Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Fekry och Air-Q intuberande luftvägar som ledning för fiberoptisk endotrakeal intubation hos vuxna patienter

27 juni 2020 uppdaterad av: Ahmed Abdalla, Cairo University

Det fiberoptiska bronkoskopet är fortfarande en av de viktigaste metoderna för att intubera patienter, särskilt när det är svårt med intubation.

För att underlätta fiberoptisk orofaryngeal intubation, har specifika luftvägar utformats för att trycka tungan framåt för att rensa en passage för fiberskopet in i luftstrupen.

Av dessa luftvägar Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) och Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Technology, Kairo, Egypten).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q):

Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) är en SAD som i första hand utformades för att fungera som en kanal för passage av en manschettförsedd trakealtub under trakeal intubation (1) , Jämfört med LMA har Air-Q en kortare luftvägsslang av silikon som möjliggör en enkel visualisering av stämbanden och intubation och borttagning av enheten efter införande av trakealtuben. Enheten har en avtagbar färgkodad kontakt som tillåter intubation genom luftvägsslangen. Enheten är även bredare, C-böjd och har ett integrerat bettblock som gör det lättare att placera förstärker tuben och minskar behovet av ett separat bettblock, med en höjdramp som underlättar intuberingen och riktar tuben mot larynxinloppet. Den har också en uppbyggd mask för förbättrad tätning. Alla dessa egenskaper underlättar passagen av trakealtuben genom anordningen och in i luftstrupen.

Fekry luftväg (Oral Intubating Airway; egyptiskt patent 28118):

Flera modifieringar av orofaryngeala luftvägar som syftar till att underlätta intubation och enkelt avlägsnande av luftvägarna efter placering av ETT.

I Fekry-luftvägen underlättar modifiering av Williams-luftvägen borttagningen av luftvägarna efter ETT-insättning utan att behöva ta bort den internationella delen av ETT (detta minskar risken för ETT-lossning under luftvägsborttagning).

Modifieringen som gjorts på Williams luftväg är att taket på den proximala cylindriska tunneln öppnas från dess övre del för att tillåta ett stegs införande av röret. Det finns inget behov av att ta bort slanganslutningen efter slanginsättning. Det tillåter passage av sugkatetern och kan tillåta syreinblåsning genom en kateter.

Eftersom att bemästra luftvägshantering i svåra fall är ett viktigt jobb för narkosläkaren, tycker vi att det är viktigt att hitta ett enkelt komplement till detta svåra jobb.

utredare antog att Fekry airway skulle kunna erbjuda en bättre kanal till flexibel fiberoptisk intubation snarare än air-Q-enheten, eftersom den behöver mindre erfarenhet av hur man använder den, mindre intubationstid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Maha Mohamed Ismail Youssef

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år gamla.
  • Av båda könen.
  • Med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klass I-ll.
  • Schemalagd för elektiv kirurgi under generell anestesi som kräver ETT-placering.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Patient som har dokumenterade eller misstänkta avvikelser i luftvägarna eller halsen eller övre luftvägarna, missbildningar i ansiktet som ogiltigförklarar Ganzouri luftvägspoäng.
  • Patient som har något aktivt hjärt- eller bröstproblem och risk för aspiration.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GA (n =22)
Patienterna kommer att intuberas med Air-Q luftvägar

Båda grupperna:

Grad 1: Delad luftväg ger en fri väg för bronkoskopet från mun till glottis.

Grad 2: Tungan vilar mot bakre svalgväggen vilket orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet.

Grad 3: Epiglottis vilar mot bakre svalgväggen och orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet.

Grad 4: Tungan och epiglottis vilar mot bakre svalgväggen, båda orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet.

Grad 5: Tungan vilar mot bakre svalgväggen vilket orsakar total obstruktion av bronkoskopet (fel).

Grad 6: Epiglottis vilar mot bakre svalgväggen och orsakar total obstruktion av bronkoskopet (fel)

Aktiv komparator: GF (n =22)
Patienterna kommer att intuberas med Fekry luftvägar

Båda grupperna:

Grad 1: Delad luftväg ger en fri väg för bronkoskopet från mun till glottis.

Grad 2: Tungan vilar mot bakre svalgväggen vilket orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet.

Grad 3: Epiglottis vilar mot bakre svalgväggen och orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet.

Grad 4: Tungan och epiglottis vilar mot bakre svalgväggen, båda orsakar partiell obstruktion av bronkoskopet.

Grad 5: Tungan vilar mot bakre svalgväggen vilket orsakar total obstruktion av bronkoskopet (fel).

Grad 6: Epiglottis vilar mot bakre svalgväggen och orsakar total obstruktion av bronkoskopet (fel)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoskopi insättningstid
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
Tid från att spetsen av kikaren introduceras genom den proximala änden av luftvägsanordningen eller munnen tills visualiseringen av carina (flera försök kommer att läggas till för att beräkna denna tid
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ITHIN Intubationstid
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
Tidpunkt för fullständig intubation
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
Grad av endoskopisk syn
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
Endoskopisk vy gradering
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
Framgångsgrad för intubation från första försöket
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
Framgång för första försöket
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
Poäng för framgång för endotrakeal intubation
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och allmän anestesi tills studien är slutförd
Endotrakeal intubation Poäng för framgång
Inom 15 sekunder från induktion och allmän anestesi tills studien är slutförd
Antal intubations- och enhetsinsättningsförsök
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
Försök Antal intubationer och insättning av enhet
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
Komplikationer
Tidsram: Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi
Hosta, laryngospasm, stridor, heshet, bronkospasm, arteriell desaturation (SpO2<92), aspiration, blödning eller svullnad av läppar, tunga, tänder eller blod som färgar luftvägarna.
Inom 15 sekunder från induktion och Allmän anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Randa Badawi, M.D, Cairo University
  • Huvudutredare: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
  • Huvudutredare: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
  • Huvudutredare: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

29 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N 54-2018/Ms

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Till publicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fekry VS Air-Q Intubating Airways

3
Prenumerera