Сравнение интубационных дыхательных путей Fekry и Air-Q в качестве канала для фиброоптической эндотрахеальной интубации у взрослых пациентов
Фибробронхоскоп остается одним из наиболее важных методов интубации пациентов, особенно при затруднениях с интубацией.
Для облегчения процедуры ротоглоточной интубации с помощью оптоволокна были разработаны специальные дыхательные пути, которые выталкивают язык вперед, чтобы освободить проход для фиброскопа в трахею.
Из этих дыхательных путей интубационный ларингеальный воздуховод Air-Q (Air-Q) (Cookgas, Сент-Луис, Миссури, США) и пероральный интубационный воздуховод Fekry (Ameco Technology, Каир, Египет).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интубирующий гортанный воздуховод Air-Q (Air-Q):
Интубирующий ларингеальный воздуховод Air-Q™ (Air-Q) (Cookgas, Сент-Луис, Миссури, США) — это SAD, который был разработан в первую очередь для использования в качестве канала для прохождения трахеальной трубки с манжетой во время интубации трахеи (1). , По сравнению с LMA, Air-Q имеет более короткую силиконовую трубку для воздуховода, что позволяет легко визуализировать голосовые связки, а также интубацию и извлечение устройства после введения трубки из трахеи. Устройство имеет съемный разъем с цветовой маркировкой, позволяющий проводить интубацию через трубку воздуховода. Устройство также шире, имеет С-образный изгиб и имеет встроенную накусочную пластину, которая упрощает установку, усиливает трубку и снижает потребность в отдельной накусочной пластине, а также имеет подъемную рампу, облегчающую интубацию и направляющую трубку к входу в гортань. Он также имеет встроенную маску для улучшения герметичности. Все эти особенности облегчают прохождение интубационной трубки через устройство в трахею.
Fekry airway (пероральный интубационный воздуховод; патент Египта 28118):
Несколько модификаций ротоглоточных воздуховодов, направленных на облегчение интубации и легкое удаление дыхательных путей после установки ЭТТ.
В воздуховоде Fekry модификация воздуховода Вильямса облегчает удаление воздуховода после введения ЭТТ без необходимости удаления международной части ЭТТ (это снижает риск смещения ЭТТ во время удаления воздуховода).
Модификация воздуховода Вильямса заключается в том, что крыша проксимального цилиндрического туннеля открывается в его верхней части, что позволяет ввести трубку за один шаг. Нет необходимости снимать соединитель трубки после введения трубки. Он обеспечивает прохождение аспирационного катетера и может обеспечивать инсуффляцию кислорода через катетер.
Поскольку освоение управления дыхательными путями в сложных случаях является важной задачей анестезиолога, мы считаем важным найти легкое дополнение к этой тяжелой работе.
исследователи предположили, что воздуховод Fekry может предложить лучший канал для гибкой оптоволоконной интубации, чем устройство air-Q, потому что для его использования требуется меньше опыта и меньше времени на интубацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет.
- Оба пола.
- С Американским обществом анестезиологов (ASA) класс физического состояния I-II.
- Запланирована плановая операция под общей анестезией, требующая установки ЭТТ.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Пациент с документально подтвержденными или подозреваемыми нарушениями проходимости дыхательных путей, шеи или верхних дыхательных путей, деформациями лица, которые делают недействительной оценку проходимости дыхательных путей по Ганзури.
- Пациент, у которого есть какие-либо активные проблемы с сердцем или грудной клеткой и риск аспирации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГВ (n = 22)
Пациенты будут интубированы воздуховодом Air-Q.
|
Обе группы: Степень 1: разделенные дыхательные пути обеспечивают беспрепятственный путь для бронхоскопа ото рта до голосовой щели. Степень 2: язык упирается в заднюю стенку глотки, вызывая частичную непроходимость бронхоскопа. Степень 3: Надгортанник упирается в заднюю стенку глотки, вызывая частичную непроходимость бронхоскопа. Степень 4: язык и надгортанник упираются в заднюю стенку глотки, вызывая частичную непроходимость бронхоскопа. Степень 5: язык упирается в заднюю стенку глотки, вызывая полную непроходимость бронхоскопа (неудача). Степень 6: Надгортанник упирается в заднюю стенку глотки, вызывая полную непроходимость бронхоскопа (неудача) |
|
Активный компаратор: ГФ (n = 22)
Пациенты будут интубированы воздуховодом Fekry
|
Обе группы: Степень 1: разделенные дыхательные пути обеспечивают беспрепятственный путь для бронхоскопа ото рта до голосовой щели. Степень 2: язык упирается в заднюю стенку глотки, вызывая частичную непроходимость бронхоскопа. Степень 3: Надгортанник упирается в заднюю стенку глотки, вызывая частичную непроходимость бронхоскопа. Степень 4: язык и надгортанник упираются в заднюю стенку глотки, вызывая частичную непроходимость бронхоскопа. Степень 5: язык упирается в заднюю стенку глотки, вызывая полную непроходимость бронхоскопа (неудача). Степень 6: Надгортанник упирается в заднюю стенку глотки, вызывая полную непроходимость бронхоскопа (неудача) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время введения эндоскопа
Временное ограничение: В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
Время от введения кончика эндоскопа через проксимальный конец воздуховода или рта до визуализации киля (для вычисления этого времени будет добавлено несколько попыток)
|
В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ITHIN Время интубации
Временное ограничение: В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
Сроки полной интубации
|
В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
|
Степень эндоскопического зрения
Временное ограничение: В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
Эндоскопическая оценка зрения
|
В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
|
Уровень успеха интубации с 1-го испытания
Временное ограничение: В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
1-й пробный успех
|
В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
|
Оценка успеха эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: В течение 15 секунд от индукции общей анестезии до завершения исследования
|
Эндотрахеальная интубация Оценка успеха
|
В течение 15 секунд от индукции общей анестезии до завершения исследования
|
|
Количество попыток интубации и введения устройства
Временное ограничение: В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
Попытки Количество интубаций и введения устройства
|
В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
|
Осложнения
Временное ограничение: В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
Кашель, ларингоспазм, стридор, охриплость, бронхоспазм, артериальная десатурация (SpO2<92), аспирация, кровотечение или отек губ, языка, зубов или окрашивание дыхательных путей кровью.
|
В течение 15 секунд после индукции или общей анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Главный следователь: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Главный следователь: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
- Главный следователь: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N 54-2018/Ms
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .