Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen Fekry en Air-Q intuberende luchtwegen als kanaal voor vezeloptische endotracheale intubatie bij volwassen patiënten

27 juni 2020 bijgewerkt door: Ahmed Abdalla, Cairo University

De vezeloptische bronchoscoop blijft een van de belangrijkste methoden om patiënten te intuberen, vooral wanneer er problemen zijn met intubatie.

Om de fiberoptische orofaryngeale intubatieprocedure te vergemakkelijken, zijn er specifieke luchtwegen bedacht om de tong naar voren te duwen om een ​​doorgang voor de fiberscoop in de luchtpijp vrij te maken.

Van deze luchtwegen de Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, VS) en Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Technology, Cairo, Egypte).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Air-Q intuberende larynxluchtweg (Air-Q):

De Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, VS) is een SAD die in de eerste plaats is ontworpen om te fungeren als kanaal voor de doorgang van een tracheale tube met cuff tijdens tracheale intubatie (1) , Vergeleken met de LMA heeft de Air-Q een kortere siliconen luchtwegslang die een gemakkelijke visualisatie van stembanden en intubatie en verwijdering van het apparaat na het inbrengen van de luchtpijp mogelijk maakt. Het apparaat heeft een verwijderbare kleurgecodeerde connector, waardoor intubatie door de luchtwegslang mogelijk is. Het apparaat is ook breder, C-gebogen en heeft een geïntegreerd bijtstuk waardoor het gemakkelijker te plaatsen is, de buis verstevigt en de behoefte aan een apart bijtblok vermindert, met een oplopende helling die intubatie vergemakkelijkt en de buis naar de larynxinlaat leidt. Het heeft ook een opgebouwd masker voor een betere afdichting. Al deze kenmerken vergemakkelijken de doorgang van de tracheale tube door het apparaat en in de trachea.

Fekry-luchtweg (orale intuberende luchtweg; Egyptisch octrooi 28118):

Verschillende modificaties van orofaryngeale luchtwegen om intubatie te vergemakkelijken en de luchtweg gemakkelijk te verwijderen na plaatsing van ETT.

In de Fekry-luchtweg vergemakkelijkt de aanpassing van de Williams-luchtweg het verwijderen van de luchtweg na het inbrengen van de ETT zonder dat het internationale deel van de ETT hoeft te worden verwijderd (dit verkleint het risico dat de ETT losraakt tijdens het verwijderen van de luchtweg).

De wijziging die aan de Williams-luchtweg is aangebracht, is dat het dak van de proximale cilindrische tunnel vanaf het bovenste deel wordt geopend om het inbrengen van de buis in één stap mogelijk te maken. Het is niet nodig om de slangconnector te verwijderen na het inbrengen van de slang. Het maakt doorgang van de zuigkatheter mogelijk en kan zuurstofinsufflaties door een katheter mogelijk maken.

Aangezien het beheersen van luchtwegmanagement in moeilijke gevallen een essentiële taak is voor anesthesiologen, vinden we het belangrijk om een ​​gemakkelijke aanvulling op deze zware taak te vinden.

onderzoekers veronderstelden dat de Fekry-luchtweg een beter kanaal zou kunnen bieden voor flexibele glasvezelintubatie in plaats van het air-Q-apparaat, omdat er minder ervaring in het gebruik en minder intubatietijd voor nodig is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11451
        • Maha Mohamed Ismail Youssef

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥18 jaar oud.
  • Van beide geslachten.
  • Met American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysieke statusklasse I-ll.
  • Gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie waarvoor ETT-plaatsing vereist is.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënt met gedocumenteerde of vermoede moeilijke luchtweg- of hals- of bovenste luchtwegenafwijkingen, misvormingen van het gezicht die de Ganzouri-luchtwegscore ongeldig maken.
  • Patiënt met een actief hart- of borstprobleem en risico op aspiratie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GA (n =22)
Patiënten worden geïntubeerd met behulp van de Air-Q-luchtweg

Beide groepen:

Graad 1: Gesplitste luchtweg biedt een onbelemmerd pad voor bronchoscoop van mond tot glottis.

Graad 2: tong rust tegen de achterwand van de keelholte, waardoor de bronchoscoop gedeeltelijk wordt geblokkeerd.

Graad 3: Epiglottis rust tegen de achterwand van de keelholte en veroorzaakt een gedeeltelijke obstructie van de bronchoscoop.

Graad 4: tong en epiglottis rusten tegen de achterwand van de keelholte, beide veroorzaken een gedeeltelijke obstructie van de bronchoscoop.

Graad 5: tong rust tegen de achterwand van de keelholte, waardoor de bronchoscoop volledig wordt geblokkeerd (falen).

Graad 6: Epiglottis rust tegen de achterwand van de keelholte, waardoor de bronchoscoop volledig wordt geblokkeerd (falen)

Actieve vergelijker: GF (n=22)
Patiënten worden geïntubeerd met behulp van de Fekry-luchtweg

Beide groepen:

Graad 1: Gesplitste luchtweg biedt een onbelemmerd pad voor bronchoscoop van mond tot glottis.

Graad 2: tong rust tegen de achterwand van de keelholte, waardoor de bronchoscoop gedeeltelijk wordt geblokkeerd.

Graad 3: Epiglottis rust tegen de achterwand van de keelholte en veroorzaakt een gedeeltelijke obstructie van de bronchoscoop.

Graad 4: tong en epiglottis rusten tegen de achterwand van de keelholte, beide veroorzaken een gedeeltelijke obstructie van de bronchoscoop.

Graad 5: tong rust tegen de achterwand van de keelholte, waardoor de bronchoscoop volledig wordt geblokkeerd (falen).

Graad 6: Epiglottis rust tegen de achterwand van de keelholte, waardoor de bronchoscoop volledig wordt geblokkeerd (falen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inbrengtijd endoscopie
Tijdsspanne: Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie
Tijd vanaf het inbrengen van de punt van de scoop door het proximale uiteinde van het luchtwegapparaat of de mond tot de visualisatie van carina (meerdere pogingen zullen worden toegevoegd om deze tijd te berekenen
Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ITHIN Intubatietijd
Tijdsspanne: Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie
Timing van volledige intubatie
Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie
Graad van endoscopisch zicht
Tijdsspanne: Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie
Endoscopische beoordeling van het zicht
Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie
Succespercentage van intubatie vanaf 1e proef
Tijdsspanne: Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie
1e proef Succes
Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie
Successcore van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Binnen 15 seconden vanaf inductie en algemene anesthesie tot voltooiing van de studie
Endotracheale intubatie Score van succes
Binnen 15 seconden vanaf inductie en algemene anesthesie tot voltooiing van de studie
Aantal intubatie- en inbrengpogingen
Tijdsspanne: Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie
Pogingen Aantal intubaties en plaatsing van het apparaat
Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie
Complicaties
Tijdsspanne: Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie
Hoesten, laryngospasme, stridor, heesheid, bronchospasme, arteriële desaturatie (SpO2<92), aspiratie, bloeding of zwelling van de lippen, tong, tanden of bloedvlekken in de luchtwegen.
Binnen 15 seconden na inductie en algemene anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randa Badawi, M.D, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N 54-2018/Ms

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Tot publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren