Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Fekry og Air-Q intuberende luftveje som ledning til fiberoptisk endotracheal intubation hos voksne patienter

27. juni 2020 opdateret af: Ahmed Abdalla, Cairo University

Det fiberoptiske bronkoskop er fortsat en af ​​de vigtigste metoder til at intubere patienter, især når der er vanskeligheder med intubation.

For at lette fiberoptisk orofaryngeal intubationsprocedure er specifikke luftveje blevet udtænkt til at skubbe tungen fremad for at rydde en passage for fiberskopet ind i luftrøret.

Af disse luftveje Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) og Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Technology, Cairo, Egypten).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q):

Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) er en SAD, der primært er designet til at fungere som en kanal for passage af et manchet trakealtube under tracheal intubation (1) Sammenlignet med LMA har Air-Q en kortere siliciumluftvejsslange, der tillader en nem visualisering af stemmebånd og intubation og fjernelse af enheden efter indsættelse af trakealtube. Enheden har et aftageligt farvekodet stik, der tillader intubation gennem luftvejsslangen. Enheden er også bredere, C-buet og har en integreret bideblok, som gør det nemmere at placere, forstærker røret og mindsker behovet for en separat bideblok, med en elevationsrampe, der letter intubationen og leder røret mod larynxindløbet. Den har også en opbygget maske for forbedret tætning. Alle disse funktioner letter passagen af ​​luftrørsrøret gennem anordningen og ind i luftrøret.

Fekry luftvej (Oral Intubating Airway; egyptisk patent 28118):

Adskillige modifikationer af orofaryngeale luftveje, der sigter mod at muliggøre lettelse af intubation og let fjernelse af luftvejene efter anbringelse af ETT.

I Fekry-luftvejen letter ændring af Williams-luftvejen fjernelse af luftvejene efter ETT-indsættelse uden behov for at fjerne den internationale del af ETT (dette reducerer risikoen for, at ETT løsner sig under luftvejsfjernelse).

Ændringen af ​​Williams luftvej er, at taget på den proksimale cylindriske tunnel åbnes fra dens øvre del for at tillade et-trins indføring af røret. Det er ikke nødvendigt at fjerne slangeforbindelsen efter slangeindsættelse. Det tillader passage af sugekateteret og kan tillade iltindblæsninger gennem et kateter.

Da beherskelse af luftvejshåndtering i vanskelige tilfælde er et væsentligt job for anæstesiolog, synes vi, det er vigtigt at finde et let supplement til dette hårde job.

efterforskere antog, at Fekry airway kunne tilbyde en bedre kanal til fleksibel fiberoptisk intubation i stedet for air-Q-enheden, fordi den har brug for mindre erfaring i brugen, mindre intubationstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Maha Mohamed Ismail Youssef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥18 år.
  • Af begge køn.
  • Med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I-ll.
  • Planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver ETT-placering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patient, der har dokumenterede eller mistænkte vanskelige luftvejs- eller hals- eller øvre luftvejsabnormiteter, ansigtsdeformiteter, der ugyldiggør Ganzouri-luftvejsscore.
  • Patient, der har et aktivt hjerte- eller brystproblem og risiko for aspiration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GA (n =22)
Patienter vil blive intuberet ved hjælp af Air-Q-luftveje

Begge grupper:

Grad 1: Split luftvej giver en uhindret vej for bronkoskop fra mund til glottis.

Grad 2: Tungen hviler mod den bageste svælgvæg, hvilket forårsager delvis obstruktion af bronkoskopet.

Grad 3: Epiglottis hviler mod den bageste svælgvæg, hvilket forårsager delvis obstruktion af bronkoskopet.

Grad 4: Tunge og epiglottis hviler mod den bageste svælgvæg, begge forårsager delvis obstruktion af bronkoskopet.

Grad 5: Tungen hviler mod den bageste svælgvæg, hvilket forårsager total obstruktion af bronkoskopet (svigt).

Grad 6: Epiglottis hviler mod den bagerste svælgvæg, hvilket forårsager total obstruktion af bronkoskopet (svigt)

Aktiv komparator: GF (n =22)
Patienter vil blive intuberet ved hjælp af Fekry luftveje

Begge grupper:

Grad 1: Split luftvej giver en uhindret vej for bronkoskop fra mund til glottis.

Grad 2: Tungen hviler mod den bageste svælgvæg, hvilket forårsager delvis obstruktion af bronkoskopet.

Grad 3: Epiglottis hviler mod den bageste svælgvæg, hvilket forårsager delvis obstruktion af bronkoskopet.

Grad 4: Tunge og epiglottis hviler mod den bageste svælgvæg, begge forårsager delvis obstruktion af bronkoskopet.

Grad 5: Tungen hviler mod den bageste svælgvæg, hvilket forårsager total obstruktion af bronkoskopet (svigt).

Grad 6: Epiglottis hviler mod den bagerste svælgvæg, hvilket forårsager total obstruktion af bronkoskopet (svigt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopi indsættelsestid
Tidsramme: Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi
Tid fra indføring af spidsen af ​​scope gennem den proksimale ende af luftvejsanordningen eller munden, indtil visualiseringen af ​​carina (flere forsøg vil blive tilføjet for at beregne denne tid
Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ITHIN Intubationstid
Tidsramme: Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi
Timing af fuldstændig intubation
Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi
Grad af endoskopisk visning
Tidsramme: Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi
Endoskopisk visningsgradering
Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi
Succesrate for intubation fra 1. forsøg
Tidsramme: Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi
1. forsøg succes
Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi
Score for succes af endotracheal intubation
Tidsramme: Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi til studiet er afsluttet
Endotracheal intubation Score for succes
Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi til studiet er afsluttet
Antal intubations- og enhedsforsøg
Tidsramme: Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi
Forsøg Antal intubation og indsættelse af enhed
Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi
Komplikationer
Tidsramme: Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi
Hoste, laryngospasme, stridor, hæshed, bronkospasme, arteriel desaturation (SpO2<92), aspiration, blødning eller hævelse af læber, tunge, tænder eller blod, der pletter luftvejene.
Inden for 15 sekunder fra induktion og generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randa Badawi, M.D, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N 54-2018/Ms

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Indtil udgivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner