Comparación entre las vías respiratorias de intubación Fekry y Air-Q como conducto para la intubación endotraqueal de fibra óptica en pacientes adultos
El broncoscopio de fibra óptica sigue siendo uno de los métodos más importantes para intubar a los pacientes, en particular cuando hay dificultades con la intubación.
Para facilitar el procedimiento de intubación orofaríngea con fibra óptica, se han diseñado vías respiratorias específicas para empujar la lengua hacia delante para despejar un pasaje para el fibroscopio en la tráquea.
De estas vías respiratorias, la vía aérea laríngea para intubación Air-Q (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, EE. UU.) y la vía aérea para intubación oral Fekry (Ameco Technology, El Cairo, Egipto).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vía aérea laríngea para intubación Air-Q (Air-Q):
El Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, EUA) es un SAD que fue diseñado principalmente para actuar como un conducto para el paso de un tubo traqueal con manguito durante la intubación traqueal (1) En comparación con el LMA, el Air-Q tiene un tubo de vía aérea de silicona más corto que permite una fácil visualización de las cuerdas vocales y la intubación y extracción del dispositivo después de la inserción del tubo traqueal. El dispositivo tiene un conector codificado por color extraíble, permite la intubación a través del tubo de vía aérea. El dispositivo también es más ancho, con curvatura en C y tiene un bloque de mordida integrado que facilita la colocación, refuerza el tubo y disminuye la necesidad de un bloque de mordida separado, con una rampa de elevación que facilita la intubación y dirige el tubo hacia la entrada laríngea. También tiene una máscara integrada para mejorar el sellado. Todas estas características facilitan el paso del tubo traqueal a través del dispositivo y dentro de la tráquea.
Vía aérea de Fekry (vía aérea de intubación oral; patente egipcia 28118):
Varias modificaciones de las vías respiratorias orofaríngeas con el objetivo de facilitar la intubación y la fácil extracción de las vías respiratorias después de la colocación del TET.
En la vía aérea de Fekry, la modificación de la vía aérea de Williams facilita la extracción de la vía aérea después de la inserción del ETT sin necesidad de retirar la parte internacional del ETT (esto reduce el riesgo de desplazamiento del ETT durante la extracción de la vía aérea).
La modificación realizada a la vía aérea de Williams es que el techo del túnel cilíndrico proximal se abre desde su parte superior para permitir la inserción del tubo en un solo paso. No es necesario retirar el conector del tubo después de la inserción del tubo. Permite el paso del catéter de succión y puede permitir insuflaciones de oxígeno a través de un catéter.
Dado que dominar el manejo de la vía aérea en casos difíciles es un trabajo esencial para el anestesiólogo, creemos que es importante encontrar un complemento fácil para este arduo trabajo.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la vía aérea Fekry podría ofrecer un mejor conducto para la intubación con fibra óptica flexible en lugar del dispositivo air-Q, porque necesita menos experiencia en su uso y menos tiempo de intubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad ≥18 años.
- De ambos sexos.
- Con estado físico clase I-ll de la American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Programado para cirugía electiva bajo anestesia general que requiere colocación de TET.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Paciente que tiene alguna vía aérea difícil documentada o sospechada o anomalías en el cuello o las vías respiratorias superiores, deformidades faciales que invalidan la puntuación de la vía aérea de Ganzouri.
- Paciente que tenga algún problema cardiaco o torácico activo y riesgo de aspiración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: AG (n = 22)
Los pacientes serán intubados utilizando la vía aérea Air-Q
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Ambos grupos: Grado 1: la vía aérea dividida proporciona un camino sin obstrucciones para el broncoscopio desde la boca hasta la glotis. Grado 2: la lengua se apoya contra la pared faríngea posterior y causa una obstrucción parcial del broncoscopio. Grado 3: la epiglotis se apoya contra la pared faríngea posterior y causa una obstrucción parcial del broncoscopio. Grado 4: la lengua y la epiglotis descansan contra la pared faríngea posterior, lo que provoca una obstrucción parcial del broncoscopio. Grado 5: la lengua se apoya contra la pared faríngea posterior, lo que provoca una obstrucción total del broncoscopio (fracaso). Grado 6: la epiglotis se apoya contra la pared faríngea posterior causando obstrucción total al broncoscopio (falla) |
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Comparador activo: FG (n =22)
Los pacientes serán intubados usando la vía aérea Fekry
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Ambos grupos: Grado 1: la vía aérea dividida proporciona un camino sin obstrucciones para el broncoscopio desde la boca hasta la glotis. Grado 2: la lengua se apoya contra la pared faríngea posterior y causa una obstrucción parcial del broncoscopio. Grado 3: la epiglotis se apoya contra la pared faríngea posterior y causa una obstrucción parcial del broncoscopio. Grado 4: la lengua y la epiglotis descansan contra la pared faríngea posterior, lo que provoca una obstrucción parcial del broncoscopio. Grado 5: la lengua se apoya contra la pared faríngea posterior, lo que provoca una obstrucción total del broncoscopio (fracaso). Grado 6: la epiglotis se apoya contra la pared faríngea posterior causando obstrucción total al broncoscopio (falla) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inserción de la endoscopia
Periodo de tiempo: Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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Tiempo desde la introducción de la punta del endoscopio a través del extremo proximal del dispositivo de vía aérea o la boca hasta la visualización de la carina (se agregarán múltiples intentos para calcular este tiempo
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Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ITHIN Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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Momento de la intubación completa
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Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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Grado de visión endoscópica
Periodo de tiempo: Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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Clasificación de la vista endoscópica
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Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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Tasa de éxito de la intubación desde el primer ensayo
Periodo de tiempo: Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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1er ensayo Éxito
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Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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Puntuación de éxito de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general hasta la finalización del estudio
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Intubación endotraqueal Puntuación de éxito
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Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general hasta la finalización del estudio
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Número de intentos de intubación e inserción del dispositivo
Periodo de tiempo: Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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Intentos Número de intubaciones e inserción de dispositivos
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Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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Tos, laringoespasmo, estridor, ronquera, broncoespasmo, desaturación arterial (SpO2<92), aspiración, sangrado o hinchazón de labios, lengua, dientes o sangre que mancha las vías respiratorias.
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Dentro de 15 segundos desde la inducción de la anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
- Investigador principal: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N 54-2018/Ms
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Fekry VS las vías aéreas de intubación Air-Q
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Cairo UniversityTerminado