikelser i luftvägarna eller halsen eller övre luftvägarna, missbildningar i ansiktet som ogiltigförklarar Ganzouri luftvägspoäng.
- Patient som har något aktivt hjärt- eller bröstproblem och risk för aspiration.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: GA (n =22)
Patienterna kommer att intuberas med Air-Q luftvägar
|
Båda grupperna: Grad 1: Delad luftväg ger en fri väg för bronkoskopet från mun till glottis. Grad 2: Tungan vilar mot bakre svalgväggen vilket orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet. Grad 3: Epiglottis vilar mot bakre svalgväggen och orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet. Grad 4: Tungan och epiglottis vilar mot bakre svalgväggen, båda orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet. Grad 5: Tungan vilar mot bakre svalgväggen vilket orsakar total obstruktion av bronkoskopet (fel). Grad 6: Epiglottis vilar mot bakre svalgväggen och orsakar total obstruktion av bronkoskopet (fel) |
Aktiv komparator: GF (n =22)
Patienterna kommer att intuberas med Fekry luftvägar
|
Båda grupperna: Grad 1: Delad luftväg ger en fri väg för bronkoskopet från mun till glottis. Grad 2: Tungan vilar mot bakre svalgväggen vilket orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet. Grad 3: Epiglottis vilar mot bakre svalgväggen och orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet. Grad 4: Tungan och epiglottis vilar mot bakre svalgväggen, båda orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet. Grad 5: Tungan vilar mot bakre svalgväggen vilket orsakar total obstruktion av bronkoskopet (fel). Grad 6: Epiglottis vilar mot bakre svalgväggen och orsakar total obstruktion av bronkoskopet (fel) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endoskopi insättningstid
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Tid från att spetsen av kikaren introduceras genom den proximala änden av luftvägsanordningen eller munnen tills visualiseringen av carina (flera försök kommer att läggas till för att beräkna denna tid
|
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ITHIN Intubationstid
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Tidpunkt för fullständig intubation
|
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Grad av endoskopisk syn
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Endoskopisk vy gradering
|
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Framgångsgrad för intubation från första försöket
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Framgång för första försöket
|
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Poäng för framgång för endotrakeal intubation
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och allmän anestesi tills studien är slutförd
|
Endotrakeal intubation Poäng för framgång
|
Inom 15 sekunder från induktion och allmän anestesi tills studien är slutförd
|
Antal intubations- och enhetsinsättningsförsök
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Försök Antal intubationer och insättning av enhet
|
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Komplikationer
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Hosta, laryngospasm, stridor, heshet, bronkospasm, arteriell desaturation (SpO2<92), aspiration, blödning eller svullnad av läppar, tunga, tänder eller blod som färgar luftvägarna.
|
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Huvudutredare: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Huvudutredare: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
- Huvudutredare: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N 54-2018/Ms
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fekry VS Air-Q Intubating Airways
-
Dr.Mahak MehtaAvslutadProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA