Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Fekry og Air-Q intuberende luftveier som kanal for fiberoptisk endotrakeal intubasjon hos voksne pasienter

27. juni 2020 oppdatert av: Ahmed Abdalla, Cairo University

Det fiberoptiske bronkoskopet er fortsatt en av de viktigste metodene for å intubere pasienter, spesielt når det er vanskeligheter med intubasjon.

For å tilrettelegge for fiberoptisk orofaryngeal intubasjonsprosedyre, har spesifikke luftveier blitt utviklet for å skyve tungen anteriort for å rydde en passasje for fiberskopet inn i luftrøret.

Av disse luftveiene Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) og Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Technology, Kairo, Egypt).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Air-Q Intubating Laryngeal Airway (Air-Q):

Air-Q™ Intubating Laryngeal Airway (Air-Q) (Cookgas, St. Louis, MO, USA) er en SAD som først og fremst ble designet for å fungere som en kanal for passasje av et trakealtube med mansjett under trakeal intubasjon (1) Sammenlignet med LMA har Air-Q et kortere silisiumluftveisrør som muliggjør en enkel visualisering av stemmebåndene og intubering og fjerning av enheten etter innsetting av trakealtube. Enheten har en avtakbar fargekodet kobling som tillater intubasjon gjennom luftveisslangen. Enheten er også bredere, C-buet og har en integrert biteblokk som gjør den lettere å plassere forsterker tuben og reduserer behovet for en egen biteblokk, med en elevasjonsrampe som letter intubasjonen og leder tuben mot strupeinntaket. Den har også en oppbygget maske for forbedret forsegling. Alle disse funksjonene letter passasjen av trakealrøret gjennom enheten og inn i luftrøret.

Fekry luftvei (Oral Intubating Airway; egyptisk patent 28118):

Flere modifikasjoner av orofaryngeale luftveier med sikte på å muliggjøre forenkling av intubasjon og enkel fjerning av luftveiene etter plassering av ETT.

I Fekry-luftveien letter modifikasjon av Williams-luftveien fjerning av luftveiene etter ETT-innsetting uten behov for å fjerne den internasjonale delen av ETT (dette reduserer risikoen for at ETT løsner under fjerning av luftveiene).

Modifikasjonen som er gjort på Williams luftvei er at taket på den proksimale sylindriske tunnelen åpnes fra dens øvre del for å tillate innsetting av røret i ett trinn. Det er ikke nødvendig å fjerne slangekoblingen etter slangeinnsetting. Den tillater passasje av sugekateteret og kan tillate oksygeninnblåsing gjennom et kateter.

Siden det å mestre luftveishåndtering i vanskelige tilfeller er en viktig jobb for anestesilege, tror vi det er viktig å finne et lett supplement til denne harde jobben.

etterforskere antok at Fekry luftveier kunne tilby en bedre kanal til fleksibel fiberoptisk intubasjon i stedet for air-Q-enheten, fordi den trenger mindre erfaring i bruk, mindre intubasjonstid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11451
        • Maha Mohamed Ismail Youssef

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen ≥18 år.
  • Av begge kjønn.
  • Med American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I-ll.
  • Planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi som krever ETT-plassering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Pasient som har dokumentert eller mistenkt vanskelig luftveis- eller nakke- eller øvre luftveisavvik, ansiktsdeformiteter som ugyldiggjør Ganzouri-luftveisscore.
  • Pasient som har et aktivt hjerte- eller brystproblem og risiko for aspirasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GA (n =22)
Pasienter vil bli intubert med Air-Q-luftveier

Begge grupper:

Grad 1: Delte luftveier gir en uhindret vei for bronkoskop fra munn til glottis.

Grad 2: Tungen hviler mot bakre svelgvegg og forårsaker delvis obstruksjon av bronkoskopet.

Grad 3: Epiglottis hviler mot bakre svelgvegg og forårsaker delvis obstruksjon av bronkoskopet.

Grad 4: Tunge og epiglottis hviler mot bakre svelgvegg, begge forårsaker delvis obstruksjon av bronkoskopet.

Grad 5: Tungen hviler mot bakre svelgvegg og forårsaker total obstruksjon av bronkoskopet (svikt).

Grad 6: Epiglottis hviler mot bakre svelgvegg og forårsaker total obstruksjon av bronkoskopet (svikt)

Aktiv komparator: GF (n =22)
Pasientene skal intuberes med Fekry luftveier

Begge grupper:

Grad 1: Delte luftveier gir en uhindret vei for bronkoskop fra munn til glottis.

Grad 2: Tungen hviler mot bakre svelgvegg og forårsaker delvis obstruksjon av bronkoskopet.

Grad 3: Epiglottis hviler mot bakre svelgvegg og forårsaker delvis obstruksjon av bronkoskopet.

Grad 4: Tunge og epiglottis hviler mot bakre svelgvegg, begge forårsaker delvis obstruksjon av bronkoskopet.

Grad 5: Tungen hviler mot bakre svelgvegg og forårsaker total obstruksjon av bronkoskopet (svikt).

Grad 6: Epiglottis hviler mot bakre svelgvegg og forårsaker total obstruksjon av bronkoskopet (svikt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopi innsettingstid
Tidsramme: Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi
Tid fra innføring av tuppen av scope gjennom den proksimale enden av luftveisanordningen eller munnen til visualisering av carina (flere forsøk vil bli lagt til for å beregne denne tiden
Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ITHIN Intubasjonstid
Tidsramme: Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi
Tidspunkt for fullstendig intubasjon
Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi
Grad av endoskopisk syn
Tidsramme: Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi
Endoskopisk visningsgradering
Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi
Suksessrate for intubasjon fra første forsøk
Tidsramme: Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi
1. prøvesuksess
Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi
Score for suksess for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi til studiet er fullført
Endotrakeal intubasjon Score for suksess
Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi til studiet er fullført
Antall intubasjons- og innsettingsforsøk på enheten
Tidsramme: Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi
Forsøk Antall intubasjon og innsetting av enhet
Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi
Komplikasjoner
Tidsramme: Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi
Hoste, laryngospasme, stridor, heshet, bronkospasme, arteriell desaturasjon (SpO2<92), aspirasjon, blødning eller hevelse i lepper, tunge, tenner eller blod som flekker luftveiene.
Innen 15 sekunder fra induksjon og generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randa Badawi, M.D, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Ahmed Moamen Mahmoud, M.Sc, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Hany M El-Hadi Shoukat, M.D, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N 54-2018/Ms

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Til publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere